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Percezione, sensazione, cognizione e azione negli esseri umani

29 maggio 2026 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)

Sfondo:

Quando le persone vedono e sentono, il cervello trasforma i segnali degli occhi e delle orecchie in percezioni e pensieri. Nessuno comprende appieno come ciò avvenga. I ricercatori vogliono esplorare come i cervelli sani elaborano immagini e suoni.

Obiettivi:

Per esplorare come le persone capiscono ciò che vedono e sentono quando il cervello elabora immagini e suoni.

Eleggibilità:

Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno almeno una vista 20/40 in almeno un occhio e non usano un apparecchio acustico.

Progetto:

Alcuni partecipanti sosterranno i test online in forma anonima. Eseguiranno attività al computer relative ai colori e al comportamento.

I partecipanti di persona saranno sottoposti a screening con anamnesi ed esame fisico. Completeranno questionari e test della vista e dell'udito.

I partecipanti pianificheranno quante sessioni di test avranno e quando. Le sessioni durano 2-5 ore. Possono includere:

Imaging a risonanza magnetica: magneti e onde radio per fotografare il cervello. I partecipanti giacciono su un tavolo che scorre dentro e fuori da un tubo. Faranno un compito durante la scansione.

Magnetoencefalografia: registra i cambiamenti del campo magnetico dall'attività cerebrale. I partecipanti si siederanno o si sdraieranno. Un cono verrà abbassato sulla loro testa. Possono svolgere un compito durante il test.

Elettromiografia: gli elettrodi attaccati alla pelle misureranno l'attività elettrica dei muscoli.

Elettroencefalogramma: gli elettrodi sul cuoio capelluto registreranno le onde cerebrali.

Elettrocardiografia: gli elettrodi sul torace registreranno l'attività elettrica del cuore.

Test di memoria, attenzione, pensiero, visione e udito.

Eye Tracking: le telecamere seguiranno i movimenti degli occhi dei partecipanti. Possono indossare un berretto con telecamere a infrarossi davanti agli occhi.

Durante le sessioni, i segni vitali dei partecipanti possono essere monitorati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obbiettivo:

Gli esperimenti coperti da questo protocollo mirano a scoprire le conoscenze di base sui normali meccanismi cerebrali che danno origine alla percezione e alla cognizione. Il protocollo comprende sotto-studi su volontari sani (partecipanti) per scoprire i comportamenti e le loro basi fisiologiche.

Il protocollo include solo tecniche non invasive o minimamente invasive con un rischio minimo, tra cui psicofisica, risonanza magnetica funzionale (fMRI), magnetoencefalografia (MEG), test genetici e test online utilizzando Amazon s Mechanical Turk (MTurk). L'obiettivo generale della ricerca è quello di ottenere nuove conoscenze nell'organizzazione e nel funzionamento dei circuiti corticali coinvolti nella percezione visiva e uditiva. Il protocollo copre sei specifici obiettivi interconnessi, con sottostudi specifici:

  1. Meccanismi neurofisiologici per il colore
  2. Associazioni oggetto-colore (memoria colore)
  3. Connettività di regioni definite dal punto di vista funzionale
  4. Omologie tra Scimmie e Umani
  5. Organizzazione funzionale della percezione sonora e integrazione visuo-uditiva
  6. Multi-stabilità nella percezione del colore

Popolazione di studio:

I partecipanti volontari normali di età compresa tra 18 e 65 anni, che sono in buona salute generale e hanno una visione normale o corretta alla normalità saranno reclutati dalla comunità locale e studiati secondo questo protocollo di rischio minimo. Prevediamo di reclutare fino a 200 partecipanti di persona e fino a 10.000 volontari online.

Progetto:

In alcuni studi secondari, allo stesso soggetto verrà chiesto di partecipare a compiti che coinvolgono fMRI, MEG e psicofisica e più sessioni di ciascuno, in modo da poter controllare le differenze individuali nel mettere in relazione i risultati di ciascuna tecnica sperimentale. In altri studi secondari, non sarà richiesta la partecipazione a più compiti. L'entità del coinvolgimento del partecipante e ciò che gli verrà chiesto di fare sarà chiaramente divulgato durante il consenso, come indicato nei documenti di consenso. L'attività cerebrale di volontari umani sani sarà monitorata mediante fMRI e/o MEG. La risonanza magnetica anatomica sarà raccolta in alcuni soggetti per consentire una migliore localizzazione delle dinamiche cerebrali. I test comportamentali saranno condotti utilizzando approcci psicofisici standard, che prevedono la presentazione di stimoli visivi e/o uditivi mentre i movimenti oculari vengono monitorati utilizzando il tracciamento oculare non invasivo (ad esempio con una telecamera a infrarossi puntata sugli occhi del partecipante). Ai soggetti verranno mostrati semplici stimoli visivi come macchie, strisce e spirali in colori assortiti, punti in movimento, scacchiere e immagini e videoclip di tutti i giorni, come la frutta che rotola su una tovaglia, volti e paesaggi registrati in un'auto . Gli stimoli uditivi includeranno suoni quotidiani come il canto degli uccelli, la conversazione, il sussurro, i passi, i motori delle automobili e le vocalizzazioni degli animali, presentati entro i normali limiti sonori (60-90 dB). Non utilizzeremo immagini, clip o suoni provocatori o sessualmente espliciti. Durante le sessioni fMRI e MEG, ai soggetti verrà chiesto di visualizzare liberamente, fissare passivamente o impegnarsi in un compito di attenzione durante la fissazione, come segnalare con un movimento oculare o premere un pulsante quando due immagini della stessa categoria vengono presentate in sequenza.

Misure di risultato:

Le prestazioni sui compiti comportamentali e sull'attività cerebrale (fMRI e MEG) saranno combinate per fornire informazioni sui correlati neurali e sui processi alla base di diversi aspetti del flusso di elaborazione visiva neurale umana, tra cui la percezione del colore, l'attenzione, la discriminazione visiva e il riconoscimento di oggetti/volti/luoghi.

io. MRI: per analizzare misure come le strutture anatomiche del cervello (usando MRI strutturale); ampiezza del segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) e utilizzando fMRI).

ii. MEG: per quantificare misure come spettro di potenza, potenziali relativi a eventi o attività, sincronizzazione/desincronizzazione e coerenza tra sensori o sorgenti situate vicino alle aree cerebrali di interesse.

iii. Misure comportamentali: per quantificare misure come tasso di successo, tempi di reazione, soglie, giudizi di somiglianza, associazioni, denominazione (come nomi per stimoli di colore e suoni) e movimenti oculari.

Potremmo misurare i dati autonomici durante il corso dell'esperimento (come la frequenza cardiaca, la respirazione, la CO2 di fine espirazione, la conduttanza cutanea), che saranno correlati con le misure dei risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY8664111010 800-411-1222
          • Email: prpl@cc.nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Eye Institute (NEI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per i test in laboratorio, duecento soggetti (200) saranno reclutati da una popolazione adulta sana e dovrebbero rappresentare un'ampia sezione trasversale della popolazione. Per i test online, prevediamo che verranno reclutati fino a 10.000 soggetti.

Descrizione

  • CRITERI DI INCLUSIONE PER TUTTI I PARTECIPANTI:

Un soggetto può essere incluso in questo studio se:

  • gode di buona salute generale;
  • ha un'età compresa tra i 18 ei 65 anni;
  • è in grado di comprendere le procedure e i requisiti di questo studio;
  • è disponibile e in grado di fornire il proprio consenso informato;

ULTERIORI CRITERI DI INCLUSIONE PER I PARTECIPANTI IN-LAB:

  • ha un'acuità visiva di 20/40 in almeno un occhio (corretto con lenti a contatto va bene);
  • non ha problemi di udito che richiedano un apparecchio acustico.

CRITERI DI ESCLUSIONE PER I PARTECIPANTI IN-LAB:

Un partecipante non è idoneo per la partecipazione alla parte in laboratorio di questo studio se è presente uno dei seguenti criteri di esclusione, come auto-riferito dal potenziale partecipante o determinato durante i test clinici dopo il consenso:

  • Il partecipante ha gravi problemi di vista o di udito; per alcuni sottostudi incentrati sulla visione dei colori saranno esclusi anche i soggetti daltonici;
  • I partecipanti senza capacità di consenso non saranno iscritti;
  • Il partecipante ha un disturbo neurologico (gli esempi includono, ma non sono limitati a: epilessia, schizofrenia, morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, sclerosi multipla) o un disturbo psichiatrico (gli esempi includono, ma non sono limitati a: ansia clinica, depressione, attenzione disturbo da deficit di iperattività (ADHD), schizofrenia);
  • Il partecipante ha avuto un grave trauma cranico o ha una storia di intervento chirurgico al cervello. Il trauma cranico è definito come una lesione al cervello causata da una forza esterna con conseguente perdita di coscienza di 30 minuti o più;
  • Il partecipante ha abuso o dipendenza da droghe psicoattive o alcol negli ultimi tre mesi, come determinato dal test di screening sull'abuso di droghe (DAST), ad eccezione di nicotina e caffeina. Un punteggio di 6 o superiore sul DAST sarà considerato di esclusione. Gli effetti della nicotina e della caffeina nel neuroimaging sono attenuati se i partecipanti non fumano o consumano caffeina 2-3 ore prima della sessione di scansione; Farmaci/erboristerie da banco non costituiranno un criterio di esclusione;
  • Il partecipante è un dipendente NEI all'interno della sezione Sensazione, Cognizione e Azione.

ULTERIORI CRITERI DI ESCLUSIONE PER I SOTTO-STUDI MRI:

Le controindicazioni alla scansione RM includono quanto segue: gravidanza; tatuaggi metallici o eyeliner metallico; claustrofobia; incapacità di rimanere sdraiati sulla schiena per circa 2 ore; pacemaker o autodefibrillatore cardiaco impiantato; clip chirurgiche per aneurismi; stimolatore neurale impiantato; valvole o pompe cardiache artificiali; frammenti di metallo nella cavità cranica, nel corpo o negli occhi (ad esempio, storia come lavoratore metallurgico); cerotto alla nitroglicerina (foil backer); impianti cocleari (i tubi vanno bene); peso > 450 libbre; aste metalliche, piastre, viti nel corpo; scheggia o ferita da proiettile; dispositivo intrauterino (IUD) non approvato su mrisafety.com (la maggior parte degli IUD va bene); anomalie vestibolari o dell'orecchio interno come la malattia di Ménière; bretelle metalliche; extension per capelli fissate con fili metallici; cerotti transdermici; disturbi del movimento; impianti dentali; consumato di nicotina o caffeina nelle due ore precedenti la sessione sperimentale. I soggetti possono partecipare a questo studio, ma non potranno sottoporsi a una scansione MRI 7.0 T se hanno corone dentali metalliche o un ponte.

CRITERI DI ESCLUSIONE PER I PARTECIPANTI ON LINE:

I soggetti non possono partecipare alla parte online dello studio se:

  • Non hanno accesso ad apparecchiature compatibili. Ad esempio, gli schermi degli smartphone sono troppo piccoli per essere utilizzati. Amazon MTurk delineerà quali dispositivi possono essere utilizzati.
  • Non sono disposti a concedere l'autorizzazione per l'esecuzione di JavaScript sul sito e disabilitare eventuali blocchi di script.
  • Non sono disposti ad accettare i termini e le condizioni di Amazon MTurk.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Di persona
200 volontari sani di persona
In linea
10.000 volontari sani online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: durata dello studio
Analizzeremo le strutture anatomiche del cervello (MRI strutturale o DTI); ampiezza del segnale BOLD (fMRI).
durata dello studio
MEG
Lasso di tempo: durata dello studio
Quantificheremo misure come lo spettro di potenza, i potenziali legati agli eventi, la sincronizzazione/de-sincronizzazione e la coerenza tra sensori o sorgenti situate vicino alle aree cerebrali di interesse.
durata dello studio
Misure comportamentali
Lasso di tempo: durata dello studio
Quantificheremo misure come il tasso di successo, i tempi di reazione, le soglie di rilevamento, i modelli di movimento degli occhi, il colore, la forma e il giudizio del suono. Potremmo misurare i dati autonomici durante il corso del sottostudio (come frequenza cardiaca, respirazione, CO2 di fine espirazione, conduttanza cutanea), che saranno correlati alle misure di esito.
durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bevil R Conway, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

23 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 180046
  • 18-EI-0046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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