„Operacja zaćmy w oczach z błoną nasiatkówkową”
18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
„Zmiana grubości siatkówki po operacji usunięcia zaćmy w oczach z błoną nasiatkówkową”
Celem pracy jest ocena zmiany grubości siatkówki i występowania centralnych zmian strukturalnych siatkówki po niepowikłanej operacji zaćmy małym nacięciem w oczach z bezobjawowymi wczesnymi stadiami błony nasiatkówkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Optyczna koherentna tomografia (OCT) jest obecnie stosowana w codziennej praktyce klinicznej i stała się pomocnym narzędziem w wykrywaniu zmian plamki żółtej również w przypadku zmętnienia soczewki przed operacją zaćmy.
Korzystając z najnowszej technologii OCT o wysokiej rozdzielczości, wczesne stadia błon nasiatkówkowych można łatwo wykryć i przeanalizować.
Ponieważ operacja zaćmy jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji na świecie, celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu nieskomplikowanej operacji usunięcia zaćmy na grubość centralnej siatkówki oraz częstość występowania zmian strukturalnych i morfologicznych plamki po operacji w oczach z bezobjawową błoną nasiatkówkową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono 30 pacjentów z zaćmą upośledzającą wzrok i bezobjawową błoną nasiatkówkową (grupa ERM) oraz 15 kolejnych oczu z zaćmą starczą ze zdrową plamką (grupa kontrolna).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaćma upośledzająca wzrok i bezobjawowe wczesne stadia błony nasiatkówkowej bez zmian strukturalnych, takich jak torbiele lub dystrybucja fotoreceptorów w optycznej koherentnej tomografii.
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie wzroku lub metamorfopsja z powodu błony nasiatkówkowej
- historia niedrożności gałęzi żyły siatkówki
- zakrzep żyły środkowej siatkówki
- mokre lub suche zwyrodnienie plamki żółtej
- retinopatia cukrzycowa
- zapalenie błony naczyniowej oka lub inne zapalne choroby oczu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
centralna grubość plamki żółtej
Ramy czasowe: Zmiana grubości centralnej plamki żółtej w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Środkowa 1-milimetrowa i 3-milimetrowa grubość siatkówki
|
Zmiana grubości centralnej plamki żółtej w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- Dyrektor Studium: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15062015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract