"Cirurgia de catarata em olhos com membrana epirretiniana"
18 de janeiro de 2018 atualizado por: Barbara Wetzel, St John of God Hospital, Vienna
"Alteração da espessura da retina após cirurgia de catarata em olhos com membrana epirretiniana"
O objetivo do estudo é avaliar a alteração da espessura da retina e a ocorrência de alterações estruturais centrais da retina após cirurgia de catarata de pequena incisão sem intercorrências em olhos com estágios iniciais assintomáticos da membrana epirretiniana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A tomografia de coerência óptica (OCT) é hoje utilizada na prática clínica diária e tornou-se uma ferramenta útil para a detecção de alterações maculares também na presença de opacificação do cristalino antes da cirurgia de catarata.
Usando a recente tecnologia OCT de alta resolução, os estágios iniciais das membranas epirretinianas podem ser facilmente detectados e analisados.
Como a cirurgia de catarata é uma das operações mais realizadas em todo o mundo, este estudo teve como objetivo investigar a influência da cirurgia de catarata não complicada na espessura central da retina e a incidência de alterações maculares estruturais e morfológicas após a cirurgia em olhos com membrana epirretiniana assintomática.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Trinta pacientes com catarata com comprometimento visual e membrana epirretiniana assintomática (grupo ERM) e 15 olhos consecutivos com catarata senil com mácula saudável (grupo controle) foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- catarata visualmente comprometedora e estágios iniciais assintomáticos da membrana epirretiniana sem alterações estruturais, como cistos ou distribuição de fotorreceptores na tomografia de coerência óptica.
Critério de exclusão:
- deficiência visual ou metamorfopsia devido à membrana epirretiniana
- história de oclusão de ramo da veia retiniana
- oclusão da veia central da retina
- degeneração macular úmida ou seca
- Retinopatia diabética
- uveíte ou outra doença ocular inflamatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espessura macular central
Prazo: Alteração da espessura macular central basal aos 3 meses
|
Espessura central da retina de 1 milímetro e 3 milímetros
|
Alteração da espessura macular central basal aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Wetzel, MD, St John of God Hospital, Vienna
- Diretor de estudo: Georgios Mylonas, MD, St John of God Hospital, Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15062015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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