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人間の知覚・感覚・認知・行動

2023年10月17日 更新者:National Eye Institute (NEI)

バックグラウンド:

人が見たり聞いたりするとき、脳は目や耳からの信号を知覚や思考に変換します。 これがどのように起こるかを完全に理解している人は誰もいません。 研究者は、健康な脳がどのように視覚や音を処理するかを調べたいと考えています。

目的:

脳が光景や音を処理する際に、人が見たり聞いたりすることをどのように理解するかを探ります。

資格:

18 歳から 65 歳までの成人で、片目で少なくとも 20/40 の視力があり、補聴器を使用していない方。

デザイン:

一部の参加者は、オンラインで匿名でテストを受けます。 彼らは、色と動作に関連するコンピューター タスクを実行します。

対面参加者は、病歴と身体検査でスクリーニングされます。 彼らはアンケートと視覚と聴覚のテストを完了します。

参加者は、何回のテスト セッションをいつ行うかを計画します。 セッションは 2 ~ 5 時間続きます。 それらには次のものが含まれる場合があります。

磁気共鳴画像法: 磁石と電波を使って脳の写真を撮ります。 参加者は、チューブに出入りするテーブルに横になります。 彼らはスキャン中にタスクを実行します。

脳磁計: 脳活動から磁場の変化を記録します。 参加者は座るか横になります。 コーンが頭の上に降ろされます。 彼らはテスト中にタスクを実行することがあります。

筋電図検査: 皮膚に電極を取り付けて、筋肉の電気的活動を測定します。

脳波:頭皮の電極が脳波を記録します。

心電図検査: 胸部の電極が心臓の電気的活動を記録します。

記憶力、注意力、思考力、視力、聴力のテスト。

アイトラッキング: カメラは参加者の目の動きを追跡します。 彼らは目の前に赤外線カメラを備えた帽子をかぶっているかもしれません。

セッション中、参加者のバイタル サインが監視される場合があります。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

目的:

このプロトコルの対象となる実験は、知覚と認知を生み出す正常な脳のメカニズムに関する基本的な知識を明らかにすることを目的としています。 プロトコルには、健康なボランティア (参加者) のサブスタディが含まれており、行動とその生理学的根拠を明らかにします。

このプロトコルには、心理物理学、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)、脳磁図法 (MEG)、遺伝子検査、Amazon の Mechanical Turk (MTurk) を使用したオンライン検査など、リスクが最小限の非侵襲的または低侵襲的な技術のみが含まれています。 この研究の最も重要な目標は、視覚と聴覚に関与する皮質回路の構成と動作に関する新しい知識を得ることです。 プロトコルは、特定のサブスタディとともに、相互に関連する 6 つの特定の目的をカバーしています。

  1. 色の神経生理学的メカニズム
  2. オブジェクトと色の関連付け (色の記憶)
  3. 機能的に定義された領域の接続性
  4. サルとヒトの相同性
  5. 音の知覚と視覚聴覚統合の機能的組織
  6. 色知覚におけるマルチスタビリティ

調査対象母集団:

一般的な健康状態が良好で、正常または正常に矯正された視力を持つ18〜65歳の通常のボランティア参加者は、地域社会から募集され、この最小限のリスクプロトコルの下で研究されます。 対面での参加者は最大 200 人、オンライン ボランティアは最大 10,000 人を募集する予定です。

デザイン:

一部のサブスタディでは、同じ被験者が fMRI、MEG、精神物理学を含むタスクに参加するよう求められ、それぞれの複数のセッションが行われるため、各実験手法の結果を関連付ける際の個人差を制御できます。 他のサブスタディでは、複数のタスクへの参加は必要ありません。 参加者の関与の範囲、および参加者に求められることは、同意書に示されているように、同意時に明確に開示されます。 健康な人間のボランティアの脳活動は、fMRI および/または MEG によって監視されます。 解剖学的MRIは、脳のダイナミクスのより良い局在化を可能にするために、一部の被験者で収集されます。 行動テストは、視覚および/または聴覚刺激の提示を含む標準的な精神物理学的アプローチを使用して実施されますが、非侵襲的なアイトラッキング (参加者の目に向けられた赤外線カメラなど) を使用して眼球運動が監視されます。 被験者には、さまざまな色のブロブ、ストライプ、らせん、動くドット、チェッカーボード、日常の画像やビデオ クリップなどの単純な視覚的刺激が示されます。たとえば、テーブル クロスの上で転がる果物、顔、車に記録された風景などです。 . 聴覚刺激には、鳥のさえずり、会話、ささやき、足音、車のエンジン、動物の発声などの日常的な音が含まれ、通常の音の限界 (60 ~ 90 dB) 内で提示されます。 挑発的または性的に露骨な画像、クリップ、または音声は使用しません。 fMRI および MEG セッション中、被験者は、同じカテゴリの 2 つの画像が連続して提示されたときに、眼球運動やボタンを押す機会を報告するなど、固定中に自由な表示、受動的な凝視、または注意タスクに従事するよう求められます。

結果の測定:

行動タスクと脳活動 (fMRI と MEG) のパフォーマンスを組み合わせて、色知覚、注意、視覚識別、物体/顔/場所認識など、人間の神経視覚処理ストリームのさまざまな側面の根底にある神経相関とプロセスに関する情報を生成します。

私。 MRI: 脳の解剖学的構造などの測定値を分析します (構造 MRI を使用)。血液酸素化レベル依存 (BOLD) 信号の振幅 & fMRI を使用)。

ii. MEG: パワー スペクトル、イベントまたはタスク関連の電位、同期/非同期化、関心のある脳領域の近くにあるセンサーまたはソース間のコヒーレンスなどの測定値を定量化します。

iii. 行動測定: ヒット率、反応時間、しきい値、類似性判断、関連付け、命名 (色刺激や音の名前など)、眼球運動などの測定を定量化します。

実験の過程で自律神経データ (心拍数、呼吸、呼気終末 CO2、皮膚コンダクタンスなど) を測定する場合があり、これは結果の測定値と相関します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY8664111010 800-411-1222
          • メールprpl@cc.nih.gov
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Eye Institute (NEI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

実験室でのテストでは、健康な成人集団から 200 人の被験者 (200 人) が募集され、集団の幅広い断面を代表することが期待されます。 オンラインテストでは、最大 10,000 人の被験者が募集されると予想しています。

説明

  • すべての参加者の参加基準:

次の場合、被験者をこの研究に含めることができます。

  • 全身の健康状態は良好です。
  • 18 歳から 65 歳の間である。
  • この研究の手順と要件を理解することができます。
  • 彼/彼女自身のインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある;

ラボ内参加者の追加の参加基準:

  • 少なくとも片目で 20/40 の視力があります (コンタクト レンズで矯正しても問題ありません)。
  • 補聴器を必要とする聴覚障害はありません。

ラボ内参加者の除外基準:

次の除外基準のいずれかが存在する場合、参加者は、この研究のラボ内部分への参加資格がありません。参加予定者による自己報告、または同意後の臨​​床試験中に決定されます。

  • 参加者は深刻な視覚または聴覚の問題を抱えています。色覚に焦点を当てた一部のサブスタディでは、色盲の被験者も除外されます。
  • 同意能力のない参加者は登録されません。
  • -参加者は神経障害(例には、てんかん、統合失調症、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症が含まれますが、これらに限定されません)または精神障害(例には、臨床不安、うつ病、注意が含まれますが、これらに限定されません)があります赤字多動性障害 (ADHD)、統合失調症);
  • 参加者は深刻な頭部外傷を負ったことがあるか、脳手術の既往があります。 頭部外傷は、何らかの外力による脳への損傷として定義され、30分以上の意識喪失を引き起こします。
  • -参加者は、ニコチンとカフェインを除く、薬物乱用スクリーニングテスト(DAST)によって決定されるように、過去3か月以内に向精神薬またはアルコールの乱用または依存を持っています。 DAST で 6 以上のスコアは除外と見なされます。 参加者がスキャン セッションの 2 ~ 3 時間前に喫煙またはカフェインを摂取していない場合、ニューロ イメージングにおけるニコチンとカフェインの影響は減衰します。市販薬/ハーブは除外基準にはなりません。
  • 参加者は、感覚、認知、および行動セクション内のNEI従業員です。

MRI サブスタディの追加除外基準:

MR スキャンの禁忌には、次のようなものがあります。メタリックタトゥーまたはメタリックアイライナー;閉所恐怖症;仰向けに 2 時間ほど横になることができない。植え込まれた心臓ペースメーカーまたは自動除細動器;外科用動脈瘤クリップ;埋め込まれた神経刺激装置;人工心臓弁またはポンプ;頭蓋腔、身体または眼の金属片 (例: 金属労働者としての経歴);ニトログリセリンパッチ (フォイルバッカー);人工内耳 (チューブは問題ありません);体重 > 450 ポンド;本体の金属棒、プレート、ネジ。榴散弾または弾丸の傷; mrisafety.com で承認されていない子宮内避妊器具 (IUD) (ほとんどの IUD は問題ありません);メニエール病などの前庭または内耳の異常;金属ブレース;金属線で取り付けられたヘアエクステンション。経皮パッチ;運動障害;歯科インプラント;実験セッションの 2 時間前にニコチンまたはカフェインを摂取した。 被験者はこの研究に参加できますが、金属製の歯冠またはブリッジを装着している場合、7.0 T MRI スキャンを受けることは許可されません。

オンライン参加者の除外基準:

被験者は、次の場合、研究のオンライン部分に参加できない場合があります。

  • 互換性のある機器にアクセスできません。 たとえば、スマートフォンの画面は小さすぎて使用できません。 Amazon MTurk は、使用できるデバイスの概要を説明します。
  • JavaScript がサイトで実行されることを許可し、スクリプト ブロッカーを無効にすることを望まない。
  • Amazon MTurk の利用規約に同意したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
対面
200 人の対面健康ボランティア
オンライン
10,000 人のオンライン健康ボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI
時間枠:研究期間
脳の解剖学的構造を分析します (構造 MRI または DTI)。 BOLD 信号 (fMRI) の振幅。
研究期間
メグ
時間枠:研究期間
パワー スペクトル、タスク関連電位のイベント、同期/非同期化、関心のある脳領域の近くにあるセンサーまたはソース間のコヒーレンスなどの測定値を定量化します。
研究期間
行動測定
時間枠:研究期間
ヒット率、反応時間、検出閾値、目の動きのパターン、色、形、音の判断などの測定値を数値化します。 サブスタディの過程で自律神経データ (心拍数、呼吸、呼気終末 CO2、皮膚コンダクタンスなど) を測定する場合があり、これは結果の測定値と相関します。
研究期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bevil Conway, Ph.D.、National Eye Institute (NEI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月26日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月20日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月16日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 180046
  • 18-EI-0046

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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