Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki spożycia glikolu propylenowego / glicerolu na parametry krwi (AEPGGIBP)

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Ostre skutki spożycia glikolu propylenowego / glicerolu na parametry krwi krążeniowo-oddechowej

Celem pracy jest ocena ostrego wpływu spożycia glikolu propylenowego i glicerolu na parametry krążeniowo-oddechowe krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Spożycie glikolu propylenowego/glicerolu jest coraz bardziej popularne. Nie jest znany ostry wpływ spożycia glikolu propylenowego i glicerolu na parametry krążeniowo-oddechowe krwi. Badacze postulują, że spożycie glikolu propylenowego i glicerolu może modyfikować parametry krążeniowo-oddechowe krwi.

Cele tego badania: przetestowanie następujących hipotez:

1) Ostre spożycie glikolu propylenowego i glicerolu modyfikuje parametry krążeniowo-oddechowe krwi.

Aby przetestować tę hipotezę, wykonamy próbki krwi przed i po spożyciu glikolu propylenowego i glicerolu. Uczestnikami będą palacze tytoniu w wieku od 18 do 70 lat, z wieloma czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, którzy zostaną poddani cewnikowaniu serca. Po cewnikowaniu serca cewnik będzie służył do pobierania seryjnych próbek krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Saint-Pierre Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obiekt poddawany cewnikowaniu serca
  • Osoba badana musi być aktywnym palaczem tytoniu

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy infekcji lub zapalenia
  • Ostra choroba, w tym zaburzenia rytmu serca, ostry zespół wieńcowy lub dekompensacja choroby przewlekłej (niewydolność serca, POChP,...)
  • Nieoczekiwane i niepożądane skutki zabiegu cewnikowania serca
  • Niewydolność oddechowa wymagająca dodatkowego tlenu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spożycie glikolu propylenowego i glicerolu
Jedno gramowe spożycie mieszanki glikolu propylenowego i glicerolu (50:50)
Inny: Spożycie glikolu propylenowego i glicerolu
Spożycie 1 grama mieszanki glikolu propylenowego/glicerolu (50:50). Próbka krwi przed, 5 minut i 20 minut po spożyciu.
Komparator placebo: Naśladowanie spożycia
Naśladowanie spożycia glikolu propylenowego/glicerolu za pomocą urządzenia wyłącza się
Urządzenie: Naśladowanie spożycia
Naśladowanie przyjmowania glikolu propylenowego/glicerolu za pomocą urządzenia wyłącza się. Próbka krwi przed, 5 minut i 20 minut po spożyciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biologiczne zmienne sercowo-oddechowe
Ramy czasowe: 5 minut
Próbka krwi
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biologiczne zmienne sercowo-oddechowe
Ramy czasowe: 20 minut
Próbka krwi
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Chaumont, MD, Université libre de Bruxelles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Université Libre de Bruxelles

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania metaboliczne

Badania kliniczne na Spożycie glikolu propylenowego i glicerolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj