"Chirurgie de la cataracte dans les yeux avec membrane épirétinienne"
18 janvier 2018 mis à jour par: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
"Changement d'épaisseur rétinienne suite à une chirurgie de la cataracte dans les yeux avec membrane épirétinienne"
Le but de l'étude est d'évaluer le changement d'épaisseur rétinienne et l'apparition de changements rétiniens structurels centraux après une chirurgie de la cataracte à petite incision sans incident dans les yeux présentant des stades précoces asymptomatiques de la membrane épirétinienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La tomographie par cohérence optique (OCT) est aujourd'hui utilisée dans la pratique clinique quotidienne et est devenue un outil utile pour la détection des modifications maculaires également en présence d'opacification du cristallin avant la chirurgie de la cataracte.
Grâce à la récente technologie OCT à haute résolution, les premiers stades des membranes épirétiniennes peuvent être facilement détectés et analysés.
Étant donné que la chirurgie de la cataracte est l'une des opérations les plus fréquemment pratiquées dans le monde, cette étude visait à étudier l'influence de la chirurgie de la cataracte non compliquée sur l'épaisseur centrale de la rétine et l'incidence des modifications maculaires structurelles et morphologiques après la chirurgie dans les yeux avec une membrane épirétinienne asymptomatique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Trente patients avec une cataracte visuellement compromettante et une membrane épirétinienne asymptomatique (groupe ERM) et 15 yeux consécutifs avec une cataracte sénile avec une macula saine (groupe témoin) ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- cataracte visuellement compromettante et stades précoces asymptomatiques de la membrane épirétinienne sans changements structurels tels que les kystes ou la distribution des photorécepteurs en tomographie par cohérence optique.
Critère d'exclusion:
- déficience visuelle ou métamorphopsie due à la membrane épirétinienne
- antécédent d'occlusion de branche veineuse rétinienne
- occlusion de la veine centrale de la rétine
- dégénérescence maculaire humide ou sèche
- la rétinopathie diabétique
- uvéite ou autre maladie oculaire inflammatoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
épaisseur maculaire centrale
Délai: Changement par rapport à l'épaisseur maculaire centrale de base à 3 mois
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Épaisseur rétinienne centrale de 1 millimètre et 3 millimètres
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Changement par rapport à l'épaisseur maculaire centrale de base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- Directeur d'études: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
19 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15062015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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