Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide beoordeling van neurodegeneratie en dementie (COMPASS-ND)

15 januari 2026 bijgewerkt door: Howard Chertkow, McGill University

De uitgebreide beoordeling van neurodegeneratie en dementieonderzoek

Dit is een 5 jaar durende observationele studie waarbij zestienhonderdvijftig personen tussen de 50 en 90 jaar met verschillende vormen van dementie werden gerekruteerd, evenals een vergelijkingsgroep van zeshonderdvijftig gematchte personen van dezelfde leeftijd zonder cognitieve stoornissen. Deelnemers worden geworven op locaties in heel Canada en ondergaan beoordelingen en verstrekken biologische monsters bij baseline en twee jaar na baseline.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 5 jaar durend observationeel onderzoek. Zestienhonderdvijftig (1650) proefpersonen, tussen de 50 en 90 jaar oud, met subjectieve cognitieve stoornissen, milde cognitieve stoornissen, milde cognitieve stoornissen met subcorticale vasculaire laesies, de ziekte van Alzheimer, gemengde dementie, Lewy Body Dementie, de ziekte van Parkinson Dementie, de ziekte van Parkinson met milde cognitieve stoornissen en frontotemporale dementie, evenals 650 gezonde oudere proefpersonen zonder cognitieve klachten of gebreken, zullen in maximaal 30 centra in heel Canada worden opgenomen in deze studie. Alle proefpersonen die bij de studie betrokken zijn, zullen bij aanvang rigoureuze evaluaties ondergaan, waaronder klinische beoordeling, neuropsychologische beoordeling, genomics en neuroimaging. Biologische monsters van bloed, speeksel, urine, ontlasting, mondcellen en hersenvocht worden verzameld, opgeslagen en geanalyseerd. Een basisopvolging om te bepalen of er enige verandering in hun diagnose is opgetreden, zal jaarlijks worden uitgevoerd en een longitudinale herevaluatie zal na twee jaar worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1573

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Werving
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Werving
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Contact:
        • Contact:
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6R3
        • Nog niet aan het werven
        • Island Health
        • Contact:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Telefoonnummer: (778) 265-6111
          • E-mail: alexhb@uvic.ca
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3E 2E1
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Werving
        • Hamilton General Hospital
        • Contact:
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
        • Actief, niet wervend
        • Bruyere Research Institute
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H 2P4
        • Actief, niet wervend
        • Kawartha Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Actief, niet wervend
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Actief, niet wervend
        • University Health Network Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 1W1
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Actief, niet wervend
        • University of Waterloo
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Actief, niet wervend
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Contact:
        • Contact:
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W5
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J3H5
        • Actief, niet wervend
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

2300 Engels- en/of Franstalige deelnemers gerekruteerd uit heel Canada in de volgende groepen:

  • 650 cognitief gezonde vrijwilligers
  • 300 vrijwilligers met subjectieve cognitieve achteruitgang
  • 400 vrijwilligers met milde cognitieve stoornissen
  • 200 vrijwilligers met vasculaire milde cognitieve stoornissen
  • 150 vrijwilligers met de ziekte van Alzheimer
  • 200 vrijwilligers met dementie van gemengde etiologie
  • 200 vrijwilligers met de ziekte van Parkinson en cognitieve stoornissen
  • 200 vrijwilligers met frontotemporale spectrumdementie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft subjectieve of objectieve cognitieve stoornissen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen en gedocumenteerd (van de patiënt of, waar rechtsgebieden dit toestaan, van een verzorger/familielid)
  • Voldoende beheersing van het Engels of Frans om zelfrapportage en neuropsychologische tests uit te voeren
  • Geografische toegankelijkheid van de onderzoekslocatie
  • Moet een studiepartner hebben die kan deelnemen zoals vereist in het protocol (verstrek ondersteunende informatie)

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van andere significante bekende chronische hersenziekten zoals: matige tot ernstige chronische statische leuko-encefalopathie (inclusief eerder traumatisch letsel), multiple sclerose, een ernstige ontwikkelingshandicap, kwaadaardige tumoren, de ziekte van Parkinson (anders dan voor het cohort Parkinson/Lewy Body Dementia) en andere zeldzamere hersenziekten
  • Aanhoudend alcohol- of drugsmisbruik dat naar de mening van de onderzoeker het vermogen van de proefpersoon om zich aan de onderzoeksprocedures te houden kan belemmeren
  • Symptomatische beroerte in het voorgaande jaar
  • MoCA < 13
  • Kan geen MRI-scan ondergaan vanwege medische contra-indicaties of onvermogen om de procedure te verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normale gezonde ouderen
deelnemers zonder subjectieve of objectieve cognitieve tekorten of achteruitgang.
Subjectieve cognitieve achteruitgang
Deelnemers met een klacht over subjectieve cognitieve stoornissen, maar daar geen objectieve aanwijzingen voor.
Milde cognitieve stoornis (MCI)
Deelnemers met objectief bewijs van cognitieve stoornissen, maar dit heeft geen invloed op het dagelijks functioneren.
Vasculaire MCI
Deelnemers die voldoen aan de criteria van MCI die ook tekenen van cerebrovasculaire ziekte vertonen op beeldvorming, maar geen voorgeschiedenis van een beroerte hebben.
Ziekte van Alzheimer
Deelnemers met dementie van het Alzheimer-type volgens de criteria van de National Institute of Aging-Alzheimer's Association
Dementie van gemengde etiologie
Deelnemers met dementie en bewijs van meer dan één etiologie.
Lewy Body/Parkinsonspectrum
Deelnemers met de ziekte van Parkinson die milde of matige cognitieve stoornissen en/of dementie vertonen.
Frontotemporale dementie (FTD) spectrum
Deelnemers met gedragsvariant FTD, primaire progressieve afasie, progressieve supranucleaire verlamming of corticobasaal syndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tijdsspanne: 8 jaar
verandering in de totale MoCA-score. De MoCA is een test voor algemene cognitie met een maximumscore van 30, waarbij een hogere score een betere prestatie aangeeft. De minimumscore is 0 en de maximumscore is 30.
8 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McGill University

Medewerkers

Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael Borrie, MD, Western University
  • Studie directeur: Natalie Philips, PhD, Concordia University, Montreal
  • Studie directeur: Jaspreet Bhangu, MB, Western University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCNA 2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen in eerste instantie worden gedeeld met alle bij het Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) aangesloten onderzoekers en uiteindelijk met alle geïnteresseerde internationale onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Aan het Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) gelieerde onderzoekers hebben exclusieve toegang tot deze gegevens tot een jaar nadat de gegevensverzameling is voltooid. Daarna zullen de gegevens internationaal beschikbaar zijn voor elke geïnteresseerde onderzoeker.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van het Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging (CCNA) moeten akkoord gaan met het CCNA Publication and Data Access-beleid om toegang te krijgen tot de gegevens. Ook moeten ze een onderzoeksplan indienen.

Niet-CCNA-leden moeten een aanvraag indienen bij en worden goedgekeurd door de publicatie- en gegevenstoegangscommissie om toegang te krijgen tot de CCNA-database

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren