Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Abrangente de Neurodegeneração e Demência (COMPASS-ND)

2 de outubro de 2019 atualizado por: McGill University

Estudo Abrangente de Avaliação de Neurodegeneração e Demência

Este é um estudo observacional de 5 anos recrutando mil e quinhentos e cinquenta indivíduos com idades entre 50 e 90 anos com diferentes tipos de demência, bem como um grupo de comparação de seiscentos e cinquenta indivíduos pareados sem déficits cognitivos. Os participantes serão recrutados em locais em todo o Canadá e passarão por avaliações e fornecerão amostras biológicas na linha de base e dois anos após a linha de base.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional de 5 anos. Dezesseiscentos e cinquenta (1650) indivíduos, com idade entre 50 e 90 anos, com comprometimento cognitivo subjetivo, comprometimento cognitivo leve, comprometimento cognitivo leve com lesões vasculares subcorticais, doença de Alzheimer, demência mista, demência com corpos de Lewy, doença de Parkinson Demência, Doença de Parkinson com Comprometimento Cognitivo Leve e Demência Frontotemporal, bem como 650 idosos saudáveis ​​sem queixas ou déficits cognitivos, serão incluídos neste estudo em até 30 centros em todo o Canadá. Todos os indivíduos envolvidos no estudo passarão por avaliações rigorosas no início do estudo, incluindo avaliação clínica, avaliação neuropsicológica, genômica e neuroimagem. Amostras biológicas de sangue, saliva, urina, matéria fecal, células bucais e líquido cefalorraquidiano serão coletadas, armazenadas e analisadas. O acompanhamento básico para determinar se houve alguma mudança no diagnóstico será feito anualmente e a reavaliação longitudinal será feita após dois anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Recrutamento
        • Foothills Medical Centre
        • Contato:
        • Contato:
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Recrutamento
        • University of Alberta Hospital
        • Contato:
        • Contato:
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Canadá, V2N 4Z9
        • Ainda não está recrutando
        • University of Northern British Columbia
        • Contato:
          • Jacqueline Pettersen, MD
          • Número de telefone: 250-960-5414
          • E-mail: pettersj@unbc.ca
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Recrutamento
        • Vancouver Coastal Health Research Institute
        • Contato:
        • Contato:
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Recrutamento
        • Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
        • Contato:
        • Contato:
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6R3
        • Ainda não está recrutando
        • Island Health
        • Contato:
          • Alexandre Henri-Bhargava, MD
          • Número de telefone: (778) 265-6111
          • E-mail: alexhb@uvic.ca
        • Contato:
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 3L6
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Recrutamento
        • Hamilton General Hospital
        • Contato:
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
      • London, Ontario, Canadá, N6C 0A7
      • London, Ontario, Canadá, N6C 0A7
      • London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
        • Recrutamento
        • Gait and Brain Lab
        • Contato:
          • Manuel Montero-Odasso, MD
          • Número de telefone: 42369 519.685.4292
          • E-mail: mmontero@uwo.ca
        • Contato:
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
        • Recrutamento
        • Bruyère Research Institute
        • Contato:
          • Stephanie Yamin, PhD
          • Número de telefone: 2380 613-236-1393
          • E-mail: syamin@ustpaul.ca
        • Contato:
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9H 2P4
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4G 3E8
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3C5
        • Recrutamento
        • Sun Life Financial Movement Disorders and Rehabilitation Centre
        • Contato:
          • Quincy Almeida, PhD
          • Número de telefone: 2840 519 884 0710
          • E-mail: qalmeida@wlu.ca
        • Contato:
          • Ben Norman, M.Sc.
          • Número de telefone: 3924 519-884-0710
          • E-mail: bnorman@wlu.ca
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
        • Recrutamento
        • University of Waterloo
        • Contato:
        • Contato:
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 3H8
        • Recrutamento
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CRCHUM)
        • Contato:
        • Contato:
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Ativo, não recrutando
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Recrutamento
        • Jewish General Hospital/McGill Memory Clinic
        • Contato:
        • Contato:
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3W 1W5
        • Recrutamento
        • Clinique de cognition Institut universitaire de gériatrie de Montréal
        • Contato:
        • Contato:
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
        • Recrutamento
        • McGill University Research Centre for Studies in Aging
        • Contato:
        • Contato:
      • Québec City, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J3H5
        • Recrutamento
        • Centre de recherche sur le vieillissement CIUSSS de l'Estrie-CHUS
        • Contato:
        • Contato:
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Recrutamento
        • Royal University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Alex Rajput, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

2.300 participantes de língua inglesa e/ou francesa recrutados em todo o Canadá nos seguintes grupos:

  • 650 voluntários cognitivamente saudáveis
  • 300 voluntários com Declínio Cognitivo Subjetivo
  • 400 voluntários com Comprometimento Cognitivo Leve
  • 200 voluntários com comprometimento cognitivo leve vascular
  • 150 voluntários com doença de Alzheimer
  • 200 voluntários com Demência de Etiologia Mista
  • 200 voluntários com doença de Parkinson e comprometimento cognitivo
  • 200 voluntários com demência do espectro frontotemporal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem comprometimento cognitivo subjetivo ou objetivo
  • O consentimento informado por escrito deve ser obtido e documentado (do paciente ou, onde as jurisdições permitirem, de um cuidador/membro da família)
  • Proficiência suficiente em inglês ou francês para realizar auto-relato e testes neuropsicológicos
  • Acessibilidade geográfica ao local de estudo
  • Deve ter um parceiro de estudo que possa participar conforme exigido no protocolo (fornecer informações corroborativas)

Critério de exclusão:

  • A presença de outra doença cerebral crônica significativa conhecida, como: leucoencefalopatia estática crônica moderada a grave (incluindo lesão traumática anterior), esclerose múltipla, deficiência grave de desenvolvimento, tumores malignos, doença de Parkinson (exceto para a coorte Parkinson/Lewy Body Dementia) e outras doenças cerebrais mais raras
  • Abuso contínuo de álcool ou drogas que, na opinião do investigador, pode interferir na capacidade do sujeito de cumprir os procedimentos do estudo
  • AVC sintomático no ano anterior
  • MoCA < 13
  • Incapaz de se submeter à ressonância magnética devido a contra-indicações médicas ou incapacidade de tolerar o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Idosos saudáveis ​​normais
participantes sem déficits ou declínio cognitivo subjetivo ou objetivo.
Declínio Cognitivo Subjetivo
Participantes com queixa de comprometimento cognitivo subjetivo, mas sem evidência objetiva disso.
Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)
Participantes com evidência objetiva de comprometimento cognitivo, mas sem impacto na função diária.
CCL vascular
Participantes que atendem aos critérios de MCI que também apresentam sinais de doença cerebrovascular em exames de imagem, mas sem histórico de acidente vascular cerebral.
Doença de Alzheimer
Participantes com demência do tipo Alzheimer de acordo com os critérios do National Institute of Aging-Alzheimer's Association
Demência de Etiologia Mista
Participantes com demência e evidência de mais de uma etiologia.
Corpo de Lewy/espectro de Parkinson
Participantes com doença de Parkinson que apresentam comprometimento cognitivo leve ou moderado e/ou demência.
Espectro de demência frontotemporal (FTD)
Participantes com variante comportamental FTD, afasia progressiva primária, paralisia supranuclear progressiva ou síndrome corticobasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 2 anos
mudança na pontuação total do MoCA. O MoCA é um teste de cognição global pontuado em 30, com uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho. A pontuação mínima é 0 e a máxima é 30.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McGill University

Colaboradores

Eli Lilly and Company
Sanofi
Pfizer
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Saskatchewan Health Research Foundation
Nova Scotia Health Research Foundation
New Brunswick Health Research Foundation
Alzheimer Society of Canada
Michael Smith Foundation for Health Research
Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging
Ontario Brain Institute
Canadian Nurses Foundation (CNF)
Women's Brain Health Initiative
Alzheimer's Research UK
Alberta Prion Research Institute
Consortium pour l'Identification precoce du Maladie Alzheimer du Quebec

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael Borrie, MD, Western University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

18 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCNA 2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados inicialmente com todos os pesquisadores afiliados do Consórcio Canadense de Neurodegeneração e Envelhecimento (CCNA) e, eventualmente, com todos os pesquisadores interessados ​​internacionalmente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os pesquisadores afiliados ao Consórcio Canadense de Neurodegeneração e Envelhecimento (CCNA) terão acesso exclusivo a esses dados até um ano após a conclusão da coleta de dados. Depois disso, os dados estarão disponíveis para qualquer pesquisador interessado internacionalmente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores do Consórcio Canadense sobre Neurodegeneração e Envelhecimento (CCNA) devem concordar com a política de publicação e acesso a dados do CCNA para ter acesso aos dados. Eles também devem apresentar um plano de pesquisa.

Não membros do CCNA devem solicitar e ser aprovados pelo comitê de Publicação e Acesso a Dados para ter acesso ao banco de dados do CCNA

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever