- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03404323
"망막상피막을 이용한 눈의 백내장 수술"
2018년 1월 18일 업데이트: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
"망막상피막이 있는 눈에서 백내장 수술 후 망막 두께 변화"
본 연구의 목적은 무증상 초기 망막전막을 가진 눈에서 사건 없는 소절개 백내장 수술 후 망막 두께 변화 및 중심 구조적 망막 변화의 발생을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
OCT(Optical Coherence Tomography)는 오늘날 일상적인 임상 실습에 사용되며 백내장 수술 전에 수정체의 혼탁이 있는 경우에도 황반 변화를 감지하는 데 유용한 도구가 되었습니다.
최근의 고해상도 OCT 기술을 사용하여 망막앞막의 초기 단계를 쉽게 감지하고 분석할 수 있습니다.
백내장 수술은 전 세계적으로 가장 많이 시행되는 수술 중 하나이므로 무증상 망막전막을 가진 눈에서 단순 백내장 수술이 망막 중심 두께에 미치는 영향과 수술 후 구조적 및 형태학적 황반 변화의 발생률을 조사하고자 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시력 저하 백내장 및 무증상 망막앞막(ERM군) 환자 30명과 황반이 건강한 노인성 백내장 연속안 15명(대조군)이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 광학 간섭 단층 촬영에서 낭종이나 광수용기 분포와 같은 구조적 변화가 없는 시각적으로 손상된 백내장과 망막 앞막의 무증상 초기 단계.
제외 기준:
- 망막전막으로 인한 시각 장애 또는 변형시
- 분지 망막 정맥 폐색의 역사
- 중앙 망막 정맥 폐색
- 습성 또는 건성 황반변성
- 당뇨망막병증
- 포도막염 또는 기타 염증성 눈 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중앙 황반 두께
기간: 3개월 기준선 중앙 황반 두께에서 변화
|
중심 1밀리미터 및 3밀리미터 망막 두께
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3개월 기준선 중앙 황반 두께에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- 연구 책임자: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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