“视网膜前膜眼的白内障手术”
2018年1月18日 更新者：Barbara Wetzel、St John of God Hospital, Vienna
“视网膜前膜眼白内障手术后的视网膜厚度变化”
该研究的目的是评估视网膜前膜早期无症状的眼睛在顺利进行小切口白内障手术后的视网膜厚度变化和中央结构性视网膜变化的发生。
研究概览
地位
完全的
详细说明
光学相干断层扫描 (OCT) 现在用于日常临床实践，并且已成为检测黄斑变化的有用工具，在白内障手术前晶状体混浊的情况下也是如此。
使用最近的高分辨率 OCT 技术，可以轻松检测和分析视网膜前膜的早期阶段。
由于白内障手术是世界上最常进行的手术之一，本研究旨在调查无并发症的白内障手术对视网膜中央厚度的影响以及手术后无症状视网膜前膜眼黄斑结构和形态变化的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
包括 30 名视力受损的白内障和无症状的视网膜前膜患者（ERM 组）和连续 15 只患有健康黄斑的老年性白内障眼（对照组）。
描述
纳入标准：
- 视力受损的白内障和视网膜前膜早期无症状，没有结构变化，例如光学相干断层扫描中的囊肿或光感受器分布。
排除标准：
- 视网膜前膜引起的视力障碍或变形
- 视网膜分支静脉阻塞史
- 视网膜中央静脉阻塞
- 湿性或干性黄斑变性
- 糖尿病性视网膜病变
- 葡萄膜炎或其他炎症性眼病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
黄斑中心厚度
大体时间：3 个月时与基线中央黄斑厚度的变化
|
中央 1 毫米和 3 毫米视网膜厚度
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3 个月时与基线中央黄斑厚度的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Wetzel, MD、St John of God Hospital, Vienna
- 研究主任：Georgios Mylonas, MD、St John of God Hospital, Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月18日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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