- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03402919
Omfattende vurdering af neurodegeneration og demens (COMPASS-ND)
Den omfattende vurdering af neurodegeneration og demensundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Howard Chertkow, MD
- Telefonnummer: 25129 514 340 8222
- E-mail: howard.chertkow@mcgill.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Victor Whitehead, MSW
- Telefonnummer: 25267 514 340 8222
- E-mail: victor.whitehead@ladydavis.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Rekruttering
- Foothills Medical Centre
-
Kontakt:
- Eric E Smith, MD
- Telefonnummer: 403.944.1594
- E-mail: eesmith@ucalgary.ca
-
Kontakt:
- Angela Zweirs, M.Sc.
- Telefonnummer: 403-210-5471
- E-mail: amzwiers@ucalgary.ca
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Rekruttering
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Richard Camicioli, MD
- Telefonnummer: (780) 248-1774
- E-mail: rcamicio@ualberta.ca
-
Kontakt:
- Krista Nelles, B. A.
- Telefonnummer: (780) 248-2043
- E-mail: knelles@ualberta.ca
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2N 4Z9
- Ikke rekrutterer endnu
- University of Northern British Columbia
-
Kontakt:
- Jacqueline Pettersen, MD
- Telefonnummer: 250-960-5414
- E-mail: pettersj@unbc.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Rekruttering
- Vancouver Coastal Health Research Institute
-
Kontakt:
- Teresa Liu-Ambrose, PhD
- Telefonnummer: 69059 604.875.4111
- E-mail: teresa.ambrose@ubc.ca
-
Kontakt:
- Joey Chan, B.Sc.
- Telefonnummer: 69223 604-875-4111
- E-mail: joey.chan@hiphealth.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Rekruttering
- Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
-
Kontakt:
- Robin Hsiung, MD
- Telefonnummer: 604-822-3610
- E-mail: hsiung@mail.ubc.ca
-
Kontakt:
- Mannie Fan, M.Sc.
- Telefonnummer: 604-822-0550
- E-mail: mannie.fan@vch.ca
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6R3
- Ikke rekrutterer endnu
- Island Health
-
Kontakt:
- Alexandre Henri-Bhargava, MD
- Telefonnummer: (778) 265-6111
- E-mail: alexhb@uvic.ca
-
Kontakt:
- Karen Coles, RN
- Telefonnummer: 13630 250.370-8111
- E-mail: karen.coles@viha.ca
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 3L6
- Rekruttering
- St. Joseph's Hospital
-
Kontakt:
- Pamela Jarrett, MD
- Telefonnummer: 506-632-5556
- E-mail: pamela.jarrett@horizonnb.ca
-
Kontakt:
- Linda Yetman
- Telefonnummer: 506-632-5556
- E-mail: linda.yetman@horizonnb.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Rekruttering
- Hamilton General Hospital
-
Kontakt:
- Demetrios Sahlas, MD
- Telefonnummer: 46373 905-521-2100
- E-mail: sahlas@mcmaster.ca
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Penny MacDonald, MD
- Telefonnummer: (519) 663-3631
- E-mail: Penny.Macdonald@lhsc.on.ca
-
Kontakt:
- Kasey Van Ledger, PhD
- E-mail: kaseyvantyne@gmail.com
-
London, Ontario, Canada, N6C 0A7
- Rekruttering
- Cognitive Clinical Trials Group
-
Kontakt:
- Michael Borrie, MD
- Telefonnummer: (519) 685-4021
- E-mail: michael.borrie@sjhc.london.on.ca
-
Kontakt:
- Sarah Best, B.Sc.
- Telefonnummer: 42567 519-685-4292
- E-mail: sarah.best@sjhc.london.on.ca
-
London, Ontario, Canada, N6C 0A7
- Ikke rekrutterer endnu
- Cognitive Neurology & Alzheimer's Research Centre
-
Kontakt:
- Elizabeth Finger, MD
- Telefonnummer: 519-646-6032
- E-mail: elizabeth.finger@lhsc.on.ca
-
Kontakt:
- Khadija Ahmed
- Telefonnummer: 64852 519-646-6000
- E-mail: Khadija.Ahmed@sjhc.london.on.ca
-
London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- Rekruttering
- Gait and Brain Lab
-
Kontakt:
- Manuel Montero-Odasso, MD
- Telefonnummer: 42369 519.685.4292
- E-mail: mmontero@uwo.ca
-
Kontakt:
- Abbie Barron, BA
- Telefonnummer: 42179 519.685.4292
- E-mail: Abbie.Barron@sjhc.london.on.ca
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- Rekruttering
- Bruyère Research Institute
-
Kontakt:
- Stephanie Yamin, PhD
- Telefonnummer: 2380 613-236-1393
- E-mail: syamin@ustpaul.ca
-
Kontakt:
- Laura Thompson, M. A.
- Telefonnummer: 1290 613-562-6262
- E-mail: LThompson@bruyere.org
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9H 2P4
- Rekruttering
- Kawartha Centre
-
Kontakt:
- Jennifer Ingram, MD
- Telefonnummer: 705-749-3906
- E-mail: jenny@kawarthacentre.ca
-
Kontakt:
- Sandra Trudell, B.Sc.
- Telefonnummer: 211 705-749-3906
- E-mail: sandra@kawarthacentre.com
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Sandra E Black, MD
- Telefonnummer: 416-480-4551
- E-mail: sandra.black@sunnybrook.ca
-
Kontakt:
- Priyanga Jeyarathnarajah, M.Sc.
- Telefonnummer: 85281 (416) 480-6100
- E-mail: priyanga.jeyarathnarajah@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Rekruttering
- Baycrest
-
Kontakt:
- Nicole Anderson, PhD
- Telefonnummer: 3366 (416)785-2500
- E-mail: nanderson@research.baycrest.org
-
Kontakt:
- Paramjeet Sandhu
- Telefonnummer: 3904 (416) 785-2500
- E-mail: psandhu@research.baycrest.org
-
Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
- Rekruttering
- The Centre for Memory and Aging
-
Kontakt:
- Giovanni Marotta, MD
- Telefonnummer: 416-663-6897
- E-mail: gmarotta@memorycentre.ca
-
Kontakt:
- Josephine Accarrino, M. Sc.
- Telefonnummer: 416-663-6897
- E-mail: jaccarrino@memorycentre.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Rekruttering
- University Health Network Memory Clinic
-
Kontakt:
- Carmela Tartaglia, MD
- Telefonnummer: 416-507-6879
- E-mail: carmela.tartaglia@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Behnaz Ghazanfari, MD
- Telefonnummer: 5910 416-603-5800
- E-mail: Behnaz.Ghazanfari@uhnresearch.ca
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
- Rekruttering
- Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre
-
Kontakt:
- Quincy Almeida, PhD
- Telefonnummer: 2840 519 884 0710
- E-mail: qalmeida@wlu.ca
-
Kontakt:
- Ben Norman, M.Sc.
- Telefonnummer: 3924 519-884-0710
- E-mail: bnorman@wlu.ca
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Rekruttering
- University of Waterloo
-
Kontakt:
- Middleton Laura, Ph.D.
- Telefonnummer: 33045 519-888-4567
- E-mail: lmiddlet@uwaterloo.ca
-
Kontakt:
- Kayla Regan, M.Sc.
- Telefonnummer: 38548 519-888-4567
- E-mail: kregan@uwaterloo.ca
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2X 3H8
- Rekruttering
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (CRCHUM)
-
Kontakt:
- Josée Filion, MD
- Telefonnummer: 514 890-8000
- E-mail: filion.josee1@videotron.ca
-
Kontakt:
- Marie-Ève Bourassa, PhD
- Telefonnummer: 514 890-8000
- E-mail: marieevebourassa@hotmail.com
-
Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Research Institute of the McGill University Health Centre
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Rekruttering
- Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
-
Kontakt:
- Susan Vaitekunas, MD
- Telefonnummer: 24734 514 340 8222
- E-mail: svaitekunas@jgh.mcgill.ca
-
Kontakt:
- Chris Hosein, M.Ed
- Telefonnummer: 23621 514 304 8222
- E-mail: chosein@jgh.mcgill.ca
-
Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
- Rekruttering
- Clinique de cognition Institut universitaire de gériatrie de Montréal
-
Kontakt:
- Marie-Jeanne Kergoat, MD
- Telefonnummer: 2811 514 340-3540
- E-mail: marie-jeanne.kergoat@umontreal.ca
-
Kontakt:
- Isabel Aresenault, B.Sc.
- Telefonnummer: 3253 514 340-2800
- E-mail: isabel.arsenault@criugm.qc.ca
-
Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Rekruttering
- Douglas Mental Health University Institute Memory clinic
-
Kontakt:
- Vasavan Nair, MD
- Telefonnummer: 514 762-3035
- E-mail: vasavan.nair@douglas.mcgill.ca
-
Kontakt:
- Iliana Papazova
- Telefonnummer: 3451 514-761-6131
- E-mail: iliana.papazova@douglas.mcgill.ca
-
Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Rekruttering
- McGill University Research Centre for Studies in Aging
-
Kontakt:
- Serge Gauthier, MD
- Telefonnummer: 514-766-2010
- E-mail: serge.gauthier@mcgill.ca
-
Kontakt:
- Carley Mayhew, RN
- Telefonnummer: 514-766-2010
- E-mail: carley.mayhew@mail.mcgill.ca
-
Québec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
- Rekruttering
- Clinique interdisciplinaire de mémoire (CIME)
-
Kontakt:
- Louis Verret, MD
- Telefonnummer: 418-649-5980
- E-mail: verretl@videotron.ca
-
Kontakt:
- Nancy Parent, RN
- Telefonnummer: 63711 418 649-0252
- E-mail: nancy.parent.cha@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J3H5
- Rekruttering
- Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS
-
Kontakt:
- Tamas Fulop, MD
- Telefonnummer: 45293 819 780-2220
- E-mail: tamas.fulop@usherbrooke.ca
-
Kontakt:
- Véronic Labonté, RN
- Telefonnummer: 46314 (819) 780-2220
- E-mail: Veronic.Labonte@USherbrooke.ca
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Rekruttering
- Royal University Hospital
-
Kontakt:
- Andrew Kirk, MD
- Telefonnummer: 306-844-1421
- E-mail: andrew.kirk@usask.ca
-
Kontakt:
- Andrhea Nocon, RN
- Telefonnummer: (306) 229-7977
- E-mail: andrhea.nocon@usask.ca
-
Underforsker:
- Alex Rajput, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
2300 engelsk- og/eller fransktalende deltagere rekrutteret fra hele Canada i følgende grupper:
- 650 kognitivt sunde frivillige
- 300 frivillige med subjektiv kognitiv tilbagegang
- 400 frivillige med let kognitiv svækkelse
- 200 frivillige med vaskulær mild kognitiv svækkelse
- 150 frivillige med Alzheimers sygdom
- 200 frivillige med demens af blandet ætiologi
- 200 frivillige med Parkinsons sygdom og kognitiv svækkelse
- 200 frivillige med frontotemporal spektrum demens
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har subjektiv eller objektiv kognitiv svækkelse
- Skriftligt informeret samtykke skal indhentes og dokumenteres (fra patienten eller, hvor jurisdiktionerne tillader det, fra en pårørende/familiemedlem)
- Tilstrækkelige færdigheder i engelsk eller fransk til at udføre selvrapportering og neuropsykologisk test
- Geografisk tilgængelighed til studiestedet
- Skal have en studiepartner, der kan deltage efter behov i protokollen (giv bekræftende oplysninger)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af andre betydelige kendte kroniske hjernesygdomme såsom: moderat til svær kronisk statisk leukoencefalopati (herunder tidligere traumatisk skade), multipel sklerose, et alvorligt udviklingshandicap, ondartede tumorer, Parkinsons sygdom (bortset fra Parkinsons/Lewy Body Demens-kohorten) og andre sjældnere hjernesygdomme
- Igangværende alkohol- eller stofmisbrug, som efter efterforskerens opfattelse kan forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne
- Symptomatisk slagtilfælde inden for det foregående år
- MoCA < 13
- Ude af stand til at gennemgå MR-scanning på grund af medicinske kontraindikationer eller manglende evne til at tolerere proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Normale raske ældre
deltagere uden subjektive eller objektive kognitive mangler eller tilbagegang.
|
Subjektiv kognitiv tilbagegang
Deltagere med en klage over subjektiv kognitiv svækkelse, men ingen objektiv dokumentation for en sådan.
|
Mild kognitiv svækkelse (MCI)
Deltagere med objektiv evidens for kognitiv svækkelse, men det påvirker ikke den daglige funktion.
|
Vaskulær MCI
Deltagere, der opfylder kriterierne for MCI, som også viser tegn på cerebrovaskulær sygdom på billeddiagnostik, men som ikke har haft slagtilfælde.
|
Alzheimers sygdom
Deltagere med demens af Alzheimers type i henhold til National Institute of Aging-Alzheimers Association kriterier
|
Demens af blandet ætiologi
Deltagere med demens og tegn på mere end én ætiologi.
|
Lewy Body/Parkinsons spektrum
Deltagere med Parkinsons sygdom, som viser let eller moderat kognitiv svækkelse og/eller demens.
|
Frontotemporal demens (FTD) spektrum
Deltagere med adfærdsvariant FTD, primær progressiv afasi, progressiv supranukleær parese eller kortikobasalt syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: 2 år
|
ændring i MoCA totalscore.
MoCA er en test af global kognition scoret ud af 30 med en højere score, der indikerer bedre ydeevne.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 30.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Michael Borrie, MD, Western University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCNA 2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) forskere skal acceptere CCNA Publication and Data Access policy for at få adgang til dataene. De skal også indsende en forskningsplan.
Ikke-CCNA-medlemmer skal ansøge om og godkendes af Publication and Data Access Committee for at få adgang til CCNA-databasen
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .