Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af propylenglycol/glycerolindtag på blodparametre (AEPGGIBP)

15. april 2019 opdateret af: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Akutte virkninger af propylenglycol/glycerolindtag på kardiorespiratoriske blodparametre

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den akutte effekt af propylenglycol og glycerolindtag på kardiorespiratoriske blodparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Indtagelse af propylenglycol/glycerol bliver mere og mere populært. Akut effekt af propylenglycol og glycerolindtag på kardiorespiratoriske blodparametre er ukendt. Efterforskerne postulerer, at indtagelse af propylenglycol og glycerol kunne ændre kardiorespiratoriske blodparametre.

Formålet med denne undersøgelse: at teste følgende hypoteser:

1) Akut indtagelse af propylenglycol og glycerol ændrer kardiorespiratoriske blodparametre.

For at teste denne hypotese vil vi udføre blodprøver før og efter indtagelse af propylenglycol og glycerol. Deltagerne vil være tobaksrygere mellem 18 og 70 år, med flere kardiovaskulære risikofaktorer, og som vil gennemgå en hjertekaterisering. Efter hjertekateriseringen vil kateteret blive brugt til at udføre serielle blodprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Saint-Pierre Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, der gennemgår hjertekaterisation
  • Forsøgspersonen skal være aktiv tobaksryger

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på infektion eller betændelse
  • Akut sygdom, herunder hjerterytmeforstyrrelser, akut koronarsyndrom eller dekompensation af en kronisk sygdom (hjertesvigt, KOL,...)
  • Uventede og uønskede virkninger under hjertekateriseringsproceduren
  • Respirationssvigt, der kræver supplerende ilt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propylenglycol og Glycerol indtag
Et gram indtag af en propylenglycol/glycerol-blanding (50:50)
Andet: Propylenglycol og Glycerol indtag
Indtag af 1 gram propylenglycol/glycerolblanding (50:50). Blodprøve før, 5 minutter og 20 minutter efter indtagelse.
Placebo komparator: Efterligner indtag
Efterligning af Propylenglycol/Glycerol-indtag med enheden slukkes
Enhed: Efterligner indtag
Efterligning af propylenglycol/glycerol-indtag med enheden slukkes. Blodprøve før, 5 minutter og 20 minutter efter indtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratoriske biologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
Blodprøve
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiorespiratoriske biologiske variabler
Tidsramme: 20 minutter
Blodprøve
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Chaumont, MD, Université libre de Bruxelles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Université Libre de Bruxelles

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner