Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurodegeneraation ja dementian kattava arviointi (COMPASS-ND)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Howard Chertkow, McGill University

Neurodegeneraation ja dementiatutkimuksen kattava arviointi

Tämä on 5 vuotta kestänyt havainnointitutkimus, johon on värvätty kuusitoistasataaviisikymmentä 50-90-vuotiasta henkilöä, joilla on erityyppinen dementia, sekä vertailuryhmä kuudessadastaviisikymmenestä samanikäisestä henkilöstä, joilla ei ole kognitiivisia vammoja. Osallistujat rekrytoidaan eri puolilla Kanadaa, ja he käyvät läpi arvioinnit ja toimittavat biologisia näytteitä lähtötilanteessa ja kaksi vuotta lähtötilanteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 5 vuoden havaintotutkimus. Kuusitoistasataaviisikymmentä (1650) 50-90-vuotiasta henkilöä, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikentyminen, lievä kognitiivinen heikentyminen, lievä kognitiivinen vajaatoiminta, johon liittyy subkortikaalisia verisuonivaurioita, Alzheimerin tauti, sekamuotoinen dementia, Parkinson dementia Dementia, Parkinsonin tauti lievällä kognitiivisella häiriöllä ja frontotemporaalinen dementia sekä 650 tervettä iäkästä henkilöä, joilla ei ole kognitiivisia vaivoja tai puutteita, otetaan mukaan tähän tutkimukseen jopa 30 keskuksesta eri puolilla Kanadaa. Kaikille tutkimukseen osallistuville koehenkilöille tehdään lähtötilanteessa tiukat arvioinnit, mukaan lukien kliininen arviointi, neuropsykologinen arviointi, genomiikka ja neurokuvantaminen. Verestä, syljestä, virtsasta, ulosteesta, poskisoluista ja aivo-selkäydinnesteestä kerätään, säilytetään ja analysoidaan biologisia näytteitä. Perusseuranta, jossa selvitetään, onko heidän diagnoosissaan tapahtunut muutoksia, tehdään vuosittain ja pitkittäinen uudelleenarviointi kahden vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1573

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Rekrytointi
        • University of Alberta Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Rekrytointi
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6R3
        • Ei vielä rekrytointia
        • Island Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Puhelinnumero: (778) 265-6111
          • Sähköposti: alexhb@uvic.ca
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3E 2E1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrytointi
        • Hamilton General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Rekrytointi
        • Gait and Brain Lab
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • Puhelinnumero: 42369 519.685.4292
          • Sähköposti: mmontero@uwo.ca
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bruyere Research Institute
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Kawartha Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Health Network Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 1W1
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Waterloo
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytointi
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J3H5
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2 300 englannin ja/tai ranskankielistä osallistujaa rekrytoitiin eri puolilta Kanadaa seuraaviin ryhmiin:

  • 650 kognitiivisesti tervettä vapaaehtoista
  • 300 vapaaehtoista, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen
  • 400 vapaaehtoista, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
  • 200 vapaaehtoista, joilla on lievä kognitiivinen vamma
  • 150 vapaaehtoista, joilla on Alzheimerin tauti
  • 200 vapaaehtoista, joilla on sekatyyppinen dementia
  • 200 vapaaehtoista, joilla on Parkinsonin tauti ja kognitiivinen vajaatoiminta
  • 200 vapaaehtoista, joilla on frontotemporaalinen dementia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on subjektiivinen tai objektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ja dokumentoitava (potilaalta tai, jos lainkäyttöalue sallii, hoitajalta/perheenjäseneltä)
  • Riittävä englannin tai ranskan taito suorittaaksesi itseraportin ja neuropsykologisen testauksen
  • Maantieteellinen saavutettavuus tutkimuspaikalle
  • Täytyy olla tutkimuskumppani, joka voi osallistua pöytäkirjan edellyttämällä tavalla (antavat vahvistavat tiedot)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden merkittävien tunnettujen kroonisten aivosairauksien esiintyminen, kuten: keskivaikea tai vaikea krooninen staattinen leukoenkefalopatia (mukaan lukien aiempi traumaattinen vamma), multippeliskleroosi, vakava kehitysvamma, pahanlaatuiset kasvaimet, Parkinsonin tauti (muut kuin Parkinsonin/Lewyn kehon dementiakohortti) ja muut harvinaisemmat aivosairaudet
  • Jatkuva alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkittavan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Oireinen aivohalvaus edellisen vuoden aikana
  • MoCA < 13
  • Ei voida tehdä MRI-skannausta lääketieteellisten vasta-aiheiden tai kyvyttömyyden vuoksi sietää toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaalit terveet vanhukset
osallistujat, joilla ei ole subjektiivisia tai objektiivisia kognitiivisia puutteita tai heikkenemistä.
Subjektiivinen kognitiivinen rappeutuminen
Osallistujat, joilla on valitus subjektiivisesta kognitiivisesta heikkenemisestä, mutta siitä ei ole objektiivista näyttöä.
Lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
Osallistujat, joilla on objektiivista näyttöä kognitiivisesta heikkenemisestä, mutta se ei vaikuta päivittäiseen toimintaan.
Vaskulaarinen MCI
Osallistujat, jotka täyttävät MCI:n kriteerit ja joilla on myös merkkejä aivoverisuonitaudista kuvantamisessa, mutta joilla ei ole aivohalvausta.
Alzheimerin tauti
Osallistujat, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia National Institute of Aging-Alzheimer's Associationin kriteerien mukaan
Sekaperäinen dementia
Osallistujat, joilla on dementia ja todisteita useammasta kuin yhdestä etiologiasta.
Lewy Body/Parkinsonin spektri
Parkinsonin tautia sairastavat osallistujat, joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja/tai dementia.
Frontotemporaalisen dementian (FTD) spektri
Osallistujat, joilla on käyttäytymismuunnelma FTD, primaarinen progressiivinen afasia, progressiivinen supranukleaarinen halvaus tai kortikobasaalinen oireyhtymä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä
Aikaikkuna: 8 vuotta
muutos MoCA-kokonaispisteissä. MoCA on testi yleisestä kognitiosta, joka pisteytetään 30:stä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä. Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 30.
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan aluksi kaikille Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) sidoksissa oleville tutkijoille ja lopulta kaikille kiinnostuneille tutkijoille kansainvälisesti.

IPD-jaon aikakehys

Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) sidoksissa olevilla tutkijoilla on yksinoikeus käyttää näitä tietoja vuoden ajan tiedonkeruun päättymisen jälkeen. Sen jälkeen aineisto on kaikkien kiinnostuneiden tutkijoiden saatavilla kansainvälisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) tutkijoiden on hyväksyttävä CCNA:n julkaisu- ja tiedonkäyttökäytäntö saadakseen pääsyn tietoihin. Heidän tulee myös toimittaa tutkimussuunnitelma.

Muiden kuin CCNA:n jäsenten on haettava julkaisu- ja tiedonsaantikomiteaa ja heillä on oltava sen hyväksyntä saadakseen pääsyn CCNA-tietokantaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa