"Operace šedého zákalu v očích s epiretinální membránou"
18. ledna 2018 aktualizováno: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
"Změna tloušťky sítnice po operaci katarakty u očí s epiretinální membránou"
Účelem studie je zhodnotit změnu tloušťky sítnice a výskyt centrálních strukturálních změn sítnice po jednotvárné operaci katarakty malým řezem u očí s asymptomatickými časnými stádii epiretinální membrány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Optická koherentní tomografie (OCT) je v dnešní době využívána v každodenní klinické praxi a stala se užitečným nástrojem pro detekci makulárních změn i v přítomnosti zakalení čočky před operací katarakty.
Pomocí nejnovější technologie OCT s vysokým rozlišením lze snadno detekovat a analyzovat raná stádia epiretinálních membrán.
Vzhledem k tomu, že operace šedého zákalu je celosvětově jednou z nejčastěji prováděných operací, byla tato studie zaměřena na sledování vlivu nekomplikované operace katarakty na tloušťku centrální sítnice a výskyt strukturálních a morfologických změn makuly po operaci u očí s asymptomatickou epiretinální membránou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo zahrnuto 30 pacientů se zrakově kompromitující kataraktou a asymptomatickou epiretinální membránou (ERM skupina) a 15 po sobě jdoucích očí se senilní kataraktou se zdravou makulou (kontrolní skupina).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zrakově kompromitující katarakta a asymptomatická časná stádia epiretinální membrány bez strukturálních změn, jako jsou cysty nebo distribuce fotoreceptorů v optické koherentní tomografii.
Kritéria vyloučení:
- zhoršení zraku nebo metamorfopsie v důsledku epiretinální membrány
- anamnéza okluze větvené retinální žíly
- okluze centrální retinální žíly
- vlhká nebo suchá makulární degenerace
- diabetická retinopatie
- uveitida nebo jiné zánětlivé onemocnění oka.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
centrální makulární tloušťka
Časové okno: Změna od základní tloušťky centrální makuly po 3 měsících
|
Centrální tloušťka sítnice 1 milimetr a 3 milimetry
|
Změna od základní tloušťky centrální makuly po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- Ředitel studie: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15062015
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .