Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av propylenglykol/glycerolintag på blodparametrar (AEPGGIBP)

15 april 2019 uppdaterad av: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Akuta effekter av propylenglykol/glycerolintag på kardiorespiratoriska blodparametrar

Syftet med denna studie är att utvärdera den akuta effekten av intag av propylenglykol och glycerol på kardiorespiratoriska blodparametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund : Intag av propylenglykol/glycerol blir allt populärare. Akut effekt av intag av propylenglykol och glycerol på kardiorespiratoriska blodparametrar är okänd. Utredarna postulerar att intag av propylenglykol och glycerol kan ändra kardiorespiratoriska blodparametrar.

Syftet med denna studie: att testa följande hypoteser:

1) Akut intag av propylenglykol och glycerol modifierar kardiorespiratoriska blodparametrar.

För att testa denna hypotes kommer vi att ta blodprover före och efter intag av propylenglykol och glycerol. Deltagarna kommer att vara tobaksrökare mellan 18 och 70 år gamla, med flera kardiovaskulära riskfaktorer, och som kommer att genomgå en hjärtkaterisering. Efter hjärtkateriseringen kommer katetern att användas för att utföra seriella blodprover.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Saint-Pierre Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöksperson som genomgår hjärtkaterisering
  • Försökspersonen måste vara en aktiv tobaksrökare

Exklusions kriterier:

  • Symtom på infektion eller inflammation
  • Akut sjukdom inklusive hjärtrytmrubbning, akut kranskärlssyndrom eller dekompensation av en kronisk sjukdom (hjärtsvikt, KOL,...)
  • Oväntade och oönskade effekter under hjärtkateriseringsproceduren
  • Andningssvikt som kräver extra syre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intag av propylenglykol och glycerol
Ett gram intag av en propylenglykol/glycerol-blandning (50:50)
Övrig: Intag av propylenglykol och glycerol
Intag av 1 gram propylenglykol/glycerolblandning (50:50). Blodprov före, 5 minuter och 20 minuter efter intag.
Placebo-jämförare: Efterliknar intag
Att efterlikna propylenglykol/glycerolintag med enheten stängs av
Enhet: Efterliknar intag
Att efterlikna intag av propylenglykol/glycerol med enheten stängs av. Blodprov före, 5 minuter och 20 minuter efter intag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiorespiratoriska biologiska variabler
Tidsram: 5 minuter
Blodprov
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiorespiratoriska biologiska variabler
Tidsram: 20 minuter
Blodprov
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Chaumont, MD, Université libre de Bruxelles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (Faktisk)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Université Libre de Bruxelles

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metabolisk komplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera