«Хирургия катаракты на глазах с эпиретинальной мембраной»
18 января 2018 г. обновлено: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
«Изменение толщины сетчатки после операции по удалению катаракты в глазах с эпиретинальной мембраной»
Цель исследования — оценить изменение толщины сетчатки и возникновение центральных структурных изменений сетчатки после гладкой хирургии катаракты с малым разрезом на глазах с бессимптомными ранними стадиями эпиретинальной мембраны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Оптическая когерентная томография (ОКТ) в настоящее время используется в повседневной клинической практике и стала полезным инструментом для выявления макулярных изменений, а также при наличии помутнения хрусталика перед операцией по удалению катаракты.
Используя новейшую технологию ОКТ с высоким разрешением, можно легко обнаружить и проанализировать ранние стадии эпиретинальных мембран.
Поскольку хирургия катаракты является одной из наиболее часто выполняемых операций во всем мире, данное исследование было направлено на изучение влияния неосложненной хирургии катаракты на толщину центральной части сетчатки и частоту структурных и морфологических изменений макулы после операции на глазах с бессимптомной эпиретинальной мембраной.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены 30 пациентов со зрительно ухудшающейся катарактой и бессимптомной эпиретинальной мембраной (группа ЭРМ) и 15 последовательных глаз со старческой катарактой со здоровым макулой (контрольная группа).
Описание
Критерии включения:
- визуально компрометирующая катаракта и бессимптомные ранние стадии эпиретинальной мембраны без структурных изменений, таких как кисты или распределение фоторецепторов в оптической когерентной томографии.
Критерий исключения:
- нарушение зрения или метаморфопсия из-за эпиретинальной мембраны
- история окклюзии ответвления вены сетчатки
- окклюзия центральной вены сетчатки
- влажная или сухая дегенерация желтого пятна
- диабетическая ретинопатия
- увеит или другое воспалительное заболевание глаз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
центральная макулярная толщина
Временное ограничение: Изменение центральной толщины макулы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Центральная толщина сетчатки 1 мм и 3 мм
|
Изменение центральной толщины макулы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- Директор по исследованиям: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15062015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .