Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena neurodegeneracji i demencji (COMPASS-ND)

2 października 2019 zaktualizowane przez: McGill University

Kompleksowa ocena badania neurodegeneracji i demencji

Jest to 5-letnie badanie obserwacyjne, w którym wzięło udział 1650 osób w wieku od 50 do 90 lat z różnymi typami demencji, a także porównawcza grupa sześciuset pięćdziesięciu dopasowanych osób w wieku bez deficytów poznawczych. Uczestnicy będą rekrutowani w lokalizacjach w całej Kanadzie i przejdą ocenę oraz dostarczą próbki biologiczne na początku badania i dwa lata po nim.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To jest 5-letnie badanie obserwacyjne. Szesnaścieset pięćdziesiąt (1650) osób w wieku od 50 do 90 lat z subiektywnymi zaburzeniami poznawczymi, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z podkorowymi zmianami naczyniowymi, chorobą Alzheimera, otępieniem mieszanym, otępieniem z ciałami Lewy'ego, chorobą Parkinsona Demencja, choroba Parkinsona z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i otępieniem czołowo-skroniowym, a także 650 zdrowych osób w podeszłym wieku bez dolegliwości lub deficytów poznawczych zostanie włączonych do tego badania z maksymalnie 30 ośrodków w całej Kanadzie. Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną poddani rygorystycznej ocenie początkowej, w tym ocenie klinicznej, ocenie neuropsychologicznej, genomice i neuroobrazowaniu. Próbki biologiczne z krwi, śliny, moczu, kału, komórek policzkowych i płynu mózgowo-rdzeniowego będą pobierane, przechowywane i analizowane. Podstawowa obserwacja określająca, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w ich diagnozie, będzie przeprowadzana corocznie, a ponowna ocena podłużna zostanie przeprowadzona po dwóch latach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Rekrutacyjny
        • Foothills Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2N 4Z9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Northern British Columbia
        • Kontakt:
          • Jacqueline Pettersen, MD
          • Numer telefonu: 250-960-5414
          • E-mail: pettersj@unbc.ca
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Rekrutacyjny
        • Vancouver Coastal Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Rekrutacyjny
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6R3
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Island Health
        • Kontakt:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Numer telefonu: (778) 265-6111
          • E-mail: alexhb@uvic.ca
        • Kontakt:
    • New Brunswick
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrutacyjny
        • Hamilton General Hospital
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Rekrutacyjny
        • Gait and Brain Lab
        • Kontakt:
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • Numer telefonu: 42369 519.685.4292
          • E-mail: mmontero@uwo.ca
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Rekrutacyjny
        • Bruyère Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • Rekrutacyjny
        • Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Numer telefonu: 2840 519 884 0710
          • E-mail: qalmeida@wlu.ca
        • Kontakt:
          • Ben Norman, M.Sc.
          • Numer telefonu: 3924 519-884-0710
          • E-mail: bnorman@wlu.ca
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Rekrutacyjny
        • University of Waterloo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 3H8
        • Rekrutacyjny
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montreal (CRCHUM)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
      • Québec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J3H5
        • Rekrutacyjny
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrutacyjny
        • Royal University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Alex Rajput, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

2300 anglojęzycznych i/lub francuskojęzycznych uczestników z całej Kanady w następujących grupach:

  • 650 poznawczo zdrowych ochotników
  • 300 ochotników z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych
  • 400 ochotników z lekkim upośledzeniem funkcji poznawczych
  • 200 ochotników z lekkimi zaburzeniami poznawczymi naczyniowymi
  • 150 ochotników z chorobą Alzheimera
  • 200 ochotników z demencją o mieszanej etiologii
  • 200 ochotników z chorobą Parkinsona i zaburzeniami poznawczymi
  • 200 ochotników z otępieniem ze spektrum czołowo-skroniowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma subiektywne lub obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Należy uzyskać i udokumentować pisemną świadomą zgodę (od pacjenta lub, jeśli zezwalają na to jurysdykcje, od opiekuna/członka rodziny)
  • Wystarczająca biegłość w języku angielskim lub francuskim, aby przeprowadzić samoopis i testy neuropsychologiczne
  • Dostępność geograficzna do miejsca badania
  • Musi mieć partnera w badaniu, który może uczestniczyć zgodnie z protokołem (dostarczyć informacje potwierdzające)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych istotnych znanych przewlekłych chorób mózgu, takich jak: przewlekła statyczna leukoencefalopatia o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (w tym wcześniejsze urazy), stwardnienie rozsiane, poważne upośledzenie rozwojowe, nowotwory złośliwe, choroba Parkinsona (inna niż dla kohorty z chorobą Parkinsona/otępieniem z ciałami Lewy'ego) i inne rzadsze choroby mózgu
  • Ciągłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków, które w opinii badacza może zakłócać zdolność uczestnika do przestrzegania procedur badania
  • Objawowy udar w ciągu ostatniego roku
  • MoCA < 13
  • Niemożność poddania się badaniu MRI z powodu przeciwwskazań medycznych lub nietolerancji zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalny zdrowy staruszek
uczestników bez subiektywnych lub obiektywnych deficytów lub pogorszenia funkcji poznawczych.
Subiektywny spadek poznawczy
Uczestnicy ze skargą na subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych, ale bez obiektywnych dowodów na to.
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
Uczestnicy z obiektywnymi dowodami upośledzenia funkcji poznawczych, ale nie wpływa to na codzienne funkcjonowanie.
MCI naczyniowe
Uczestnicy spełniający kryteria MCI, którzy również wykazują objawy choroby naczyniowo-mózgowej w badaniach obrazowych, ale nie mieli udaru w wywiadzie.
Choroba Alzheimera
Uczestnicy z demencją typu Alzheimera według kryteriów National Institute of Aging-Alzheimer's Association
Otępienie o mieszanej etiologii
Uczestnicy z demencją i dowodami na więcej niż jedną etiologię.
Widmo ciała Lewy'ego/Parkinsona
Uczestnicy z chorobą Parkinsona, którzy wykazują łagodne lub umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych i/lub demencję.
Widmo otępienia czołowo-skroniowego (FTD).
Uczestnicy z behawioralnym wariantem FTD, pierwotnie postępującą afazją, postępującym porażeniem nadjądrowym lub zespołem korowo-podstawnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Ramy czasowe: 2 lata
zmiana całkowitego wyniku MoCA. MoCA to test globalnego poznania oceniany na 30 punktów, z wyższym wynikiem wskazującym na lepsze wyniki. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 30.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University

Współpracownicy

Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)
Women's Brain Health Initiative
Alzheimer's Research UK
Alberta Prion Research Institute
Consortium pour l'Identification precoce du Maladie Alzheimer du Quebec

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Borrie, MD, Western University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCNA 2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną początkowo udostępnione wszystkim naukowcom zrzeszonym w Kanadyjskim Konsorcjum ds. Neurodegeneracji i Starzenia się (CCNA), a ostatecznie wszystkim zainteresowanym naukowcom na całym świecie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Naukowcy zrzeszeni w Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) będą mieli wyłączny dostęp do tych danych do roku po zakończeniu gromadzenia danych. Następnie dane będą dostępne dla każdego zainteresowanego badacza na całym świecie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy z Kanadyjskiego Konsorcjum ds. Neurodegeneracji i Starzenia (CCNA) muszą wyrazić zgodę na politykę CCNA dotyczącą publikacji i dostępu do danych, aby mieć dostęp do danych. Muszą również przedłożyć plan badań.

Członkowie spoza CCNA muszą złożyć wniosek i zostać zatwierdzeni przez komitet ds. publikacji i dostępu do danych, aby uzyskać dostęp do bazy danych CCNA

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj