Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainto, tunne, kognitio ja toiminta ihmisissä

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Tausta:

Kun ihmiset näkevät ja kuulevat, aivot muuttavat silmistä ja korvista tulevat signaalit havainnoiksi ja ajatuksiksi. Kukaan ei täysin ymmärrä, kuinka tämä tapahtuu. Tutkijat haluavat tutkia, kuinka terveet aivot käsittelevät näkyjä ja ääniä.

Tavoitteet:

Tutkia, kuinka ihmiset ymmärtävät, mitä he näkevät ja kuulevat, kun aivot käsittelevät näkyjä ja ääniä.

Kelpoisuus:

18-65-vuotiaat aikuiset, joilla on vähintään 20/40 näkö vähintään yhdessä silmässä ja jotka eivät käytä kuulokojetta.

Design:

Jotkut osallistujat suorittavat testejä verkossa anonyymisti. He tekevät väreihin ja käyttäytymiseen liittyviä tietokonetehtäviä.

Henkilökohtaisesti osallistuville seulotaan sairaushistoria ja fyysinen koe. He täyttävät kyselylomakkeet sekä näkö- ja kuulotestit.

Osallistujat suunnittelevat, kuinka monta testikertaa heillä on ja milloin. Istunnot kestävät 2-5 tuntia. Ne voivat sisältää:

Magneettiresonanssikuvaus: Magneetit ja radioaallot aivokuvien ottamiseksi. Osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu putkeen sisään ja ulos. He tekevät tehtävän skannauksen aikana.

Magnetoenkefalografia: Tallentaa magneettikentän muutokset aivojen toiminnasta. Osallistujat istuvat tai makaavat. Heidän päähänsä lasketaan kartio. He voivat suorittaa tehtävän testin aikana.

Elektromyografia: Ihoon kiinnitetyt elektrodit mittaavat lihasten sähköistä aktiivisuutta.

Elektroenkefalogrammi: Päänahan elektrodit tallentavat aivoaaltoja.

Elektrokardiografia: Rintakehän elektrodit tallentavat sydämen sähköistä toimintaa.

Muistin, huomion, ajattelun, näön ja kuulon testit.

Eye Tracking: Kamerat seuraavat osallistujien silmien liikkeitä. He saattavat käyttää päätä, jossa on infrapunakamerat silmiensä edessä.

Istunnon aikana osallistujien elintoimintoja voidaan tarkkailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Tämän protokollan kattamien kokeiden tarkoituksena on paljastaa perustiedot normaaleista aivojen mekanismeista, jotka synnyttävät havainnon ja kognition. Protokolla sisältää osatutkimukset terveillä vapaaehtoisilla (osallistujat) käyttäytymisen ja niiden fysiologisen perustan paljastamiseksi.

Protokolla sisältää vain ei- tai minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, joilla on minimaalinen riski, mukaan lukien psykofysiikka, toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), magnetoenkefalografia (MEG), geneettinen testaus ja online-testit Amazonin Mechanical Turkilla (MTurk). Tutkimuksen päätavoitteena on saada uutta tietoa visuaaliseen ja kuulohavaintoon liittyvien aivokuoren piirien organisoinnista ja toiminnasta. Pöytäkirja kattaa kuusi erityistä toisiinsa liittyvää tavoitetta ja erityisiä alatutkimuksia:

  1. Värin neurofysiologiset mekanismit
  2. Objekti-väriassosiaatiot (värimuisti)
  3. Toiminnallisesti määriteltyjen alueiden liitettävyys
  4. Apinoiden ja ihmisten väliset homologiat
  5. Äänen havaitsemisen ja visuaalisen kuulo-integraation toiminnallinen organisaatio
  6. Monipuolinen värin havaitseminen

Tutkimusväestö:

Normaalit 18–65-vuotiaat vapaaehtoiset osallistujat, jotka ovat hyvässä yleiskunnossa ja joilla on normaali tai normaalin näköinen näkö, rekrytoidaan paikallisyhteisöstä ja tutkitaan tämän minimaalisen riskin protokollan mukaisesti. Suunnittelemme rekrytoivamme jopa 200 henkilökohtaisesti osallistuvaa ja jopa 10 000 online-vapaaehtoista.

Design:

Joissakin osatutkimuksissa samaa koehenkilöä pyydetään osallistumaan fMRI:tä, MEG:tä ja psykofysiikkaa koskeviin tehtäviin ja kunkin useaan istuntoon, jotta voimme hallita yksilöllisiä eroja kunkin kokeellisen tekniikan tulosten vertailussa. Muissa osatutkimuksissa ei vaadita useisiin tehtäviin osallistumista. Osallistujan osallistumisen laajuus ja se, mitä heitä pyydetään tekemään, ilmoitetaan selkeästi suostumuksen yhteydessä, kuten suostumusasiakirjoissa mainitaan. Terveiden vapaaehtoisten ihmisten aivojen toimintaa seurataan fMRI:llä ja/tai MEG:llä. Joistakin koehenkilöistä kerätään anatomisia MRI-kuvia, jotta aivodynamiikka voidaan paikallistaa paremmin. Käyttäytymistestit suoritetaan käyttämällä tavallisia psykofyysisiä lähestymistapoja, joihin sisältyy visuaalisten ja/tai kuuloärsykkeiden esittäminen, kun taas silmien liikkeitä seurataan käyttämällä ei-invasiivista katseenseurantaa (kuten infrapunakameralla, joka on suunnattu osallistujan silmiin). Koehenkilöille näytetään yksinkertaisia ​​visuaalisia ärsykkeitä, kuten läiskiä, ​​raitoja ja spiraaleja erilaisissa väreissä, liikkuvia pisteitä, shakkitauluja ja jokapäiväisiä kuvia ja videoleikkeitä, kuten pöytäliinalla pyöriviä hedelmiä, kasvoja ja autoon tallennettuja maisemia. . Kuuloärsykkeitä ovat jokapäiväiset äänet, kuten lintujen laulu, keskustelu, kuiskaukset, askeleet, autojen moottorit ja eläinten äänet, jotka esitetään normaaleissa äänirajoissa (60-90 dB). Emme käytä provosoivia tai seksuaalisesti paljastavia kuvia, leikkeitä tai ääniä. FMRI- ja MEG-istuntojen aikana koehenkilöitä pyydetään näkemään vapaasti, kiinnittymään passiivisesti tai suorittamaan huomiotehtävää kiinnityksen aikana, kuten raportoimaan silmän liikkeellä tai painikkeen painalluksella, kun kaksi saman luokan kuvaa esitetään peräkkäin.

Tulostoimenpiteet:

Suorituskyky käyttäytymistehtävissä ja aivotoiminta (fMRI ja MEG) yhdistetään antamaan tietoa hermokorrelaatioista ja prosesseista, jotka ovat taustalla ihmisen hermoston visuaalisen prosessointivirran eri puolilla, mukaan lukien värien havaitseminen, huomio, visuaalinen erottelu ja esineen/kasvojen/paikan tunnistus.

i. MRI: analysoida toimenpiteitä, kuten aivojen anatomisia rakenteita (käyttämällä rakenteellista MRI:tä); veren happipitoisuudesta riippuvaisen (BOLD) signaalin amplitudi ja käyttämällä fMRI:tä).

ii. MEG: kvantifioida mittoja, kuten tehospektri, tapahtumaan tai tehtävään liittyvät potentiaalit, synkronointi/desynkronointi ja koherenssi antureiden tai lähteiden välillä, jotka sijaitsevat lähellä kiinnostavia aivoalueita.

iii. Käyttäytymismittaukset: kvantifioida mittareita, kuten osumataajuus, reaktioajat, kynnykset, samankaltaisuusarviot, assosiaatiot, nimeäminen (kuten väriärsykkeiden ja äänien nimet) ja silmien liikkeet.

Voimme mitata autonomisia tietoja kokeen aikana (kuten sydämen syke, hengitys, loppuhengityksen CO2, ihon johtavuus), jotka korreloivat tulosmittausten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
          • Sähköposti: prpl@cc.nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Eye Institute (NEI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Laboratoriotestaukseen rekrytoidaan kaksisataa koehenkilöä (200) terveestä aikuisväestöstä, ja heidän odotetaan edustavan laajaa poikkileikkausta väestöstä. Arvioimme, että verkkotestaukseen rekrytoidaan jopa 10 000 koehenkilöä.

Kuvaus

  • KAIKILLE OSALLISTUJILLE SISÄLLYTTÄMISPERUSTEET:

Kohde voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, jos hän:

  • on hyvässä yleiskunnossa;
  • on 18–65-vuotias;
  • pystyy ymmärtämään tämän tutkimuksen menettelyt ja vaatimukset;
  • on halukas ja kykenevä antamaan oman tietoon perustuvan suostumuksensa;

LISÄKÄYTTÖÖNOTTOKRITEERIT LABIN OSALLISTUJILLE:

  • näöntarkkuus on 20/40 vähintään yhdessä silmässä (piilolinsseillä korjattu on ok);
  • hänellä ei ole kuulolaitetta vaativaa kuulovammaa.

LAB-OSALLISTUJIEN POISSULKEMINEN:

Osallistuja ei ole oikeutettu osallistumaan tämän tutkimuksen laboratorioosaan, jos jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä on olemassa, mahdollisen osallistujan itsensä ilmoittamana tai kliinisen testauksen aikana, joka on määritetty suostumuksensa jälkeen:

  • Osallistujalla on vakavia näkö- tai kuuloongelmia; Joistakin värinäköön keskittyvistä osatutkimuksista myös värisokeat koehenkilöt suljetaan pois.
  • Osallistujia, joilla ei ole suostumuskapasiteettia, ei oteta mukaan;
  • Osallistujalla on neurologinen häiriö (esimerkkejä ovat, mutta niihin rajoittumatta: epilepsia, skitsofrenia, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi) tai psykiatrinen häiriö (esimerkkejä ovat, mutta eivät rajoitu: kliininen ahdistuneisuus, masennus, tarkkaavaisuus aliaktiivisuushäiriö (ADHD), skitsofrenia;
  • Osallistujalla on ollut vakava päävamma tai hänellä on ollut aivoleikkaus. Päävamma määritellään jonkin ulkoisen voiman aiheuttamaksi aivovaurioksi, joka johtaa 30 minuutin tai pidemmän tajunnan menetykseen;
  • Osallistujalla on ollut psykoaktiivinen huume- tai alkoholiriippuvuus tai -riippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana huumeiden väärinkäytön seulontatestin (DAST) mukaan, paitsi nikotiini ja kofeiini. Vähintään 6 DAST-pistemäärä katsotaan poissulkevaksi. Nikotiinin ja kofeiinin vaikutukset hermokuvauksessa heikkenevät, jos osallistujat eivät tupakoi tai käytä kofeiinia 2-3 tuntia ennen skannausistuntoa; Käsikauppalääkkeet/yrtit eivät ole poissulkemisperuste;
  • Osallistuja on NEI:n työntekijä Sensation, Cognition ja Action -osiossa.

MRI-ALATUTKIMUKSIEN LISÄPOIKKEUSKRITEERIT:

MR-skannauksen vasta-aiheet ovat seuraavat: raskaus; metalliset tatuoinnit tai metallinen eyeliner; klaustrofobia; kyvyttömyys makaa paikallaan selällään ~2 tuntia; istutettu sydämentahdistin tai autodefibrillaattori; kirurgiset aneurysma-leikkeet; istutettu hermostimulaattori; tekosydänläpät tai -pumput; metallipalat kallonontelossa, kehossa tai silmissä (esim. historia metallityöntekijänä); nitroglyseriinilaastari (foliotausta); sisäkorvaistutteet (putket ovat kunnossa); paino > 450 lbs; metallitangot, levyt, ruuvit rungossa; sirpale- tai luotihaava; kohdunsisäistä laitetta (IUD) ei ole hyväksytty osoitteessa mrisafety.com (useimmat IUD:t ovat kunnossa); vestibulaari- tai sisäkorvan poikkeavuus, kuten Menieren tauti; metalliset housunkannattimet; metallilangoilla kiinnitetyt hiustenpidennykset; depotlaastarit; liikehäiriöt; hammasimplantit; nauttinut nikotiinia tai kofeiinia kahden tunnin aikana ennen koeistuntoa. Koehenkilöt voivat osallistua tähän tutkimukseen, mutta he eivät saa tehdä 7,0 T MRI-skannausta, jos heillä on metalliset hammaskruunut tai silta.

VERKOSSA OSALLISTUJIEN POISSULKEMIETOJA:

Koehenkilöt eivät voi osallistua tutkimuksen online-osuuteen, jos he:

  • Sinulla ei ole pääsyä yhteensopiviin laitteisiin. Esimerkiksi älypuhelinten näytöt ovat liian pieniä käytettäväksi. Amazon MTurk kertoo, mitä laitteita voidaan käyttää.
  • Eivät halua sallia JavaScriptin suorittamista sivustolla ja poistaa käytöstä komentosarjojen estotoimintoja.
  • Eivät ole halukkaita hyväksymään Amazon MTurkin ehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Henkilökohtaisesti
200 henkilökohtaisesti tervettä vapaaehtoista
On-line
10 000 tervettä vapaaehtoista verkossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI
Aikaikkuna: tutkimuksen kesto
Analysoimme aivojen anatomisia rakenteita (rakenteellinen MRI tai DTI); BOLD-signaalin amplitudi (fMRI).
tutkimuksen kesto
MEG
Aikaikkuna: tutkimuksen kesto
Kvantifioimme toimenpiteitä, kuten tehospektriä, tehtäviin liittyvien potentiaalien tapahtumia, synkronointia/de-synkronointia ja koherenssia antureiden tai lähteiden välillä, jotka sijaitsevat lähellä kiinnostavia aivoalueita.
tutkimuksen kesto
Käyttäytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: tutkimuksen kesto
Kvantifioimme mittareita, kuten osumanopeuden, reaktioajat, havaintokynnykset, silmien liikekuviot, värin, muodon ja äänen arvioinnin. Saatamme mitata autonomisia tietoja alatutkimuksen aikana (kuten syke, hengitys, loppuhengityksen CO2, ihon johtavuus), jotka korreloivat tulosmittausten kanssa.
tutkimuksen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bevil R Conway, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180046
  • 18-EI-0046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali fysiologia

Tilaa