"Szürkehályog műtét a szemen epiretinális membránnal"
2018. január 18. frissítette: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
"A retina vastagságának változása epiretinális membránnal végzett szürkehályog műtét után"
A vizsgálat célja, hogy értékelje a retina vastagságának változását és a retina centrális szerkezeti változásainak előfordulását eseménytelen kismetszésű szürkehályog műtét után tünetmentes korai epiretinális membrános szemekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) napjainkban a mindennapi klinikai gyakorlatban használatos, és hasznos eszközzé vált a makulaelváltozások kimutatására a szürkehályog műtét előtti szemlencse opacitása esetén is.
A legújabb, nagy felbontású OCT technológia segítségével az epiretinális membránok korai stádiumai könnyen kimutathatók és elemezhetők.
Mivel a szürkehályog-műtét az egyik leggyakrabban végzett műtét világszerte, ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a szövődménymentes szürkehályog-műtétnek a centrális retina vastagságára gyakorolt hatását, valamint a műtét utáni szerkezeti és morfológiai makula-elváltozások előfordulását tünetmentes epiretinális membrános szemekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Harminc, látást veszélyeztető szürkehályogban és tünetmentes epiretinális membránban (ERM-csoport) szenvedő beteget, valamint 15 egymást követő szem szenilis szürkehályogot és egészséges makulát (kontrollcsoport) vontunk be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vizuálisan veszélyeztető szürkehályog és az epiretinális membrán tünetmentes korai stádiuma szerkezeti változások, például ciszták vagy fotoreceptor-eloszlás nélkül az optikai koherencia tomográfiában.
Kizárási kritériumok:
- látásromlás vagy metamorfózis az epiretinális membrán miatt
- kórtörténetében elágazó retinavéna elzáródás
- központi retina véna elzáródás
- nedves vagy száraz makuladegeneráció
- diabéteszes retinopátia
- uveitis vagy más gyulladásos szembetegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
központi makula vastagság
Időkeret: Változás az alapvonal központi makula vastagságához képest 3 hónap után
|
Középen 1 milliméter és 3 milliméteres retinavastagság
|
Változás az alapvonal központi makula vastagságához képest 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- Tanulmányi igazgató: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15062015
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .