Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Staaroperatie in ogen met epiretinaal membraan"

18 januari 2018 bijgewerkt door: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna

"Verandering van de dikte van het netvlies na staaroperaties in ogen met epiretinaal membraan"

Het doel van de studie is het evalueren van veranderingen in de dikte van het netvlies en het optreden van centrale structurele veranderingen in het netvlies na een rustige cataractoperatie met kleine incisies in ogen met asymptomatische vroege stadia van het epiretinale membraan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Optische coherentietomografie (OCT) wordt tegenwoordig gebruikt in de dagelijkse klinische praktijk en is een nuttig hulpmiddel geworden voor het opsporen van maculaire veranderingen, ook in aanwezigheid van opacificatie van de lens vóór cataractchirurgie. Met behulp van recente OCT-technologie met hoge resolutie kunnen vroege stadia van epiretinale membranen gemakkelijk worden gedetecteerd en geanalyseerd. Aangezien cataractchirurgie wereldwijd een van de meest uitgevoerde operaties is, was deze studie gericht op het onderzoeken van de invloed van ongecompliceerde cataractchirurgie op de dikte van het centrale netvlies en de incidentie van structurele en morfologische maculaire veranderingen na chirurgie in ogen met asymptomatisch epiretinaal membraan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dertig patiënten met visueel compromitterende cataract en asymptomatische epiretinale membraan (ERM-groep) en 15 opeenvolgende ogen met seniele cataract met een gezonde macula (controlegroep) werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • visueel compromitterende cataract en asymptomatische vroege stadia van epiretinaal membraan zonder structurele veranderingen zoals cysten of fotoreceptorverdeling in optische coherentietomografie.

Uitsluitingscriteria:

  • visusstoornis of metamorfopsie door epiretinaal membraan
  • geschiedenis van occlusie van de retinale veneuze tak
  • centrale retinale veneuze occlusie
  • natte of droge maculadegeneratie
  • diabetische retinopathie
  • uveïtis of andere inflammatoire oogziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
centrale maculaire dikte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline centrale maculaire dikte na 3 maanden
Centrale dikte van het netvlies van 1 millimeter en 3 millimeter
Verandering ten opzichte van baseline centrale maculaire dikte na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St John of God Hospital, Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
  • Studie directeur: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15062015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren