Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende vurdering af neurodegeneration og demens (COMPASS-ND)

2. oktober 2019 opdateret af: McGill University

Den omfattende vurdering af neurodegeneration og demensundersøgelse

Dette er et 5-årigt observationsstudie, der rekrutterer seksten hundrede og halvtreds individer mellem 50 og 90 år med forskellige typer af demens samt en sammenligningsgruppe på seks hundrede og halvtreds alderen matchede individer uden kognitive underskud. Deltagerne vil blive rekrutteret på steder i Canada og vil gennemgå vurderinger og levere biologiske prøver ved baseline og to år efter baseline.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 5-årigt observationsstudie. Seksten hundrede og halvtreds (1650) forsøgspersoner, mellem 50 og 90 år gamle, med subjektiv kognitiv svækkelse, mild kognitiv svækkelse, mild kognitiv svækkelse med subkortikale vaskulære læsioner, Alzheimers sygdom, blandet demens, Lewy Body demens, Parkinsons sygdom Demens, Parkinsons sygdom med mild kognitiv svækkelse og frontotemporal demens, samt 650 raske ældre forsøgspersoner uden kognitive klager eller mangler, vil blive tilmeldt denne undersøgelse fra op til 30 centre over hele Canada. Alle forsøgspersoner involveret i undersøgelsen vil gennemgå strenge evalueringer ved baseline, herunder klinisk vurdering, neuropsykologisk vurdering, genomik og neuroimaging. Biologiske prøver fra blod, spyt, urin, fækalt materiale, bukkale celler og cerebrospinalvæske vil blive indsamlet, opbevaret og analyseret. Grundlæggende opfølgning, der afgør, om der har været nogen ændring i deres diagnose, vil blive udført årligt, og longitudinel re-evaluering vil blive udført efter to år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Rekruttering
        • Foothills Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Canada, V2N 4Z9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Northern British Columbia
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Rekruttering
        • Vancouver Coastal Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Rekruttering
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6R3
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Island Health
        • Kontakt:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Telefonnummer: (778) 265-6111
          • E-mail: alexhb@uvic.ca
        • Kontakt:
    • New Brunswick
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Rekruttering
        • Hamilton General Hospital
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Rekruttering
        • Gait and Brain Lab
        • Kontakt:
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • Telefonnummer: 42369 519.685.4292
          • E-mail: mmontero@uwo.ca
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Rekruttering
        • Bruyère Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H 2P4
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • Rekruttering
        • Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Telefonnummer: 2840 519 884 0710
          • E-mail: qalmeida@wlu.ca
        • Kontakt:
          • Ben Norman, M.Sc.
          • Telefonnummer: 3924 519-884-0710
          • E-mail: bnorman@wlu.ca
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Rekruttering
        • University of Waterloo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3H8
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (CRCHUM)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
      • Québec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J3H5
        • Rekruttering
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Rekruttering
        • Royal University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Alex Rajput, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2300 engelsk- og/eller fransktalende deltagere rekrutteret fra hele Canada i følgende grupper:

  • 650 kognitivt sunde frivillige
  • 300 frivillige med subjektiv kognitiv tilbagegang
  • 400 frivillige med let kognitiv svækkelse
  • 200 frivillige med vaskulær mild kognitiv svækkelse
  • 150 frivillige med Alzheimers sygdom
  • 200 frivillige med demens af blandet ætiologi
  • 200 frivillige med Parkinsons sygdom og kognitiv svækkelse
  • 200 frivillige med frontotemporal spektrum demens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har subjektiv eller objektiv kognitiv svækkelse
  • Skriftligt informeret samtykke skal indhentes og dokumenteres (fra patienten eller, hvor jurisdiktionerne tillader det, fra en pårørende/familiemedlem)
  • Tilstrækkelige færdigheder i engelsk eller fransk til at udføre selvrapportering og neuropsykologisk test
  • Geografisk tilgængelighed til studiestedet
  • Skal have en studiepartner, der kan deltage efter behov i protokollen (giv bekræftende oplysninger)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​andre betydelige kendte kroniske hjernesygdomme såsom: moderat til svær kronisk statisk leukoencefalopati (herunder tidligere traumatisk skade), multipel sklerose, et alvorligt udviklingshandicap, ondartede tumorer, Parkinsons sygdom (bortset fra Parkinsons/Lewy Body Demens-kohorten) og andre sjældnere hjernesygdomme
  • Igangværende alkohol- eller stofmisbrug, som efter efterforskerens opfattelse kan forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • Symptomatisk slagtilfælde inden for det foregående år
  • MoCA < 13
  • Ude af stand til at gennemgå MR-scanning på grund af medicinske kontraindikationer eller manglende evne til at tolerere proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normale raske ældre
deltagere uden subjektive eller objektive kognitive mangler eller tilbagegang.
Subjektiv kognitiv tilbagegang
Deltagere med en klage over subjektiv kognitiv svækkelse, men ingen objektiv dokumentation for en sådan.
Mild kognitiv svækkelse (MCI)
Deltagere med objektiv evidens for kognitiv svækkelse, men det påvirker ikke den daglige funktion.
Vaskulær MCI
Deltagere, der opfylder kriterierne for MCI, som også viser tegn på cerebrovaskulær sygdom på billeddiagnostik, men som ikke har haft slagtilfælde.
Alzheimers sygdom
Deltagere med demens af Alzheimers type i henhold til National Institute of Aging-Alzheimers Association kriterier
Demens af blandet ætiologi
Deltagere med demens og tegn på mere end én ætiologi.
Lewy Body/Parkinsons spektrum
Deltagere med Parkinsons sygdom, som viser let eller moderat kognitiv svækkelse og/eller demens.
Frontotemporal demens (FTD) spektrum
Deltagere med adfærdsvariant FTD, primær progressiv afasi, progressiv supranukleær parese eller kortikobasalt syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: 2 år
ændring i MoCA totalscore. MoCA er en test af global kognition scoret ud af 30 med en højere score, der indikerer bedre ydeevne. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 30.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil i første omgang blive delt med alle canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) tilknyttede forskere og til sidst med alle interesserede forskere internationalt.

IPD-delingstidsramme

Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) tilknyttede forskere vil have eksklusiv adgang til disse data op til et år efter dataindsamlingen er afsluttet. Derefter vil dataene være tilgængelige for enhver interesseret forsker internationalt.

IPD-delingsadgangskriterier

Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) forskere skal acceptere CCNA Publication and Data Access policy for at få adgang til dataene. De skal også indsende en forskningsplan.

Ikke-CCNA-medlemmer skal ansøge om og godkendes af Publication and Data Access Committee for at få adgang til CCNA-databasen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner