"Grå stær operation i øjne med epiretinal membran"
18. januar 2018 opdateret af: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
"Retinal tykkelsesændring efter kataraktkirurgi i øjne med epiretinal membran"
Formålet med undersøgelsen er at evaluere ændring af nethindens tykkelse og forekomsten af centrale strukturelle nethindeforandringer efter hændelsesløs kataraktoperation med små snit i øjne med asymptomatiske tidlige stadier af epiretinal membran.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Optisk kohærenstomografi (OCT) bruges i dag i daglig klinisk praksis og er blevet et nyttigt værktøj til påvisning af makulære forandringer, også ved tilstedeværelse af opacificering af linsen før kataraktoperation.
Ved hjælp af nyere højopløsnings-OCT-teknologi kan tidlige stadier af epiretinale membraner nemt detekteres og analyseres.
Da grå stærkirurgi er en af de hyppigst udførte operationer på verdensplan, havde denne undersøgelse til formål at undersøge indflydelsen af ukompliceret grå stærkirurgi på central retinal tykkelse og forekomsten af strukturelle og morfologiske makulære ændringer efter operation i øjne med asymptomatisk epiretinal membran.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tredive patienter med visuelt kompromitterende grå stær og asymptomatisk epiretinal membran (ERM-gruppe) og 15 på hinanden følgende øjne med senil grå stær med en sund makula (kontrolgruppe) blev inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- visuelt kompromitterende katarakt og asymptomatiske tidlige stadier af epiretinal membran uden strukturelle ændringer såsom cyster eller fotoreceptorfordeling i optisk kohærenstomografi.
Ekskluderingskriterier:
- synsnedsættelse eller metamorfopsi på grund af epiretinal membran
- historie med okklusion af grennethinden
- central retinal veneokklusion
- våd eller tør makuladegeneration
- diabetisk retinopati
- uveitis eller anden inflammatorisk øjensygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
central makulær tykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline central makulær tykkelse efter 3 måneder
|
Central 1-millimeter og 3-millimeter nethindetykkelse
|
Ændring fra baseline central makulær tykkelse efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- Studieleder: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
19. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15062015
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .