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Evaluación Integral de Neurodegeneración y Demencia (COMPASS-ND)

15 de enero de 2026 actualizado por: Howard Chertkow, McGill University

El estudio de evaluación integral de la neurodegeneración y la demencia

Este es un estudio observacional de 5 años que reclutó a 1650 personas de entre 50 y 90 años con diferentes tipos de demencia, así como un grupo de comparación de 650 personas de la misma edad sin déficits cognitivos. Los participantes serán reclutados en sitios de todo Canadá y se someterán a evaluaciones y proporcionarán muestras biológicas al inicio y dos años después del inicio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio observacional de 5 años. Mil seiscientos cincuenta (1650) sujetos, entre 50 y 90 años de edad, con Deterioro Cognitivo Subjetivo, Deterioro Cognitivo Leve, Deterioro Cognitivo Leve con lesiones vasculares subcorticales, Enfermedad de Alzheimer, Demencia Mixta, Demencia con Cuerpos de Lewy, Enfermedad de Parkinson La demencia, la enfermedad de Parkinson con deterioro cognitivo leve y la demencia frontotemporal, así como 650 sujetos ancianos sanos sin quejas o déficits cognitivos, se inscribirán en este estudio de hasta 30 centros en todo Canadá. Todos los sujetos involucrados en el estudio se someterán a evaluaciones rigurosas al inicio, que incluyen evaluación clínica, evaluación neuropsicológica, genómica y neuroimagen. Se recolectarán, almacenarán y analizarán muestras biológicas de sangre, saliva, orina, materia fecal, células bucales y líquido cefalorraquídeo. Anualmente se realizará un seguimiento básico determinando si ha habido algún cambio en su diagnóstico y una reevaluación longitudinal a los dos años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1573

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Reclutamiento
        • University of Alberta Hospital
        • Contacto:
          • Richard Camicioli, MD
          • Número de teléfono: (780) 248-1774
          • Correo electrónico: rcamicio@ualberta.ca
        • Contacto:
          • Krista Nelles, B. A.
          • Número de teléfono: (780) 248-2043
          • Correo electrónico: knelles@ualberta.ca
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Reclutamiento
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Contacto:
          • Robin Hsiung, MD
          • Número de teléfono: 604-822-3610
          • Correo electrónico: hsiung@mail.ubc.ca
        • Contacto:
          • Mannie Fan, M.Sc.
          • Número de teléfono: 604-822-0550
          • Correo electrónico: mannie.fan@vch.ca
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6R3
        • Aún no reclutando
        • Island Health
        • Contacto:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Número de teléfono: (778) 265-6111
          • Correo electrónico: alexhb@uvic.ca
        • Contacto:
          • Karen Coles, RN
          • Número de teléfono: 13630 250.370-8111
          • Correo electrónico: karen.coles@viha.ca
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3E 2E1
        • Reclutamiento
        • Veteran's Memorial Building
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Reclutamiento
        • Hamilton General Hospital
        • Contacto:
          • Demetrios Sahlas, MD
          • Número de teléfono: 46373 905-521-2100
          • Correo electrónico: sahlas@mcmaster.ca
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
      • London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
        • Reclutamiento
        • Gait and Brain Lab
        • Contacto:
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • Número de teléfono: 42369 519.685.4292
          • Correo electrónico: mmontero@uwo.ca
        • Contacto:
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
        • Activo, no reclutando
        • Bruyere Research Institute
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9H 2P4
        • Activo, no reclutando
        • Kawartha Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Activo, no reclutando
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Activo, no reclutando
        • University Health Network Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 1W1
        • Reclutamiento
        • Baycrest Clinical Unit
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
        • Activo, no reclutando
        • University of Waterloo
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Activo, no reclutando
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Reclutamiento
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
      • Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
        • Reclutamiento
        • Hôpital Enfant-Jésus
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J3H5
        • Activo, no reclutando
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

2300 participantes de habla inglesa y/o francesa reclutados de todo Canadá en los siguientes grupos:

  • 650 voluntarios cognitivamente sanos
  • 300 voluntarios con Deterioro Cognitivo Subjetivo
  • 400 voluntarios con Deterioro Cognitivo Leve
  • 200 voluntarios con Deterioro Cognitivo Vascular Leve
  • 150 voluntarios con enfermedad de Alzheimer
  • 200 voluntarios con Demencia de Etiología Mixta
  • 200 voluntarios con enfermedad de Parkinson y deterioro cognitivo
  • 200 voluntarios con demencia del espectro Frontotemporal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene deterioro cognitivo subjetivo u objetivo.
  • Se debe obtener y documentar el consentimiento informado por escrito (del paciente o, cuando las jurisdicciones lo permitan, de un cuidador/familiar)
  • Dominio suficiente de inglés o francés para realizar autoinforme y pruebas neuropsicológicas.
  • Accesibilidad geográfica al sitio de estudio
  • Debe tener un compañero de estudio que pueda participar según lo requiera el protocolo (brinde información que lo corrobore)

Criterio de exclusión:

  • La presencia de otra enfermedad cerebral crónica significativa conocida, como: leucoencefalopatía estática crónica de moderada a grave (incluida una lesión traumática previa), esclerosis múltiple, una discapacidad grave del desarrollo, tumores malignos, enfermedad de Parkinson (aparte de la cohorte de Parkinson/Demencia con cuerpos de Lewy) y otras enfermedades cerebrales más raras
  • Abuso continuo de alcohol o drogas que, en opinión del investigador, puede interferir con la capacidad del sujeto para cumplir con los procedimientos del estudio.
  • Accidente cerebrovascular sintomático en el año anterior
  • MoCA < 13
  • No puede someterse a una resonancia magnética debido a contraindicaciones médicas o incapacidad para tolerar el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Anciano sano normal
participantes sin déficit o deterioro cognitivo subjetivo u objetivo.
Deterioro cognitivo subjetivo
Participantes con una queja de deterioro cognitivo subjetivo, pero sin evidencia objetiva de ello.
Deterioro cognitivo leve (DCL)
Participantes con evidencia objetiva de deterioro cognitivo, pero sin impacto en la función diaria.
DCL vascular
Participantes que cumplan con los criterios de MCI que también muestren signos de enfermedad cerebrovascular en las imágenes pero que no tengan antecedentes de accidente cerebrovascular.
Enfermedad de alzheimer
Participantes con demencia tipo Alzheimer según los criterios del National Institute of Aging-Alzheimer's Association
Demencia de etiología mixta
Participantes con demencia y evidencia de más de una etiología.
Cuerpo de Lewy/Espectro de Parkinson
Participantes con enfermedad de Parkinson que muestran deterioro cognitivo leve o moderado y/o demencia.
Espectro de demencia frontotemporal (FTD)
Participantes con variante conductual de FTD, afasia progresiva primaria, parálisis supranuclear progresiva o síndrome corticobasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 8 años
cambio en la puntuación total de MoCA. El MoCA es una prueba de cognición global que se puntúa sobre 30, donde una puntuación más alta indica un mejor rendimiento. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 30.
8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McGill University

Colaboradores

Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)

Investigadores

  • Director de estudio: Michael Borrie, MD, Western University
  • Director de estudio: Natalie Philips, PhD, Concordia University, Montreal
  • Director de estudio: Jaspreet Bhangu, MB, Western University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCNA 2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán inicialmente con todos los investigadores afiliados al Consorcio Canadiense sobre Neurodegeneración y Envejecimiento (CCNA) y, finalmente, con todos los investigadores interesados ​​a nivel internacional.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los investigadores afiliados al Consorcio Canadiense sobre Neurodegeneración y Envejecimiento (CCNA) tendrán acceso exclusivo a estos datos hasta un año después de que se complete la recopilación de datos. Después de eso, los datos estarán disponibles para cualquier investigador interesado a nivel internacional.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores del Consorcio Canadiense sobre Neurodegeneración y Envejecimiento (CCNA) deben aceptar la política de Publicación y Acceso a Datos de CCNA para tener acceso a los datos. También deben presentar un plan de investigación.

Los no miembros de CCNA deben presentar una solicitud y ser aprobados por el comité de publicación y acceso a datos para obtener acceso a la base de datos de CCNA.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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