"Kataraktkirurgi i ögon med epiretinal membran"
18 januari 2018 uppdaterad av: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
"Retinal tjockleksförändring efter kataraktkirurgi i ögon med epiretinal membran"
Syftet med studien är att utvärdera förändring av näthinnetjockleken och förekomsten av centrala strukturella förändringar i näthinnan efter händelselös gråstarrsoperation med små snitt i ögon med asymtomatiska tidiga stadier av epiretinal membran.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Optisk koherenstomografi (OCT) används numera i daglig klinisk praxis och har blivit ett användbart verktyg för att upptäcka makulära förändringar även i närvaro av opacifiering av linsen före kataraktkirurgi.
Med hjälp av nyare högupplöst OCT-teknik kan tidiga stadier av epiretinala membran lätt upptäckas och analyseras.
Eftersom grå starrkirurgi är en av de mest frekvent utförda operationerna i världen, syftade denna studie till att undersöka inverkan av okomplicerad kataraktkirurgi på central retinal tjocklek och förekomsten av strukturella och morfologiska makulära förändringar efter operation i ögon med asymtomatisk epiretinal membran.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Trettio patienter med visuellt kompromitterande grå starr och asymtomatisk epiretinal membran (ERM-grupp) och 15 ögon i följd med senil grå starr med en frisk gul fläcka (kontrollgrupp) inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- visuellt komprometterande grå starr och asymtomatiska tidiga stadier av epiretinalt membran utan strukturella förändringar såsom cystor eller fotoreceptorfördelning i optisk koherenstomografi.
Exklusions kriterier:
- synnedsättning eller metamorfopsi på grund av epiretinalt membran
- historia av ocklusion av grenens retinala ven
- central retinal venocklusion
- våt eller torr makuladegeneration
- diabetisk retinopati
- uveit eller annan inflammatorisk ögonsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
central makulär tjocklek
Tidsram: Ändring från baslinjens centrala makulära tjocklek efter 3 månader
|
Central 1-millimeter och 3-millimeter näthinnetjocklek
|
Ändring från baslinjens centrala makulära tjocklek efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- Studierektor: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juli 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
19 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15062015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .