- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03402919
Neurodegeneraation ja dementian kattava arviointi (COMPASS-ND)
Neurodegeneraation ja dementiatutkimuksen kattava arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Howard Chertkow, MD
- Puhelinnumero: 25129 514 340 8222
- Sähköposti: howard.chertkow@mcgill.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Randi Pilon
- Puhelinnumero: 514 8339709
- Sähköposti: Randi.Pilon@ladydavis.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrytointi
- University of Calgary
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric E Smith, MD
- Puhelinnumero: 403.944.1594
- Sähköposti: eric.smith@albertahealthservices.ca
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytointi
- University of Alberta Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Camicioli, MD
- Puhelinnumero: (780) 248-1774
- Sähköposti: rcamicio@ualberta.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Krista Nelles, B. A.
- Puhelinnumero: (780) 248-2043
- Sähköposti: knelles@ualberta.ca
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Rekrytointi
- Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Robin Hsiung, MD
- Puhelinnumero: 604-822-3610
- Sähköposti: hsiung@mail.ubc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Mannie Fan, M.Sc.
- Puhelinnumero: 604-822-0550
- Sähköposti: mannie.fan@vch.ca
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6R3
- Ei vielä rekrytointia
- Island Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre Henri-Bhargava, MD
- Puhelinnumero: (778) 265-6111
- Sähköposti: alexhb@uvic.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Coles, RN
- Puhelinnumero: 13630 250.370-8111
- Sähköposti: karen.coles@viha.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3E 2E1
- Rekrytointi
- Veteran's Memorial Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Jodie Penwarden, MFSGN
- Puhelinnumero: 902-473-7705
- Sähköposti: Jodie.Penwarden@nshealth.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Maia von Maltzahn, MD
- Puhelinnumero: 902-473-2495
- Sähköposti: Maia.Maltzahn@nshealth.ca
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Rekrytointi
- Hamilton General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Demetrios Sahlas, MD
- Puhelinnumero: 46373 905-521-2100
- Sähköposti: sahlas@mcmaster.ca
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Rekrytointi
- St. Joseph's Health Care London
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Borrie, MD
- Puhelinnumero: (519) 685-4021
- Sähköposti: michael.borrie@sjhc.london.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayla Vander Ploeg
- Sähköposti: kayla.vanderploeg@sjhc.london.on.ca
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Rekrytointi
- Gait and Brain Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Montero-Odasso, MD
- Puhelinnumero: 42369 519.685.4292
- Sähköposti: mmontero@uwo.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Abbie Barron, BA
- Puhelinnumero: 42179 519.685.4292
- Sähköposti: Abbie.Barron@sjhc.london.on.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Bruyere Research Institute
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 2P4
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Kawartha Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University Health Network Memory Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 1W1
- Rekrytointi
- Baycrest Clinical Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Paramjeet Sandhu
- Puhelinnumero: 3904 (416) 785-2500
- Sähköposti: psandhu@research.baycrest.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Howard Chertkow, PhD
- Puhelinnumero: 3956 (416)785-2500
- Sähköposti: howard.chertkow@mcgill.ca
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Waterloo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Research Institute of the McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Vaitekunas, MD
- Puhelinnumero: 24734 514 340 8222
- Sähköposti: svaitekunas@jgh.mcgill.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Hosein, M.Ed
- Puhelinnumero: 23621 514 304 8222
- Sähköposti: chosein@jgh.mcgill.ca
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
- Rekrytointi
- Clinique de cognition Institut universitaire de gériatrie de Montréal
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Jeanne Kergoat, MD
- Puhelinnumero: 2811 514 340-3540
- Sähköposti: marie-jeanne.kergoat@umontreal.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie Belleville
- Sähköposti: sylvie.belleville@umontreal.ca
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrytointi
- Hôpital Enfant-Jésus
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis Verret, MD
- Puhelinnumero: 418-649-5980
- Sähköposti: verretl@videotron.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Parent, RN
- Puhelinnumero: 63711 418 649-0252
- Sähköposti: nancy.parent.cha@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J3H5
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
2 300 englannin ja/tai ranskankielistä osallistujaa rekrytoitiin eri puolilta Kanadaa seuraaviin ryhmiin:
- 650 kognitiivisesti tervettä vapaaehtoista
- 300 vapaaehtoista, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen
- 400 vapaaehtoista, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
- 200 vapaaehtoista, joilla on lievä kognitiivinen vamma
- 150 vapaaehtoista, joilla on Alzheimerin tauti
- 200 vapaaehtoista, joilla on sekatyyppinen dementia
- 200 vapaaehtoista, joilla on Parkinsonin tauti ja kognitiivinen vajaatoiminta
- 200 vapaaehtoista, joilla on frontotemporaalinen dementia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on subjektiivinen tai objektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta
- Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ja dokumentoitava (potilaalta tai, jos lainkäyttöalue sallii, hoitajalta/perheenjäseneltä)
- Riittävä englannin tai ranskan taito suorittaaksesi itseraportin ja neuropsykologisen testauksen
- Maantieteellinen saavutettavuus tutkimuspaikalle
- Täytyy olla tutkimuskumppani, joka voi osallistua pöytäkirjan edellyttämällä tavalla (antavat vahvistavat tiedot)
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden merkittävien tunnettujen kroonisten aivosairauksien esiintyminen, kuten: keskivaikea tai vaikea krooninen staattinen leukoenkefalopatia (mukaan lukien aiempi traumaattinen vamma), multippeliskleroosi, vakava kehitysvamma, pahanlaatuiset kasvaimet, Parkinsonin tauti (muut kuin Parkinsonin/Lewyn kehon dementiakohortti) ja muut harvinaisemmat aivosairaudet
- Jatkuva alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkittavan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä
- Oireinen aivohalvaus edellisen vuoden aikana
- MoCA < 13
- Ei voida tehdä MRI-skannausta lääketieteellisten vasta-aiheiden tai kyvyttömyyden vuoksi sietää toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalit terveet vanhukset
osallistujat, joilla ei ole subjektiivisia tai objektiivisia kognitiivisia puutteita tai heikkenemistä.
|
|
Subjektiivinen kognitiivinen rappeutuminen
Osallistujat, joilla on valitus subjektiivisesta kognitiivisesta heikkenemisestä, mutta siitä ei ole objektiivista näyttöä.
|
|
Lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
Osallistujat, joilla on objektiivista näyttöä kognitiivisesta heikkenemisestä, mutta se ei vaikuta päivittäiseen toimintaan.
|
|
Vaskulaarinen MCI
Osallistujat, jotka täyttävät MCI:n kriteerit ja joilla on myös merkkejä aivoverisuonitaudista kuvantamisessa, mutta joilla ei ole aivohalvausta.
|
|
Alzheimerin tauti
Osallistujat, joilla on Alzheimerin tyyppinen dementia National Institute of Aging-Alzheimer's Associationin kriteerien mukaan
|
|
Sekaperäinen dementia
Osallistujat, joilla on dementia ja todisteita useammasta kuin yhdestä etiologiasta.
|
|
Lewy Body/Parkinsonin spektri
Parkinsonin tautia sairastavat osallistujat, joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja/tai dementia.
|
|
Frontotemporaalisen dementian (FTD) spektri
Osallistujat, joilla on käyttäytymismuunnelma FTD, primaarinen progressiivinen afasia, progressiivinen supranukleaarinen halvaus tai kortikobasaalinen oireyhtymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
muutos MoCA-kokonaispisteissä.
MoCA on testi yleisestä kognitiosta, joka pisteytetään 30:stä, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 30.
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Borrie, MD, Western University
- Opintojohtaja: Natalie Philips, PhD, Concordia University, Montreal
- Opintojohtaja: Jaspreet Bhangu, MB, Western University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Sekamuotoiset dementiat
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Alzheimerin tauti
- Parkinsonin tauti
- Dementia
- Frontotemporaalinen dementia
- Lewyn kehon sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCNA 2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) tutkijoiden on hyväksyttävä CCNA:n julkaisu- ja tiedonkäyttökäytäntö saadakseen pääsyn tietoihin. Heidän tulee myös toimittaa tutkimussuunnitelma.
Muiden kuin CCNA:n jäsenten on haettava julkaisu- ja tiedonsaantikomiteaa ja heillä on oltava sen hyväksyntä saadakseen pääsyn CCNA-tietokantaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .