"Kaihileikkaus silmissä epiretiaalikalvolla"
torstai 18. tammikuuta 2018 päivittänyt: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
"Verkkokalvon paksuuden muutos silmän kaihileikkauksen jälkeen epiretinaalikalvolla"
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida verkkokalvon paksuuden muutosta ja verkkokalvon keskusrakenteellisten muutosten esiintymistä tapahtumattoman pieniviiltoisen kaihileikkauksen jälkeisissä silmissä, joilla on oireeton epiretinaalisen kalvon alkuvaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Optista koherenssitomografiaa (OCT) käytetään nykyään päivittäisessä kliinisessä käytännössä ja siitä on tullut hyödyllinen työkalu silmänpohjan muutosten havaitsemiseen myös linssin samentumisen yhteydessä ennen kaihileikkausta.
Viimeaikaisen korkean resoluution OCT-teknologian avulla epiretinaalisten kalvojen varhaiset vaiheet voidaan helposti havaita ja analysoida.
Koska kaihileikkaus on yksi yleisimmin suoritetuista leikkauksista maailmanlaajuisesti, tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää komplisoitumattoman kaihileikkauksen vaikutusta verkkokalvon keskipaksuuteen ja leikkauksen jälkeisten rakenteellisten ja morfologisten makulamuutosten esiintyvyyttä silmissä, joissa on oireeton epiretinaalinen kalvo.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin 30 potilasta, joilla oli visuaalisesti vaarantava kaihi ja oireeton epiretinaalinen kalvo (ERM-ryhmä) ja 15 peräkkäistä silmää, joilla oli seniili kaihi ja terve makula (kontrolliryhmä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- visuaalisesti vaarantava kaihi ja oireeton epiretinaalisen kalvon varhaiset vaiheet ilman rakenteellisia muutoksia, kuten kystoja tai fotoreseptorijakautumaa optisessa koherenssitomografiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- epiretinaalisen kalvon aiheuttama näön heikkeneminen tai metamorfopia
- verkkokalvon haaralaskimotukoksen historia
- verkkokalvon keskuslaskimotukos
- märkä tai kuiva silmänpohjan rappeuma
- diabeettinen retinopatia
- uveiitti tai muu tulehduksellinen silmäsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskeisen makulan paksuus
Aikaikkuna: Muutos keskimakulan paksuudesta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
|
Keskimmäinen 1 millimetrin ja 3 millimetrin verkkokalvon paksuus
|
Muutos keskimakulan paksuudesta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- Opintojohtaja: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15062015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .