"Grå stær kirurgi i øyne med epiretinal membran"
18. januar 2018 oppdatert av: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
"Endring i netthinnetykkelse etter kataraktkirurgi i øyne med epiretinal membran"
Hensikten med studien er å evaluere retinal tykkelsesendring og forekomst av sentrale strukturelle retinale forandringer etter begivenhetsløs små-snitt kataraktkirurgi i øyne med asymptomatiske tidlige stadier av epiretinal membran.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Optisk koherenstomografi (OCT) brukes i dag i daglig klinisk praksis og har blitt et nyttig verktøy for å oppdage makulaforandringer også i nærvær av opasifisering av linsen før kataraktkirurgi.
Ved å bruke nyere høyoppløselig OCT-teknologi kan tidlige stadier av epiretinale membraner enkelt oppdages og analyseres.
Siden kataraktkirurgi er en av de hyppigst utførte operasjonene over hele verden, var denne studien rettet mot å undersøke påvirkningen av ukomplisert kataraktkirurgi på sentral retinal tykkelse og forekomsten av strukturelle og morfologiske makulære forandringer etter operasjon i øyne med asymptomatisk epiretinal membran.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 pasienter med visuelt kompromitterende katarakt og asymptomatisk epiretinal membran (ERM-gruppe) og 15 påfølgende øyne med senil katarakt med frisk makula (kontrollgruppe) ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- visuelt kompromitterende katarakt og asymptomatiske tidlige stadier av epiretinal membran uten strukturelle endringer som cyster eller fotoreseptorfordeling i optisk koherenstomografi.
Ekskluderingskriterier:
- synshemming eller metamorfopsi på grunn av epiretinal membran
- historie med okklusjon av grennethinnevene
- sentral retinal veneokklusjon
- våt eller tørr makuladegenerasjon
- diabetisk retinopati
- uveitt eller annen inflammatorisk øyesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sentral makulær tykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline sentral makulær tykkelse ved 3 måneder
|
Sentral 1-millimeter og 3-millimeter retinal tykkelse
|
Endring fra baseline sentral makulær tykkelse ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- Studieleder: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15062015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .