Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurodegeneráció és a demencia átfogó értékelése (COMPASS-ND)

2019. október 2. frissítette: McGill University
Ez egy 5 éves megfigyeléses vizsgálat, amely tizenhatszázötven, 50 és 90 év közötti, különböző típusú demenciában szenvedő egyént, valamint hatszázötven, kognitív hiányosságoktól mentes, azonos korú egyéneket vett fel. A résztvevőket Kanada-szerte lévő helyszíneken veszik fel, és vizsgálaton esnek át, és biológiai mintákat adnak át a kiinduláskor és két évvel azután.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy 5 éves megfigyeléses vizsgálat. Tizenhatszázötven (1650) alany, 50 és 90 év közöttiek, szubjektív kognitív károsodással, enyhe kognitív károsodással, enyhe kognitív károsodással, kéreg alatti érelváltozásokkal, Alzheimer-kórral, vegyes Parkinson dementiával, Leswidea dementiával A demenciát, az enyhe kognitív károsodással járó Parkinson-kórt és a frontotemporális demenciát, valamint 650 egészséges idős, kognitív panaszokkal vagy hiányosságokkal nem rendelkező alanyt vonnak be ebbe a tanulmányba Kanada-szerte legfeljebb 30 központból. A vizsgálatban részt vevő összes alany az alaphelyzetben szigorú értékeléseken esik át, beleértve a klinikai értékelést, a neuropszichológiai értékelést, a genomikát és a neuroimaginget. Vérből, nyálból, vizeletből, székletből, szájsejtekből és agy-gerincvelői folyadékból származó biológiai mintákat gyűjtenek, tárolnak és elemeznek. Az alapkövetés annak megállapítására, hogy történt-e változás a diagnózisukban, évente, longitudinális újraértékelésre pedig két év elteltével kerül sor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Toborzás
        • Foothills Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Toborzás
        • University of Alberta Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2N 4Z9
        • Még nincs toborzás
        • University of Northern British Columbia
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Toborzás
        • Vancouver Coastal Health Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Toborzás
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6R3
        • Még nincs toborzás
        • Island Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Telefonszám: (778) 265-6111
          • E-mail: alexhb@uvic.ca
        • Kapcsolatba lépni:
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 3L6
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Toborzás
        • Hamilton General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Toborzás
        • Gait and Brain Lab
        • Kapcsolatba lépni:
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • Telefonszám: 42369 519.685.4292
          • E-mail: mmontero@uwo.ca
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Toborzás
        • Bruyère Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • Toborzás
        • The Centre for Memory and Aging
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • Toborzás
        • Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Telefonszám: 2840 519 884 0710
          • E-mail: qalmeida@wlu.ca
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ben Norman, M.Sc.
          • Telefonszám: 3924 519-884-0710
          • E-mail: bnorman@wlu.ca
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Toborzás
        • University of Waterloo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3H8
        • Toborzás
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CRCHUM)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Aktív, nem toborzó
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Toborzás
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • Toborzás
        • Clinique de cognition Institut universitaire de gériatrie de Montréal
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Toborzás
        • McGill University Research Centre for Studies in Aging
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Québec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Toborzás
        • Clinique interdisciplinaire de mémoire (CIME)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J3H5
        • Toborzás
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Toborzás
        • Royal University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Alex Rajput, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2300 angol és/vagy franciául beszélő résztvevőt toboroztak Kanadából a következő csoportokba:

  • 650 kognitívan egészséges önkéntes
  • 300 önkéntes szubjektív kognitív hanyatlásban
  • 400 enyhe kognitív károsodásban szenvedő önkéntes
  • 200 önkéntes érrendszeri enyhe kognitív károsodásban szenved
  • 150 Alzheimer-kórban szenvedő önkéntes
  • 200 vegyes etiológiájú demenciában szenvedő önkéntes
  • 200 Parkinson-kórban szenvedő és kognitív károsodásban szenvedő önkéntes
  • 200 önkéntes frontotemporális spektrumú demenciában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szubjektív vagy objektív kognitív károsodása van
  • Írásbeli, tájékozott beleegyezést kell beszerezni és dokumentálni kell (a betegtől, vagy ahol a joghatóság lehetővé teszi, egy gondozótól/családtagtól)
  • Elegendő angol vagy francia nyelvtudás az önbeszámoló és neuropszichológiai vizsgálatok elvégzéséhez
  • A tanulmány helyszínének földrajzi elérhetősége
  • Tanulmányi partnerrel kell rendelkeznie, aki a protokollban előírtak szerint részt vehet (megerősítő információkat szolgáltat)

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb jelentős ismert krónikus agyi betegségek jelenléte, mint például: közepesen súlyos vagy súlyos krónikus statikus leukoencephalopathia (beleértve a korábbi traumás sérüléseket), sclerosis multiplex, súlyos fejlődési fogyatékosság, rosszindulatú daganatok, Parkinson-kór (a Parkinson-/Lewy-testes demencia csoport kivételével) és más ritkább agyi betegségek
  • Folyamatos alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozhatja az alany képességét, hogy megfeleljen a vizsgálati eljárásoknak
  • Tüneti stroke az előző évben
  • MoCA < 13
  • Orvosi ellenjavallatok vagy az eljárás elviselésének képtelensége miatt nem végezhető MRI-vizsgálat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normális egészséges idősek
olyan résztvevők, akiknek nincs szubjektív vagy objektív kognitív deficitje vagy hanyatlása.
Szubjektív kognitív hanyatlás
A résztvevők szubjektív kognitív károsodásra panaszkodnak, de erre nincs objektív bizonyíték.
Enyhe kognitív károsodás (MCI)
A résztvevők objektív bizonyítékokkal rendelkeznek kognitív károsodásról, de ez nincs hatással a napi működésre.
Vaszkuláris MCI
Azok a résztvevők, akik megfelelnek az MCI kritériumainak, akik szintén cerebrovaszkuláris betegség jeleit mutatják a képalkotáson, de nem fordult elő stroke-on.
Alzheimer kór
Alzheimer-típusú demenciában szenvedő résztvevők a National Institute of Aging-Alzheimer's Association kritériumai szerint
Vegyes etiológiájú demencia
Demenciában szenvedő és több etiológiájú résztvevők.
Lewy Body/Parkinson-spektrum
Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik enyhe vagy közepes fokú kognitív károsodást és/vagy demenciát mutatnak.
Frontotemporális demencia (FTD) spektruma
Viselkedési variáns FTD, primer progresszív afázia, progresszív supranukleáris bénulás vagy corticobasalis szindróma résztvevői

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszáma
Időkeret: 2 év
változás a MoCA összpontszámában. A MoCA a globális megismerés tesztje, amely 30-ból magasabb pontszámmal jobb teljesítményt jelez. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 30.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University

Együttműködők

Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)
Women's Brain Health Initiative
Alzheimer's Research UK
Alberta Prion Research Institute
Consortium pour l'Identification precoce du Maladie Alzheimer du Quebec

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael Borrie, MD, Western University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCNA 2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat kezdetben megosztják a Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) valamennyi kutatójával, majd végül az összes érdeklődő nemzetközi kutatóval.

IPD megosztási időkeret

A Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) társult kutatói kizárólagos hozzáférést kapnak ezekhez az adatokhoz az adatgyűjtés befejezése után egy évig. Ezt követően az adatok nemzetközi szinten minden érdeklődő kutató számára elérhetőek lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) kutatóinak el kell fogadniuk a CCNA közzétételi és adathozzáférési szabályzatát, hogy hozzáférhessenek az adatokhoz. Kutatási tervet is be kell nyújtaniuk.

A nem CCNA-tagoknak kérvényezniük kell a Publikációs és Adathozzáférési Bizottságtól, és a CCNA-adatbázishoz való hozzáférést engedélyezniük kell.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel