Efectos agudos de la ingesta de propilenglicol/glicerol en los parámetros sanguíneos (AEPGGIBP)
Efectos agudos de la ingesta de propilenglicol/glicerol sobre los parámetros sanguíneos cardiorrespiratorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la ingesta de propilenglicol/glicerol es cada vez más popular. Se desconoce el efecto agudo de la ingesta de propilenglicol y glicerol sobre los parámetros sanguíneos cardiorrespiratorios. Los investigadores postulan que la ingesta de propilenglicol y glicerol podría modificar los parámetros sanguíneos cardiorrespiratorios.
Objetivos de este estudio: probar las siguientes hipótesis:
1) La ingesta aguda de propilenglicol y glicerol modifica los parámetros sanguíneos cardiorrespiratorios.
Para probar esta hipótesis, realizaremos muestras de sangre antes y después de la ingesta de propilenglicol y glicerol. Los participantes serán fumadores de tabaco entre 18 y 70 años, con múltiples factores de riesgo cardiovascular, y que se someterán a un cateterismo cardíaco. Después del cateterismo cardíaco, el catéter se utilizará para realizar muestras de sangre en serie.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Brussels, Bélgica, 1000
- Saint-Pierre Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto sometido a cateterismo cardíaco
- El sujeto debe ser un fumador activo de tabaco.
Criterio de exclusión:
- Síntomas de infección o inflamación.
- Enfermedad aguda incluyendo trastorno del ritmo cardíaco, síndrome coronario agudo o descompensación de una enfermedad crónica (insuficiencia cardíaca, EPOC,...)
- Efectos inesperados e indeseables durante el procedimiento de cateterismo cardíaco
- Insuficiencia respiratoria que requiere oxígeno suplementario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ingesta de propilenglicol y glicerol
Ingesta de un gramo de una mezcla de Propilenglicol/Glicerol (50:50)
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Ingesta de 1 gramo de mezcla de propilenglicol/glicerol (50:50).
Muestra de sangre antes, 5 minutos y 20 minutos después de la ingesta.
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Comparador de placebos: Imitando la ingesta
Imitando la ingesta de propilenglicol/glicerol con el dispositivo apagado
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Imitando la ingesta de propilenglicol/glicerol con el dispositivo apagado.
Muestra de sangre antes, 5 minutos y 20 minutos después de la ingesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables biológicas cardiorrespiratorias
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Muestra de sangre
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables biológicas cardiorrespiratorias
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Muestra de sangre
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Chaumont, MD, Université libre de Bruxelles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Université Libre de Bruxelles
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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