"Chirurgia della cataratta negli occhi con membrana epiretinica"
18 gennaio 2018 aggiornato da: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
"Cambiamento dello spessore della retina dopo l'intervento di cataratta negli occhi con membrana epiretinica"
Lo scopo dello studio è valutare il cambiamento dello spessore retinico e l'insorgenza di cambiamenti retinici strutturali centrali dopo un intervento di cataratta senza incidenti di piccola incisione negli occhi con stadi precoci asintomatici della membrana epiretinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La tomografia a coerenza ottica (OCT) è oggi utilizzata nella pratica clinica quotidiana ed è diventata uno strumento utile per la rilevazione di alterazioni maculari anche in presenza di opacizzazione del cristallino prima dell'intervento di cataratta.
Utilizzando la recente tecnologia OCT ad alta risoluzione, le prime fasi delle membrane epiretiniche possono essere facilmente rilevate e analizzate.
Poiché la chirurgia della cataratta è una delle operazioni più frequentemente eseguite in tutto il mondo, questo studio si proponeva di indagare l'influenza della chirurgia della cataratta non complicata sullo spessore retinico centrale e l'incidenza di cambiamenti maculari strutturali e morfologici dopo l'intervento chirurgico negli occhi con membrana epiretinica asintomatica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi trenta pazienti con cataratta visivamente compromettente e membrana epiretinica asintomatica (gruppo ERM) e 15 occhi consecutivi con cataratta senile con una macula sana (gruppo di controllo).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cataratta visivamente compromettente e primi stadi asintomatici della membrana epiretinica senza cambiamenti strutturali come cisti o distribuzione dei fotorecettori nella tomografia a coerenza ottica.
Criteri di esclusione:
- compromissione della vista o metamorfopsia dovuta alla membrana epiretinica
- storia di occlusione della vena retinica del ramo
- occlusione della vena retinica centrale
- degenerazione maculare umida o secca
- retinopatia diabetica
- uveite o altra malattia infiammatoria dell'occhio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
spessore maculare centrale
Lasso di tempo: Variazione dallo spessore maculare centrale basale a 3 mesi
|
Spessore retinico centrale di 1 mm e 3 mm
|
Variazione dallo spessore maculare centrale basale a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- Direttore dello studio: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15062015
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cataratta
-
RxSight, Inc.Iscrizione su invito
-
Adaptilens, Inc.Non ancora reclutamentoAphakia Cataract