「網膜上膜のある目の白内障手術」
2018年1月18日 更新者：Barbara Wetzel、St John of God Hospital, Vienna
「網膜上膜のある目の白内障手術後の網膜の厚さの変化」
この研究の目的は、無症候性の初期段階の網膜上膜を有する眼において、問題なく小切開の白内障手術を行った後の網膜の厚さの変化と中心的な構造の網膜の変化の発生を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は現在、日常の臨床診療で使用されており、白内障手術前の水晶体混濁の存在下でも黄斑変化を検出するための有用なツールになっています。
最近の高解像度OCT技術を使用して、網膜上膜の初期段階を簡単に検出および分析できます。
白内障手術は世界中で最も頻繁に行われる手術の 1 つであるため、この研究は、複雑でない白内障手術が網膜中心部の厚さに与える影響と、無症候性の網膜上膜を持つ眼の手術後の構造的および形態学的黄斑変化の発生率を調査することを目的としていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
視覚障害のある白内障および無症候性の網膜上膜を有する 30 人の患者 (ERM グループ) と、健康な黄斑を伴う老人性白内障の 15 の連続した眼 (対照グループ) が含まれました。
説明
包含基準:
- 光コヒーレンストモグラフィーにおける嚢胞や光受容体分布などの構造変化を伴わない、視覚的に損なわれた白内障および網膜上膜の無症候性の初期段階。
除外基準:
- 網膜上膜による視覚障害または変視症
- 網膜静脈分枝閉塞の病歴
- 網膜中心静脈閉塞症
- 湿性または乾性黄斑変性症
- 糖尿病性網膜症
- ブドウ膜炎または他の炎症性眼疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄斑中心部の厚さ
時間枠：3 か月時のベースライン中央黄斑厚からの変化
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中央の 1 ミリおよび 3 ミリの網膜の厚さ
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3 か月時のベースライン中央黄斑厚からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara Wetzel, MD、St John of God Hospital, Vienna
- スタディディレクター：Georgios Mylonas, MD、St John of God Hospital, Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月18日
最初の投稿 (実際)
2018年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月18日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。