Akutní účinky příjmu propylenglykolu/glycerolu na krevní parametry (AEPGGIBP)
Akutní účinky příjmu propylenglykolu/glycerolu na kardiorespirační krevní parametry
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Příjem propylenglykolu/glycerolu je stále oblíbenější. Akutní účinek příjmu propylenglykolu a glycerolu na kardiorespirační krevní parametry není znám. Výzkumníci předpokládají, že příjem propylenglykolu a glycerolu by mohl změnit kardiorespirační krevní parametry.
Cíle této studie: otestovat následující hypotézy:
1) Akutní příjem propylenglykolu a glycerolu upravuje kardiorespirační krevní parametry.
Abychom tuto hypotézu ověřili, provedeme vzorky krve před a po příjmu propylenglykolu a glycerolu. Účastníky budou kuřáci tabáku ve věku 18 až 70 let s mnoha kardiovaskulárními rizikovými faktory, kteří podstoupí srdeční katetrizaci. Po srdeční katetrizaci bude katetr použit k provádění sériových odběrů krve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt podstupující srdeční katetrizaci
- Subjekt musí být aktivním kuřákem tabáku
Kritéria vyloučení:
- Příznaky infekce nebo zánětu
- Akutní onemocnění včetně poruchy srdečního rytmu, akutního koronárního syndromu nebo dekompenzace chronického onemocnění (srdeční selhání, CHOPN,...)
- Neočekávané a nežádoucí účinky během postupu srdeční katetrizace
- Respirační selhání vyžadující doplňkový kyslík
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem propylenglykolu a glycerolu
Jeden gram směsi propylenglykol/glycerol (50:50)
|
Příjem 1 gramu směsi propylenglykol/glycerol (50:50).
Vzorek krve před, 5 minut a 20 minut po příjmu.
|
|
Komparátor placeba: Napodobování příjmu
Napodobování příjmu propylenglykolu/glycerolu s vypnutým zařízením
|
Napodobování příjmu propylenglykolu/glycerolu se zařízením vypne.
Vzorek krve před, 5 minut a 20 minut po příjmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační biologické proměnné
Časové okno: 5 minut
|
Krevní vzorek
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiorespirační biologické proměnné
Časové okno: 20 minut
|
Krevní vzorek
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Chaumont, MD, Université libre de Bruxelles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Université Libre de Bruxelles
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolické komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno