血液パラメータに対するプロピレングリコール/グリセロール摂取の急性効果 (AEPGGIBP)
2019年4月15日 更新者：Martin Chaumont、Université Libre de Bruxelles
心肺血液パラメータに対するプロピレングリコール/グリセロール摂取の急性効果
この研究の目的は、心肺血液パラメータに対するプロピレングリコールとグリセロール摂取の急性効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
背景 : プロピレン グリコール/グリセロールの摂取はますます一般的になっています。 心肺血液パラメータに対するプロピレングリコールとグリセロール摂取の急性効果は不明です。 研究者らは、プロピレングリコールとグリセロールの摂取が心肺血液パラメータを変更する可能性があると仮定しています.
この研究の目的 : 以下の仮説を検証すること :
1) プロピレングリコールとグリセロールの急性摂取は、心肺血液パラメータを変更します。
この仮説を検証するために、プロピレングリコールとグリセロールの摂取前後に血液サンプルを実施します. 参加者は 18 歳から 70 歳までの喫煙者で、複数の心血管リスク要因を持ち、心臓カテーテル法を受ける予定です。 心臓カテーテル法の後、カテーテルを使用して一連の血液サンプルを実行します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1000
- Saint-Pierre Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓カテーテル法を受けている被験者
- 被験者は喫煙者でなければならない
除外基準:
- 感染または炎症の症状
- 不整脈、急性冠症候群、または慢性疾患の代償不全（心不全、COPDなど）を含む急性疾患
- 心臓カテーテル検査中の予期せぬ望ましくない影響
- 酸素補給を必要とする呼吸不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プロピレングリコールとグリセロールの摂取
プロピレン グリコール/グリセロール ミックス (50:50) の 1 グラムの摂取量
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プロピレン グリコール/グリセロール ミックス (50:50) 1 グラムの摂取。
摂取前、5分後、20分後の採血。
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プラセボコンパレーター：模倣摂取
デバイスをオフにしてプロピレングリコール/グリセロールの摂取を模倣する
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デバイスでプロピレングリコール/グリセロールの摂取を模倣すると、オフになります。
摂取前、5分後、20分後の採血。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺の生物学的変数
時間枠：5分
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血液サンプル
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺の生物学的変数
時間枠：20分
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血液サンプル
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Chaumont, MD、Université libre de Bruxelles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月15日
一次修了 (実際)
2018年12月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月18日
最初の投稿 (実際)
2018年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。