Effets aigus de l'apport de propylène glycol/glycérol sur les paramètres sanguins (AEPGGIBP)
Effets aigus de l'apport de propylène glycol/glycérol sur les paramètres sanguins cardiorespiratoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'apport de propylène glycol/glycérol est de plus en plus populaire. L'effet aigu de l'apport de propylène glycol et de glycérol sur les paramètres sanguins cardiorespiratoires est inconnu. Les chercheurs postulent que l'apport de propylène glycol et de glycérol pourrait modifier les paramètres sanguins cardiorespiratoires.
Objectifs de cette étude : tester les hypothèses suivantes :
1) L'apport aigu de propylène glycol et de glycérol modifie les paramètres sanguins cardiorespiratoires.
Pour tester cette hypothèse, nous réaliserons des prélèvements sanguins avant et après prise de propylène glycol et de glycérol. Les participants seront des fumeurs de tabac âgés de 18 à 70 ans, présentant de multiples facteurs de risque cardiovasculaire, et qui subiront un cathétérisme cardiaque. Après le cathétérisme cardiaque, le cathéter sera utilisé pour effectuer des prélèvements sanguins en série.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujet subissant un cathétérisme cardiaque
- Le sujet doit être un fumeur de tabac actif
Critère d'exclusion:
- Symptômes d'infection ou d'inflammation
- Maladie aiguë incluant trouble du rythme cardiaque, syndrome coronarien aigu ou décompensation d'une maladie chronique (insuffisance cardiaque, BPCO,...)
- Effets inattendus et indésirables lors de la procédure de cathétérisme cardiaque
- Insuffisance respiratoire nécessitant un supplément d'oxygène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Apport de Propylène glycol et Glycérol
Prise d'un gramme d'un mélange Propylène glycol/Glycérol (50:50)
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Apport de 1 gramme de mélange propylène glycol/glycérol (50/50).
Prise de sang avant, 5 minutes et 20 minutes après la prise.
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Comparateur placebo: Imiter la consommation
Imitation de l'apport de propylène glycol/glycérol avec l'appareil éteint
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Imitation de l'apport de propylène glycol/glycérol avec l'appareil éteint.
Prise de sang avant, 5 minutes et 20 minutes après la prise.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables biologiques cardiorespiratoires
Délai: 5 minutes
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Échantillon de sang
|
5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables biologiques cardiorespiratoires
Délai: 20 minutes
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Échantillon de sang
|
20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Chaumont, MD, Université libre de Bruxelles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Université Libre de Bruxelles
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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