Propyleeniglykolin/glyserolin saannin akuutit vaikutukset veren parametreihin (AEPGGIBP)
Propyleeniglykolin/glyserolin saannin akuutit vaikutukset sydän- ja hengityselinten veren parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Propyleeniglykolin/glyserolin saanti on yhä suositumpaa. Propyleeniglykolin ja glyserolin saannin akuuttia vaikutusta sydän- ja hengitysteiden veren parametreihin ei tunneta. Tutkijat olettavat, että propyleeniglykolin ja glyserolin saanti voi muuttaa sydän- ja hengityselinten veren parametreja.
Tämän tutkimuksen tavoitteet: testata seuraavat hypoteesit:
1) Propyleeniglykolin ja glyserolin akuutti nauttiminen muuttaa kardiorespiratoristen veren parametreja.
Tämän hypoteesin testaamiseksi otamme verinäytteitä ennen ja jälkeen propyleeniglykolin ja glyserolin nauttimisen. Osallistujat ovat 18–70-vuotiaita tupakoitsijoita, joilla on useita kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ja joille tehdään sydämen katerointi. Sydämen kateroinnin jälkeen katetria käytetään sarjaverinäytteiden ottamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jolle tehdään sydämen katerointi
- Tutkittavan on oltava aktiivinen tupakanpolttaja
Poissulkemiskriteerit:
- Infektion tai tulehduksen oireet
- Akuutti sairaus, mukaan lukien sydämen rytmihäiriö, akuutti sepelvaltimotauti tai kroonisen sairauden (sydämen vajaatoiminta, COPD,...)
- Odottamattomia ja ei-toivottuja vaikutuksia sydämen katerointitoimenpiteen aikana
- Hengitysvajaus, joka vaatii lisähappea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propyleeniglykolin ja glyserolin saanti
Yhden gramman saanti propyleeniglykoli/glyseroliseosta (50:50)
|
Ota 1 gramma propyleeniglykoli/glyseroliseosta (50:50).
Verinäyte ennen, 5 minuuttia ja 20 minuuttia ottamisen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Matkii ottoa
Propyleeniglykolin/glyserolin saannin matkiminen laitteen sammuessa
|
Propyleeniglykolin/glyserolin saannin matkiminen laitteen kanssa sammuu.
Verinäyte ennen, 5 minuuttia ja 20 minuuttia ottamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja hengityselimistön biologiset muuttujat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Verinäyte
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja hengityselimistön biologiset muuttujat
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Verinäyte
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Chaumont, MD, Université Libre de Bruxelles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Université Libre de Bruxelles
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen komplikaatio
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)