"Kataraktoperation bei Augen mit epiretinaler Membran"
18. Januar 2018 aktualisiert von: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
"Änderung der Netzhautdicke nach einer Kataraktoperation bei Augen mit epiretinaler Membran"
Ziel der Studie ist es, die Veränderung der Netzhautdicke und das Auftreten zentraler struktureller Netzhautveränderungen nach komplikationsloser Kleinschnitt-Kataraktoperation bei Augen mit asymptomatischen frühen Stadien der epiretinalen Membran zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die optische Kohärenztomographie (OCT) wird heutzutage in der täglichen klinischen Praxis eingesetzt und hat sich zu einem hilfreichen Werkzeug zum Nachweis von Makulaveränderungen auch bei Vorhandensein einer Linsentrübung vor einer Kataraktoperation entwickelt.
Unter Verwendung der neuesten hochauflösenden OCT-Technologie können frühe Stadien der epiretinalen Membranen leicht erkannt und analysiert werden.
Da die Kataraktoperation weltweit zu den am häufigsten durchgeführten Operationen gehört, sollte diese Studie den Einfluss unkomplizierter Kataraktoperationen auf die zentrale Netzhautdicke und die Inzidenz struktureller und morphologischer Makulaveränderungen nach der Operation bei Augen mit asymptomatischer epiretinaler Membran untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Dreißig Patienten mit visuell beeinträchtigender Katarakt und asymptomatischer epiretinaler Membran (ERM-Gruppe) und 15 konsekutive Augen mit seniler Katarakt mit gesunder Makula (Kontrollgruppe) wurden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- visuell beeinträchtigende Katarakt und asymptomatische frühe Stadien der epiretinalen Membran ohne strukturelle Veränderungen wie Zysten oder Photorezeptorverteilung in der optischen Kohärenztomographie.
Ausschlusskriterien:
- Sehbehinderung oder Metamorphopsie aufgrund der epiretinalen Membran
- Anamnese eines retinalen Venenverschlusses
- Zentralvenenverschluss der Netzhaut
- feuchte oder trockene Makuladegeneration
- diabetische Retinopathie
- Uveitis oder andere entzündliche Augenerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
zentrale Makuladicke
Zeitfenster: Veränderung der zentralen Makuladicke zu Studienbeginn nach 3 Monaten
|
Zentral 1 Millimeter und 3 Millimeter Netzhautdicke
|
Veränderung der zentralen Makuladicke zu Studienbeginn nach 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- Studienleiter: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15062015
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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