Akute Auswirkungen der Einnahme von Propylenglykol/Glycerol auf die Blutparameter (AEPGGIBP)
Akute Auswirkungen der Einnahme von Propylenglykol/Glycerin auf kardiorespiratorische Blutparameter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Einnahme von Propylenglykol/Glycerin wird immer beliebter. Akute Auswirkungen der Einnahme von Propylenglykol und Glycerin auf die kardiorespiratorischen Blutparameter sind nicht bekannt. Die Forscher postulieren, dass die Einnahme von Propylenglykol und Glycerol die kardiorespiratorischen Blutparameter verändern könnte.
Ziele dieser Studie: Überprüfung der folgenden Hypothesen:
1) Die akute Einnahme von Propylenglykol und Glycerin verändert die kardiorespiratorischen Blutparameter.
Um diese Hypothese zu testen, werden wir vor und nach der Einnahme von Propylenglykol und Glycerin Blutproben entnehmen. Die Teilnehmer sind Tabakraucher zwischen 18 und 70 Jahren mit mehreren kardiovaskulären Risikofaktoren und werden sich einer Herzkatheterisierung unterziehen. Nach der Herzkatheterisierung wird der Katheter verwendet, um serielle Blutentnahmen durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjekt, das sich einer Herzkatheterisierung unterzieht
- Das Subjekt muss ein aktiver Tabakraucher sein
Ausschlusskriterien:
- Symptome einer Infektion oder Entzündung
- Akute Erkrankung einschließlich Herzrhythmusstörung, akutes Koronarsyndrom oder Dekompensation einer chronischen Erkrankung (Herzinsuffizienz, COPD,...)
- Unerwartete und unerwünschte Wirkungen während des Herzkatheterverfahrens
- Atemstillstand, der zusätzlichen Sauerstoff erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aufnahme von Propylenglykol und Glycerin
Einnahme von einem Gramm einer Propylenglykol/Glycerol-Mischung (50:50)
|
Einnahme von 1 Gramm Propylenglykol/Glycerol-Mischung (50:50).
Blutentnahme vor, 5 Minuten und 20 Minuten nach der Einnahme.
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|
Placebo-Komparator: Einnahme nachahmen
Nachahmung der Einnahme von Propylenglykol/Glycerol bei ausgeschaltetem Gerät
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Nachahmung der Einnahme von Propylenglykol/Glycerin mit ausgeschaltetem Gerät.
Blutentnahme vor, 5 Minuten und 20 Minuten nach der Einnahme.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorische biologische Variablen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Blutprobe
|
5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratorische biologische Variablen
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Blutprobe
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Chaumont, MD, Université libre de Bruxelles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Université Libre de Bruxelles
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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