Острые эффекты приема пропиленгликоля/глицерина на параметры крови (AEPGGIBP)
Острые эффекты приема пропиленгликоля/глицерина на кардиореспираторные параметры крови
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: потребление пропиленгликоля/глицерина становится все более популярным. Острый эффект приема пропиленгликоля и глицерина на кардиореспираторные параметры крови неизвестен. Исследователи предполагают, что потребление пропиленгликоля и глицерина может изменить кардиореспираторные параметры крови.
Задачи исследования: проверить следующие гипотезы:
1) Острый прием пропиленгликоля и глицерина изменяет кардиореспираторные показатели крови.
Чтобы проверить эту гипотезу, мы возьмем образцы крови до и после приема пропиленгликоля и глицерина. Участниками будут курильщики табака в возрасте от 18 до 70 лет, с множественными факторами сердечно-сосудистого риска, которым будет проведена катетеризация сердца. После катетеризации сердца катетер будет использоваться для получения серийных образцов крови.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъект проходит катетеризацию сердца
- Субъект должен быть активным курильщиком табака.
Критерий исключения:
- Симптомы инфекции или воспаления
- Острое заболевание, в том числе нарушение сердечного ритма, острый коронарный синдром или декомпенсация хронического заболевания (сердечная недостаточность, ХОБЛ,...)
- Неожиданные и нежелательные эффекты во время процедуры катетеризации сердца
- Дыхательная недостаточность, требующая дополнительного кислорода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прием пропиленгликоля и глицерина
Один грамм смеси пропиленгликоль/глицерин (50:50)
|
Прием 1 г смеси пропиленгликоль/глицерин (50:50).
Образец крови до, через 5 минут и через 20 минут после приема.
|
|
Плацебо Компаратор: Имитация потребления
Имитация приема пропиленгликоля/глицерина при выключенном устройстве
|
Устройство отключается, имитируя прием пропиленгликоля/глицерина.
Образец крови до, через 5 минут и через 20 минут после приема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторные биологические переменные
Временное ограничение: 5 минут
|
Образец крови
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиореспираторные биологические переменные
Временное ограничение: 20 минут
|
Образец крови
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Chaumont, MD, Université libre de Bruxelles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Université Libre de Bruxelles
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .