Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propilénglikol/glicerin bevitel akut hatásai a vérparaméterekre (AEPGGIBP)

2019. április 15. frissítette: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

A propilénglikol/glicerin bevitel akut hatásai a szív- és légzőrendszeri vérparaméterekre

Ennek a tanulmánynak a célja a propilénglikol és glicerin bevitel akut hatásának értékelése a kardiorespirációs vérparaméterekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A propilénglikol/glicerin bevitel egyre népszerűbb. A propilénglikol és glicerin bevitel akut hatása a kardiorespirációs vérparaméterekre nem ismert. A kutatók azt feltételezik, hogy a propilénglikol és a glicerin bevitele módosíthatja a kardiorespirációs vérparamétereket.

A tanulmány célja: a következő hipotézisek tesztelése:

1) A propilénglikol és glicerin akut bevitele módosítja a kardiorespirációs vérparamétereket.

Ennek a hipotézisnek a tesztelésére vérmintákat veszünk a propilénglikol és glicerin bevétele előtt és után. A résztvevők 18 és 70 év közötti dohányosok, több szív- és érrendszeri kockázati tényezővel rendelkeznek, és szívkaterizáláson esnek át. A szívkaterizálás után a katétert sorozatos vérminták készítésére használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1000
        • Saint-Pierre Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívkaterizáción átesett alany
  • Az alanynak aktív dohányosnak kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés vagy gyulladás tünetei
  • Akut betegség, beleértve a szívritmuszavart, az akut koszorúér-szindrómát vagy egy krónikus betegség dekompenzációját (szívelégtelenség, COPD,...)
  • Váratlan és nemkívánatos hatások a szívkaterizálási eljárás során
  • Légzési elégtelenség, amely kiegészítő oxigént igényel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propilénglikol és glicerin bevitel
Egy gramm propilénglikol/glicerin keverék bevitele (50:50)
Egyéb: Propilénglikol és glicerin bevitel
1 gramm propilénglikol/glicerin keverék bevitele (50:50). Vérvétel a bevétel előtt, 5 perccel és 20 perccel a bevétel után.
Placebo Comparator: Bevétel utánzás
A propilénglikol/glicerin bevitel utánzása a készülék kikapcsol
Eszköz: Bevétel utánzás
A propilénglikol/glicerin bevitel utánzása az eszközzel kikapcsol. Vérvétel a bevétel előtt, 5 perccel és 20 perccel a bevétel után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiorespiratorikus biológiai változók
Időkeret: 5 perc
Vérminta
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiorespiratorikus biológiai változók
Időkeret: 20 perc
Vérminta
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université Libre de Bruxelles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Chaumont, MD, Université libre de Bruxelles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Université Libre de Bruxelles

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatokat ésszerű kérésre osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szövődmény

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel