Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van de inname van propyleenglycol/glycerol op bloedparameters (AEPGGIBP)

15 april 2019 bijgewerkt door: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Acute effecten van de inname van propyleenglycol/glycerol op cardiorespiratoire bloedparameters

Het doel van deze studie is om het acute effect van de inname van propyleenglycol en glycerol op cardiorespiratoire bloedparameters te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De inname van propyleenglycol/glycerol wordt steeds populairder. Het acute effect van de inname van propyleenglycol en glycerol op cardiorespiratoire bloedparameters is niet bekend. De onderzoekers veronderstellen dat de inname van propyleenglycol en glycerol de cardiorespiratoire bloedparameters zou kunnen wijzigen.

Doelstellingen van deze studie: de volgende hypothesen testen:

1) Acute inname van propyleenglycol en glycerol wijzigt cardiorespiratoire bloedparameters.

Om deze hypothese te testen, zullen we bloedmonsters nemen voor en na inname van propyleenglycol en glycerol. Deelnemers zijn tabaksrokers tussen de 18 en 70 jaar oud, met meerdere cardiovasculaire risicofactoren, en die een hartkatheterisatie zullen ondergaan. Na de hartkatheterisatie wordt de katheter gebruikt om seriële bloedmonsters af te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1000
        • Saint-Pierre Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ondergaat hartkatheterisatie
  • Onderwerp moet een actieve tabaksroker zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen van infectie of ontsteking
  • Acute ziekte waaronder hartritmestoornis, acuut coronair syndroom of decompensatie van een chronische ziekte (hartfalen, COPD,...)
  • Onverwachte en ongewenste effecten tijdens de hartkatheterisatieprocedure
  • Ademhalingsfalen waarvoor aanvullende zuurstof nodig is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Inname van propyleenglycol en glycerol
Eén gram inname van een mengsel van propyleenglycol en glycerol (50:50)
Ander: Inname van propyleenglycol en glycerol
Inname van 1 gram propyleenglycol/glycerolmengsel (50:50). Bloedafname voor, 5 minuten en 20 minuten na inname.
Placebo-vergelijker: Inname nabootsen
Het nabootsen van de inname van propyleenglycol/glycerol terwijl het apparaat wordt uitgeschakeld
Apparaat: Inname nabootsen
Inname van propyleenglycol/glycerol nabootsen terwijl het apparaat wordt uitgeschakeld. Bloedafname voor, 5 minuten en 20 minuten na inname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire biologische variabelen
Tijdsspanne: 5 minuten
Bloedmonster
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire biologische variabelen
Tijdsspanne: 20 minuten
Bloedmonster
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Chaumont, MD, UNiversité Libre de Bruxelles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Université Libre de Bruxelles

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op redelijk verzoek gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inname van propyleenglycol en glycerol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren