Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие, ощущение, познание и действие у людей

17 октября 2023 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Фон:

Когда люди видят и слышат, мозг превращает сигналы от глаз и ушей в восприятие и мысли. Никто до конца не понимает, как это происходит. Исследователи хотят изучить, как здоровый мозг обрабатывает изображения и звуки.

Цели:

Изучить, как люди понимают то, что они видят и слышат, когда мозг обрабатывает образы и звуки.

Право на участие:

Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет со зрением не ниже 20/40 хотя бы на один глаз и не пользующиеся слуховым аппаратом.

Дизайн:

Некоторые участники будут сдавать онлайн-тесты анонимно. Они будут выполнять компьютерные задания, связанные с цветами и поведением.

Очные участники будут проверены с историей болезни и физическим осмотром. Они будут заполнять анкеты и тесты на зрение и слух.

Участники планируют, сколько сеансов тестирования они проведут и когда. Сеансы длятся 2-5 часов. Они могут включать:

Магнитно-резонансная томография: магниты и радиоволны для получения снимков мозга. Участники будут лежать на столе, который вдвигается в трубу и выходит из нее. Они будут выполнять задание во время сканирования.

Магнитоэнцефалография: записывает изменения магнитного поля в зависимости от активности мозга. Участники сидят или ложатся. На голову им опустят конус. Они могут выполнять задание во время теста.

Электромиография: электроды, прикрепленные к коже, будут измерять электрическую активность мышц.

Электроэнцефалограмма: электроды на коже головы будут регистрировать мозговые волны.

Электрокардиография: электроды на груди регистрируют электрическую активность сердца.

Тесты памяти, внимания, мышления, зрения и слуха.

Отслеживание глаз: камеры будут следить за движениями глаз участников. Они могут носить кепку с инфракрасными камерами перед глазами.

Во время сеансов можно контролировать жизненные показатели участников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Цель:

Эксперименты, охватываемые этим протоколом, направлены на раскрытие базовых знаний о нормальных механизмах мозга, которые приводят к восприятию и познанию. Протокол включает дополнительные исследования на здоровых добровольцах (участниках) для выявления моделей поведения и их физиологических основ.

Протокол включает только неинвазивные или минимально инвазивные методы с минимальным риском, включая психофизику, функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), магнитоэнцефалографию (МЭГ), генетическое тестирование и онлайн-тесты с использованием Amazon Mechanical Turk (MTurk). Главной целью исследования является получение новых знаний об организации и работе корковых цепей, участвующих в зрительном и слуховом восприятии. Протокол охватывает шесть конкретных взаимосвязанных целей с конкретными дополнительными исследованиями:

  1. Нейрофизиологические механизмы цвета
  2. Ассоциации цвета объекта (память цвета)
  3. Связность функционально определенных областей
  4. Гомологии между обезьянами и людьми
  5. Функциональная организация звуковосприятия и зрительно-слуховая интеграция
  6. Мультистабильность в восприятии цвета

Исследуемая популяция:

Обычные участники-добровольцы в возрасте от 18 до 65 лет, имеющие хорошее общее состояние здоровья и нормальное или скорректированное до нормального зрение, будут набраны из местного населения и исследованы в соответствии с этим протоколом минимального риска. Мы планируем набрать до 200 очных участников и до 10 000 онлайн-волонтеров.

Дизайн:

В некоторых дополнительных исследованиях одному и тому же субъекту будет предложено принять участие в задачах, связанных с фМРТ, МЭГ и психофизикой, а также в нескольких сеансах каждой из них, чтобы мы могли контролировать индивидуальные различия в отношении результатов каждой экспериментальной техники. В других подисследованиях участие в нескольких задачах не требуется. Степень участия участников и то, что им будет предложено сделать, будут четко раскрыты во время получения согласия, как указано в документах о согласии. Мозговая активность здоровых добровольцев будет контролироваться с помощью фМРТ и/или МЭГ. Анатомическая МРТ будет собрана у некоторых субъектов, чтобы лучше локализовать динамику мозга. Поведенческие тесты будут проводиться с использованием стандартных психофизических подходов, включая предъявление визуальных и/или слуховых стимулов, в то время как движения глаз отслеживаются с помощью неинвазивного отслеживания глаз (например, с помощью инфракрасной камеры, направленной на глаза участника). Субъектам будут показаны простые визуальные стимулы, такие как капли, полосы и спирали разных цветов, движущиеся точки, шахматные доски, а также повседневные изображения и видеоклипы, такие как фрукты, катящиеся по скатерти, лица и пейзажи, записанные в машине. . Слуховые стимулы будут включать в себя повседневные звуки, такие как пение птиц, разговоры, шепот, шаги, звуки автомобильных двигателей и вокализация животных, представленные в пределах нормы звука (60-90 дБ). Мы не будем использовать провокационные или откровенно сексуальные изображения, клипы или звуки. Во время сеансов фМРТ и МЭГ испытуемым будет предложено свободно просматривать, пассивно фиксировать или выполнять задачу на внимание во время фиксации, например сообщать о случаях движения глаз или нажатия кнопок, когда два изображения одной категории представляются последовательно.

Критерии оценки:

Результаты выполнения поведенческих задач и мозговой активности (фМРТ и МЭГ) будут объединены для получения информации о нейронных коррелятах и ​​процессах, лежащих в основе различных аспектов потока нейровизуальной обработки человека, включая восприятие цвета, внимание, зрительное различение и распознавание объектов/лиц/мест.

я. МРТ: для анализа таких показателей, как анатомические структуры головного мозга (с использованием структурной МРТ); амплитуда сигнала, зависящего от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) и с использованием фМРТ).

II. МЭГ: для количественной оценки таких показателей, как спектр мощности, потенциалы, связанные с событиями или задачами, синхронизация/десинхронизация и когерентность между датчиками или источниками, расположенными рядом с интересующими областями мозга.

III. Поведенческие показатели: для количественной оценки таких показателей, как частота попаданий, время реакции, пороговые значения, суждения о сходстве, ассоциации, называние (например, названия цветовых стимулов и звуков) и движения глаз.

Мы можем измерять вегетативные данные в ходе эксперимента (такие как частота сердечных сокращений, дыхание, СО2 в конце выдоха, проводимость кожи), которые будут коррелировать с показателями результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marianne F Duyck, Ph.D.
  • Номер телефона: (301) 402-4956
  • Электронная почта: marianne.duyck@nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bevil Conway, Ph.D.
  • Номер телефона: (301) 594-3238
  • Электронная почта: bevil.conway@nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Номер телефона: TTY8664111010 800-411-1222
          • Электронная почта: prpl@cc.nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Eye Institute (NEI)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для лабораторного тестирования двести субъектов (200) будут набраны из здорового взрослого населения и, как ожидается, будут представлять широкий срез населения. Мы ожидаем, что для онлайн-тестирования будет набрано до 10 000 испытуемых.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ВСЕХ УЧАСТНИКОВ:

Субъект может быть включен в данное исследование, если он/она:

  • находится в хорошем общем состоянии;
  • возраст от 18 до 65 лет;
  • способен понять процедуры и требования этого исследования;
  • желает и может дать свое информированное согласие;

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ В ЛАБОРАТОРИИ:

  • имеет остроту зрения 20/40 как минимум на один глаз (можно скорректировать контактными линзами);
  • не имеет нарушений слуха, требующих слухового аппарата.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ УЧАСТНИКОВ В ЛАБОРАТОРИИ:

Участник не имеет права на участие в лабораторной части этого исследования, если присутствует какой-либо из следующих критериев исключения, как сообщил сам предполагаемый участник или определил во время клинического тестирования после получения согласия:

  • У участника серьезные проблемы со зрением или слухом; для некоторых дополнительных исследований, посвященных цветовому зрению, также будут исключены субъекты, страдающие дальтонизмом;
  • Участники без согласия не будут зарегистрированы;
  • У участника есть неврологическое расстройство (примеры включают, но не ограничиваются: эпилепсия, шизофрения, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз) или психическое расстройство (примеры включают, но не ограничиваются: клиническая тревога, депрессия, нарушение внимания). синдром дефицита гиперактивности (СДВГ), шизофрения);
  • У участника была серьезная травма головы или операция на головном мозге в анамнезе. Травма головы определяется как повреждение головного мозга от какой-либо внешней силы, приводящее к потере сознания на 30 минут или более;
  • Участник имел злоупотребление или зависимость от психоактивных веществ или алкоголя в течение последних трех месяцев, как это определено скрининговым тестом на злоупотребление наркотиками (DAST), за исключением никотина и кофеина. Оценка 6 или выше по DAST будет считаться исключением. Эффекты никотина и кофеина при нейровизуализации ослабевают, если участники не курят и не употребляют кофеин за 2-3 часа до сеанса сканирования; Лекарства/травы, отпускаемые без рецепта, не будут критерием для исключения;
  • Участник является сотрудником NEI в секции Sensation, Cognition and Action.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ МРТ:

Противопоказаниями к МРТ являются: беременность; металлические татуировки или металлическая подводка для глаз; клаустрофобия; неспособность неподвижно лежать на спине в течение ~ 2 часов; имплантированный кардиостимулятор или автодефибриллятор; хирургические зажимы для аневризм; имплантированный нейростимулятор; искусственные сердечные клапаны или насосы; металлические осколки в полости черепа, теле или глазах (например, в анамнезе слесаря); нитроглицериновый пластырь (подложка из фольги); кохлеарные импланты (с трубками все в порядке); вес > 450 фунтов; металлические стержни, пластины, винты в корпусе; осколочное или пулевое ранение; внутриматочная спираль (ВМС) не одобрена на mrisafety.com (большинство ВМС подходят); вестибулярная аномалия или аномалия внутреннего уха, такая как болезнь Меньера; металлические брекеты; накладные волосы, прикрепленные металлической проволокой; трансдермальные пластыри; двигательные расстройства; зубные имплантаты; употребляли никотин или кофеин за два часа до экспериментальной сессии. Субъекты могут участвовать в этом исследовании, но им не будет разрешено пройти МРТ 7,0 Тл, если у них есть металлические зубные коронки или мост.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ ОНЛАЙН-УЧАСТНИКОВ:

Субъекты не могут участвовать в онлайн-части исследования, если они:

  • Не иметь доступа к совместимому оборудованию. Например, экраны смартфонов слишком малы для использования. Amazon MTurk покажет, какие устройства можно использовать.
  • Не желают разрешать запуск JavaScript на сайте и отключать блокировщики скриптов.
  • Не желают соглашаться с условиями Amazon MTurk.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Лично
200 здоровых добровольцев
В сети
10 000 онлайн здоровых добровольцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ
Временное ограничение: продолжительность исследования
Мы проанализируем анатомические структуры головного мозга (структурная МРТ или ДТИ); амплитуда ЖИРНОГО сигнала (фМРТ).
продолжительность исследования
МЭГ
Временное ограничение: продолжительность исследования
Мы проведем количественную оценку таких показателей, как спектр мощности, потенциалы, связанные с событием задачи, синхронизация/десинхронизация и когерентность между датчиками или источниками, расположенными близко к интересующим областям мозга.
продолжительность исследования
Поведенческие меры
Временное ограничение: продолжительность исследования
Мы будем количественно оценивать такие показатели, как частота попаданий, время реакции, пороги обнаружения, модели движения глаз, цвет, форма и звуковое суждение. Мы можем измерить вегетативные данные в ходе дополнительного исследования (такие как частота сердечных сокращений, дыхание, СО2 в конце выдоха, проводимость кожи), которые будут коррелировать с показателями результатов.
продолжительность исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bevil Conway, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

16 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 180046
  • 18-EI-0046

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться