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Percepción, Sensación, Cognición y Acción en Humanos

29 de mayo de 2026 actualizado por: National Eye Institute (NEI)

Fondo:

Cuando las personas ven y escuchan, el cerebro cambia las señales de los ojos y los oídos en percepciones y pensamientos. Nadie entiende completamente cómo sucede esto. Los investigadores quieren explorar cómo los cerebros sanos procesan las imágenes y los sonidos.

Objetivos:

Explorar cómo las personas entienden lo que ven y escuchan cuando el cerebro procesa imágenes y sonidos.

Elegibilidad:

Adultos de 18 a 65 años que tienen una visión de al menos 20/40 en al menos un ojo y no usan audífonos.

Diseño:

Algunos participantes realizarán pruebas en línea de forma anónima. Realizarán tareas informáticas relacionadas con los colores y el comportamiento.

Los participantes en persona serán evaluados con historial médico y examen físico. Completarán cuestionarios y pruebas de visión y audición.

Los participantes planificarán cuántas sesiones de prueba tendrán y cuándo. Las sesiones duran de 2 a 5 horas. Pueden incluir:

Imágenes por resonancia magnética: imanes y ondas de radio para tomar imágenes del cerebro. Los participantes se acostarán en una mesa que se desliza dentro y fuera de un tubo. Harán una tarea durante el escaneo.

Magnetoencefalografía: registra los cambios en el campo magnético de la actividad cerebral. Los participantes se sentarán o se acostarán. Se bajará un cono sobre su cabeza. Pueden hacer una tarea durante la prueba.

Electromiografía: Los electrodos adheridos a la piel medirán la actividad eléctrica de los músculos.

Electroencefalograma: Los electrodos en el cuero cabelludo registrarán las ondas cerebrales.

Electrocardiografía: Los electrodos en el pecho registrarán la actividad eléctrica del corazón.

Pruebas de memoria, atención, pensamiento, visión y audición.

Seguimiento ocular: las cámaras seguirán los movimientos oculares de los participantes. Pueden usar una gorra con cámaras infrarrojas frente a sus ojos.

Durante las sesiones, los signos vitales de los participantes pueden ser monitoreados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo:

Los experimentos cubiertos por este protocolo tienen como objetivo descubrir conocimientos básicos sobre los mecanismos cerebrales normales que dan lugar a la percepción y la cognición. El protocolo abarca subestudios en voluntarios sanos (participantes) para descubrir comportamientos y su base fisiológica.

El protocolo incluye solo técnicas no invasivas o mínimamente invasivas con un riesgo mínimo, que incluyen psicofísica, resonancia magnética funcional (fMRI), magnetoencefalografía (MEG), pruebas genéticas y pruebas en línea utilizando Mechanical Turk (MTurk) de Amazon. El objetivo general de la investigación es obtener nuevos conocimientos en la organización y funcionamiento de los circuitos corticales implicados en la percepción visual y auditiva. El protocolo cubre seis objetivos específicos interrelacionados, con subestudios específicos:

  1. Mecanismos neurofisiológicos del color
  2. Asociaciones objeto-color (memoria de color)
  3. Conectividad de regiones definidas funcionalmente
  4. Homologías entre monos y humanos
  5. Organización Funcional de la Percepción del Sonido e Integración Visual-Auditiva
  6. Estabilidad múltiple en la percepción del color

Población de estudio:

Los participantes voluntarios normales de 18 a 65 años de edad, que gozan de buena salud general y tienen una visión normal o corregida a normal, serán reclutados de la comunidad local y estudiados bajo este protocolo de riesgo mínimo. Planeamos reclutar hasta 200 participantes en persona y hasta 10,000 voluntarios en línea.

Diseño:

En algunos subestudios, se le pedirá al mismo sujeto que participe en tareas que involucren fMRI, MEG y psicofísica, y múltiples sesiones de cada uno, para que podamos controlar las diferencias individuales al relacionar los resultados de cada técnica experimental. En otros subestudios, no se requerirá la participación en múltiples tareas. El alcance de la participación de los participantes y lo que se les pedirá que hagan se revelará claramente durante el consentimiento, como se indica en los documentos de consentimiento. La actividad cerebral de voluntarios humanos sanos será monitoreada por fMRI y/o MEG. Se recopilarán resonancias magnéticas anatómicas en algunos sujetos para permitir una mejor localización de la dinámica cerebral. Las pruebas de comportamiento se realizarán utilizando enfoques psicofísicos estándar, que implican la presentación de estímulos visuales y/o auditivos mientras se controlan los movimientos oculares mediante un seguimiento ocular no invasivo (como con una cámara infrarroja dirigida a los ojos del participante). A los sujetos se les mostrarán estímulos visuales simples como manchas, rayas y espirales en una variedad de colores, puntos en movimiento, tableros de ajedrez e imágenes y videos cotidianos, como frutas rodando sobre un mantel, rostros y paisajes grabados en un automóvil. . Los estímulos auditivos incluirán sonidos cotidianos como el canto de los pájaros, conversaciones, susurros, pasos, motores de automóviles y vocalizaciones de animales, presentados dentro de los límites de sonido normales (60-90 dB). No utilizaremos imágenes, clips o sonidos provocativos o sexualmente explícitos. Durante las sesiones de fMRI y MEG, se les pedirá a los sujetos que vean libremente, se fijen pasivamente o participen en una tarea de atención durante la fijación, como informar con un movimiento ocular o presionar un botón cuando dos imágenes de la misma categoría se presentan secuencialmente.

Medidas de resultado:

El desempeño en tareas de comportamiento y actividad cerebral (fMRI y MEG) se combinará para generar información sobre los correlatos neuronales y los procesos subyacentes a diferentes aspectos del flujo de procesamiento visual neuronal humano, incluida la percepción del color, la atención, la discriminación visual y el reconocimiento de objetos, rostros y lugares.

i. MRI: para analizar medidas como las estructuras anatómicas del cerebro (utilizando MRI estructural); amplitud de la señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) y usando fMRI).

ii. MEG: para cuantificar medidas como el espectro de potencia, potenciales relacionados con eventos o tareas, sincronización/desincronización y coherencia entre sensores o fuentes ubicadas cerca de las áreas cerebrales de interés.

iii. Medidas de comportamiento: para cuantificar medidas como la tasa de aciertos, tiempos de reacción, umbrales, juicios de similitud, asociaciones, denominación (como nombres para estímulos de color y sonidos) y movimientos oculares.

Podemos medir datos autonómicos durante el transcurso del experimento (como la frecuencia cardíaca, la respiración, el CO2 al final de la espiración, la conductancia de la piel), que se correlacionarán con las medidas de resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marianne F Duyck, Ph.D.
  • Número de teléfono: (301) 402-4956
  • Correo electrónico: marianne.duyck@nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bevil R Conway, Ph.D.
  • Número de teléfono: (301) 594-3238
  • Correo electrónico: bevil.conway@nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
          • Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Eye Institute (NEI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para las pruebas en el laboratorio, se reclutarán doscientos sujetos (200) de una población adulta sana y se espera que representen una amplia muestra representativa de la población. Para las pruebas en línea, anticipamos que se reclutarán hasta 10,000 sujetos.

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA TODOS LOS PARTICIPANTES:

Un sujeto puede ser incluido en este estudio si él/ella:

  • goza de buena salud general;
  • tiene entre 18 y 65 años;
  • es capaz de comprender los procedimientos y requisitos de este estudio;
  • está dispuesto y es capaz de dar su propio consentimiento informado;

CRITERIOS DE INCLUSIÓN ADICIONALES PARA PARTICIPANTES EN EL LABORATORIO:

  • tiene una agudeza visual de 20/40 en al menos un ojo (corregir con lentes de contacto está bien);
  • No tiene problemas de audición que requieran un audífono.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA PARTICIPANTES EN EL LABORATORIO:

Un participante no es elegible para participar en la parte de laboratorio de este estudio si está presente cualquiera de los siguientes criterios de exclusión, según lo informado por el posible participante o determinado durante las pruebas clínicas luego del consentimiento:

  • El participante tiene problemas serios de visión o audición; para algunos subestudios centrados en la visión del color, también se excluirán sujetos daltónicos;
  • No se inscribirán participantes sin capacidad de consentimiento;
  • El participante tiene un trastorno neurológico (los ejemplos incluyen, entre otros: epilepsia, esquizofrenia, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple) o un trastorno psiquiátrico (los ejemplos incluyen, entre otros: ansiedad clínica, depresión, atención trastorno por déficit de hiperactividad (TDAH), esquizofrenia);
  • El participante ha tenido una lesión grave en la cabeza o tiene antecedentes de cirugía cerebral. La lesión en la cabeza se define como una lesión en el cerebro causada por alguna fuerza externa que resulta en una pérdida del conocimiento de 30 minutos o más;
  • El participante tiene abuso o dependencia de drogas psicoactivas o alcohol en los últimos tres meses, según lo determinado por la Prueba de detección de abuso de drogas (DAST), excepto la nicotina y la cafeína. Una puntuación de 6 o más en el DAST se considerará excluyente. Los efectos de la nicotina y la cafeína en la neuroimagen se atenúan si los participantes no fuman ni consumen cafeína 2-3 horas antes de la sesión de exploración; Los medicamentos de venta libre/hierbas no serán un criterio de exclusión;
  • El participante es un empleado de NEI dentro de la sección de Sensación, Cognición y Acción.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ADICIONALES PARA SUBESTUDIOS DE RM:

Las contraindicaciones para la RM incluyen las siguientes: embarazo; tatuajes metálicos o delineador de ojos metálico; claustrofobia; incapacidad para permanecer tumbado boca arriba durante ~2 horas; marcapasos cardíaco implantado o autodesfibrilador; clips quirúrgicos para aneurismas; estimulador neural implantado; bombas o válvulas cardíacas artificiales; fragmentos de metal en la cavidad craneal, el cuerpo o los ojos (por ejemplo, antecedentes como trabajador metalúrgico); parche de nitroglicerina (respaldo de aluminio); implantes cocleares (los tubos están bien); peso > 450 libras; varillas de metal, placas, tornillos en el cuerpo; metralla o herida de bala; dispositivo intrauterino (DIU) no aprobado en mrisafety.com (la mayoría de los DIU están bien); anormalidad vestibular o del oído interno como la enfermedad de Meniere; aparatos ortopédicos metálicos; extensiones de cabello unidas con alambres metálicos; parches transdérmicos; trastornos del movimiento; implantes dentales; consumido de nicotina o cafeína en las dos horas previas a la sesión experimental. Los sujetos pueden participar en este estudio, pero no se les permitirá someterse a una resonancia magnética de 7,0 T si tienen coronas dentales metálicas o un puente.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA PARTICIPANTES EN LÍNEA:

Los sujetos no pueden participar en la parte en línea del estudio si:

  • No tiene acceso a equipos compatibles. Por ejemplo, las pantallas de los teléfonos inteligentes son demasiado pequeñas para ser utilizadas. Amazon MTurk describirá qué dispositivos se pueden usar.
  • No están dispuestos a permitir que JavaScript se ejecute en el sitio y deshabilitar cualquier bloqueador de secuencias de comandos.
  • No están dispuestos a aceptar los términos y condiciones de Amazon MTurk.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
En persona
200 voluntarios sanos presenciales
En línea
10.000 voluntarios sanos en línea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resonancia magnética
Periodo de tiempo: duración del estudio
Analizaremos las estructuras anatómicas del cerebro (RMN estructural o DTI); amplitud de la señal BOLD (fMRI).
duración del estudio
MEG
Periodo de tiempo: duración del estudio
Cuantificaremos medidas como el espectro de potencia, eventos de potenciales relacionados con tareas, sincronización/desincronización y coherencia entre sensores o fuentes ubicadas cerca de las áreas cerebrales de interés.
duración del estudio
Medidas de comportamiento
Periodo de tiempo: duración del estudio
Cuantificaremos medidas como la tasa de aciertos, los tiempos de reacción, los umbrales de detección, los patrones de movimiento de los ojos, el color, la forma y el juicio de sonido. Podemos medir datos autonómicos durante el curso del subestudio (como la frecuencia cardíaca, la respiración, el CO2 al final de la espiración, la conductancia de la piel), que se correlacionarán con las medidas de resultado.
duración del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bevil R Conway, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

23 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 180046
  • 18-EI-0046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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