Effetti acuti dell'assunzione di glicole propilenico/glicerolo sui parametri del sangue (AEPGGIBP)
Effetti acuti dell'assunzione di glicole propilenico/glicerolo sui parametri del sangue cardiorespiratorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: l'assunzione di glicole propilenico/glicerolo è sempre più popolare. L'effetto acuto dell'assunzione di glicole propilenico e glicerolo sui parametri del sangue cardiorespiratorio non è noto. I ricercatori postulano che l'assunzione di glicole propilenico e glicerolo potrebbe modificare i parametri del sangue cardiorespiratorio.
Scopi di questo studio: testare le seguenti ipotesi:
1) L'assunzione acuta di glicole propilenico e glicerolo modifica i parametri ematici cardiorespiratori.
Per verificare questa ipotesi, eseguiremo prelievi di sangue prima e dopo l'assunzione di glicole propilenico e glicerolo. I partecipanti saranno fumatori di tabacco tra i 18 ei 70 anni, con molteplici fattori di rischio cardiovascolare, e che subiranno un cateterismo cardiaco. Dopo il cateterismo cardiaco, il catetere verrà utilizzato per eseguire prelievi di sangue seriali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto sottoposto a cateterizzazione cardiaca
- Il soggetto deve essere un fumatore attivo di tabacco
Criteri di esclusione:
- Sintomi di infezione o infiammazione
- Malattia acuta compreso disturbo del ritmo cardiaco, sindrome coronarica acuta o scompenso di una malattia cronica (insufficienza cardiaca, BPCO,...)
- Effetti imprevisti e indesiderati durante la procedura di cateterismo cardiaco
- Insufficienza respiratoria che richiede ossigeno supplementare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Assunzione di glicole propilenico e glicerolo
Un grammo di assunzione di una miscela di glicole propilenico/glicerolo (50:50)
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Assunzione di 1 grammo di miscela di glicole propilenico/glicerolo (50:50).
Campione di sangue prima, 5 minuti e 20 minuti dopo l'assunzione.
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Comparatore placebo: Mimando l'assunzione
Simulando l'assunzione di glicole propilenico/glicerolo con il dispositivo si spegne
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Simulando l'assunzione di glicole propilenico/glicerolo con il dispositivo si spegne.
Campione di sangue prima, 5 minuti e 20 minuti dopo l'assunzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili biologiche cardiorespiratorie
Lasso di tempo: 5 minuti
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Campione di sangue
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili biologiche cardiorespiratorie
Lasso di tempo: 20 minuti
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Campione di sangue
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Chaumont, MD, Université libre de Bruxelles
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Université Libre de Bruxelles
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