Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av propylenglykol/glyserolinntak på blodparametre (AEPGGIBP)

15. april 2019 oppdatert av: Martin Chaumont, Université Libre de Bruxelles

Akutte effekter av propylenglykol/glyserolinntak på kardiorespiratoriske blodparametre

Målet med denne studien er å evaluere den akutte effekten av propylenglykol og glyserolinntak på kardiorespiratoriske blodparametre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Propylenglykol/glyserolinntak blir stadig mer populært. Akutt effekt av inntak av propylenglykol og glyserol på kardiorespiratoriske blodparametre er ukjent. Etterforskerne postulerer at inntak av propylenglykol og glyserol kan endre kardiorespiratoriske blodparametre.

Mål med denne studien: å teste følgende hypoteser:

1) Akutt inntak av propylenglykol og glyserol modifiserer kardiorespiratoriske blodparametre.

For å teste denne hypotesen vil vi ta blodprøver før og etter inntak av propylenglykol og glyserol. Deltakerne vil være tobakksrøykere mellom 18 og 70 år, med flere kardiovaskulære risikofaktorer, og som vil gjennomgå en hjertekaterisering. Etter hjertekateriseringen vil kateteret brukes til å ta serielle blodprøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Saint-Pierre Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person som gjennomgår hjertekaterisering
  • Forsøkspersonen må være en aktiv tobakksrøyker

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer på infeksjon eller betennelse
  • Akutt sykdom inkludert hjerterytmeforstyrrelser, akutt koronarsyndrom eller dekompensasjon av en kronisk sykdom (hjertesvikt, KOLS,...)
  • Uventede og uønskede effekter under hjertekateriseringsprosedyren
  • Respirasjonssvikt som krever ekstra oksygen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inntak av propylenglykol og glyserol
Ett gram inntak av en propylenglykol/glyserolblanding (50:50)
Annen: Inntak av propylenglykol og glyserol
Inntak av 1 gram propylenglykol/glyserolblanding (50:50). Blodprøve før, 5 minutter og 20 minutter etter inntak.
Placebo komparator: Etterligner inntak
Etterligning av propylenglykol/glyserolinntak med enheten slås av
Enhet: Etterligner inntak
Etterligning av propylenglykol/glyserolinntak med enheten slås av. Blodprøve før, 5 minutter og 20 minutter etter inntak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratoriske biologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
Blodprøve
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiorespiratoriske biologiske variabler
Tidsramme: 20 minutter
Blodprøve
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Chaumont, MD, Université libre de Bruxelles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Université Libre de Bruxelles

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk komplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere