丙二醇/甘油摄入量对血液参数的急性影响 (AEPGGIBP)
2019年4月15日 更新者：Martin Chaumont、Université Libre de Bruxelles
丙二醇/甘油摄入量对心肺血液参数的急性影响
本研究的目的是评估丙二醇和甘油摄入量对心肺血液参数的急性影响。
研究概览
详细说明
背景：丙二醇/甘油摄入量越来越受欢迎。 丙二醇和甘油摄入量对心肺血液参数的急性影响尚不清楚。 研究人员假设摄入丙二醇和甘油可以改变心肺血液参数。
本研究的目的：检验以下假设：
1) 急性摄入丙二醇和甘油会改变心肺血液参数。
为了检验这个假设，我们将在摄入丙二醇和甘油前后进行血样分析。 参与者将是 18 至 70 岁之间的吸烟者，具有多种心血管危险因素，并且将接受心导管术。 心脏导管插入术后，导管将用于执行系列血液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受心导管术的受试者
- 受试者必须是活跃的吸烟者
排除标准：
- 感染或炎症的症状
- 急性疾病，包括心律失常、急性冠状动脉综合征或慢性疾病的代偿失调（心力衰竭、慢性阻塞性肺病……）
- 心导管术过程中的意外和不良影响
- 需要补充氧气的呼吸衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：丙二醇和甘油摄入量
摄入一克丙二醇/甘油混合物 (50:50)
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摄入 1 克丙二醇/甘油混合物 (50:50)。
摄入前、摄入后 5 分钟和摄入后 20 分钟的血样。
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安慰剂比较：模仿摄入量
在设备关闭时模拟丙二醇/甘油摄入量
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关闭设备时模拟丙二醇/甘油摄入量。
摄入前、摄入后 5 分钟和摄入后 20 分钟的血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺生物学变量
大体时间：5分钟
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血液样本
|
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺生物学变量
大体时间：20分钟
|
血液样本
|
20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Chaumont, MD、Université libre de Bruxelles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2018年12月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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