Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perception, sensation, kognition och handling hos människor

17 oktober 2023 uppdaterad av: National Eye Institute (NEI)

Bakgrund:

När människor ser och hör förändrar hjärnan signaler från ögon och öron till uppfattningar och tankar. Ingen förstår helt hur detta går till. Forskare vill utforska hur friska hjärnor bearbetar syn och ljud.

Mål:

Att utforska hur människor förstår vad de ser och hör när hjärnan bearbetar syner och ljud.

Behörighet:

Vuxna i åldern 18-65 år som har minst 20/40 syn på minst ett öga och inte använder hörapparat.

Design:

Vissa deltagare kommer att göra tester online anonymt. De kommer att göra datoruppgifter relaterade till färger och beteende.

Personliga deltagare kommer att screenas med medicinsk historia och fysisk undersökning. De kommer att fylla i frågeformulär och syn- och hörseltest.

Deltagarna kommer att planera hur många testsessioner de ska ha och när. Sessionerna varar 2-5 timmar. De kan inkludera:

Magnetisk resonanstomografi: Magneter och radiovågor för att ta bilder av hjärnan. Deltagarna kommer att ligga på ett bord som glider in och ut ur ett rör. De kommer att göra en uppgift under skanningen.

Magnetoencefalografi: Registrerar magnetfältsförändringar från hjärnaktivitet. Deltagarna kommer att sitta eller ligga. En kon kommer att sänkas ner på deras huvud. De kan göra en uppgift under testet.

Elektromyografi: Elektroder fästa på huden kommer att mäta musklernas elektriska aktivitet.

Elektroencefalogram: Elektroder i hårbotten kommer att registrera hjärnvågor.

Elektrokardiografi: Elektroder på bröstet kommer att registrera hjärtats elektriska aktivitet.

Tester av minne, uppmärksamhet, tänkande, syn och hörsel.

Ögonspårning: Kameror kommer att följa deltagarnas ögonrörelser. De kan ha en keps med infraröda kameror framför ögonen.

Under sessionerna kan deltagarnas vitala tecken övervakas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål:

Experimenten som omfattas av detta protokoll syftar till att avslöja grundläggande kunskap om de normala hjärnmekanismer som ger upphov till perception och kognition. Protokollet omfattar delstudier på friska frivilliga (deltagare) för att avslöja beteenden och deras fysiologiska grund.

Protokollet inkluderar endast icke- eller minimalt invasiva tekniker med minimal risk, inklusive psykofysik, funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), magnetoencefalografi (MEG), genetiska tester och onlinetester med Amazons Mechanical Turk (MTurk). Det övergripande målet med forskningen är att få ny kunskap om organisering och drift av kortikala kretsar involverade i visuell och auditiv perception. Protokollet täcker sex specifika inbördes relaterade mål, med specifika delstudier:

  1. Neurofysiologiska mekanismer för färg
  2. Objekt-färgassociationer (färgminne)
  3. Anslutning av funktionellt definierade regioner
  4. Homologier mellan apor och människor
  5. Funktionell organisation av ljuduppfattning och visuell-auditiv integration
  6. Multistabilitet i färguppfattning

Studera befolkning:

Normala frivilliga deltagare i åldern 18-65, som är vid god allmän hälsa och har normal eller korrigerad till normal syn kommer att rekryteras från det lokala samhället och studeras enligt detta minimala riskprotokoll. Vi planerar att rekrytera upp till 200 personliga deltagare och upp till 10 000 onlinevolontärer.

Design:

I vissa delstudier kommer samma försöksperson att bli ombedd att delta i uppgifter som involverar fMRI, MEG och psykofysik, och flera sessioner av varje, så att vi kan kontrollera individuella skillnader i samband med resultaten av varje experimentell teknik. I andra delstudier kommer deltagande i flera uppgifter inte att krävas. Omfattningen av deltagarens inblandning, och vad de kommer att bli ombedda att göra, kommer tydligt att avslöjas under samtycke, vilket anges i samtyckesdokumenten. Hjärnaktivitet hos friska frivilliga kommer att övervakas med fMRI och/eller MEG. Anatomisk MRT kommer att samlas in i vissa ämnen för att möjliggöra bättre lokalisering av hjärnans dynamik. Beteendetester kommer att utföras med hjälp av vanliga psykofysiska metoder, som involverar presentation av visuella och/eller auditiva stimuli medan ögonrörelser övervakas med hjälp av icke-invasiv ögonspårning (som med en infraröd kamera riktad mot deltagarens ögon). Ämnen kommer att visas enkla visuella stimuli som blobbar, ränder och spiraler i olika färger, rörliga prickar, schackbrädor och vardagsbilder och videoklipp, som frukt som rullar på en duk, ansikten och landskap inspelade i en bil . Auditiva stimuli kommer att inkludera vardagsljud som fågelsång, konversationer, viskningar, fotsteg, bilmotorer och djurvokaliseringar, presenterade inom normala ljudgränser (60-90 dB). Vi kommer inte att använda provocerande eller sexuellt explicita bilder, klipp eller ljud. Under fMRI- och MEG-sessioner kommer försökspersoner att uppmanas att fritt se, passivt fixera eller engagera sig i en uppmärksamhetsuppgift under fixering, som att rapportera med en ögonrörelse eller knapptryckningar när två bilder av samma kategori presenteras i följd.

Utfallsmått:

Prestanda på beteendeuppgifter och hjärnaktivitet (fMRI och MEG) kommer att kombineras för att ge information om de neurala korrelat och processer som ligger till grund för olika aspekter av den mänskliga neurala visuella bearbetningsströmmen inklusive färguppfattning, uppmärksamhet, visuell diskriminering och objekt/ansikte/platsigenkänning.

i. MRT: att analysera mått såsom hjärnans anatomiska strukturer (med hjälp av strukturell MRI); amplituden för den blodsyrenivåberoende (BOLD) signalen och med hjälp av fMRI).

ii. MEG: för att kvantifiera mått som effektspektrum, händelse- eller uppgiftsrelaterade potentialer, synkronisering/desynkronisering och koherens mellan sensorer eller källor som är belägna nära hjärnområdena av intresse.

iii. Beteendemått: att kvantifiera mått som träfffrekvens, reaktionstider, trösklar, likhetsbedömningar, associationer, namngivning (som namn på färgstimuli och ljud) och ögonrörelser.

Vi kan mäta autonoma data under experimentets gång (såsom hjärtfrekvens, andning, sluttidal CO2, hudkonduktans), som kommer att korreleras med resultatmåtten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Eye Institute (NEI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För laboratorietester kommer tvåhundra försökspersoner (200) att rekryteras från en frisk vuxen befolkning och förväntas representera ett brett tvärsnitt av befolkningen. För onlinetestning räknar vi med att upp till 10 000 försökspersoner kommer att rekryteras.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER FÖR ALLA DELTAGARE:

Ett ämne kan inkluderas i denna studie om han/hon:

  • är vid god allmän hälsa;
  • är mellan 18 och 65 år gammal;
  • är kapabel att förstå procedurerna och kraven i denna studie;
  • är villig och kapabel att ge sitt eget informerade samtycke;

YTTERLIGARE INKLUSIONSKRITERIER FÖR DELTAGARE I LAB:

  • har en synskärpa på 20/40 på minst ett öga (korrigerad med kontaktlinser är okej);
  • har ingen hörselnedsättning som kräver hörapparat.

EXKLUSIONSKRITIERA FÖR DELTAGARE I LAB:

En deltagare är inte berättigad till deltagande i laboratoriedelen av denna studie om något av följande uteslutningskriterier finns, som självrapporterats av den presumtiva deltagaren eller fastställts under klinisk testning efter samtycke:

  • Deltagaren har allvarliga syn- eller hörselproblem; för vissa delstudier inriktade på färgseende, kommer ämnen som är färgblinda också att exkluderas;
  • Deltagare utan samtyckeskapacitet kommer inte att registreras;
  • Deltagaren har en neurologisk störning (exempel inkluderar, men är inte begränsade till: epilepsi, schizofreni, Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, multipel skleros) eller en psykiatrisk störning (exempel inkluderar, men är inte begränsade till: klinisk ångest, depression, uppmärksamhet deficit hyperactivity disorder (ADHD), schizofreni;
  • Deltagaren har haft en allvarlig huvudskada eller har en historia av hjärnoperationer. Huvudskada definieras som en skada på hjärnan från någon yttre kraft som resulterar i medvetslöshet på 30 minuter eller mer;
  • Deltagaren har missbruk eller beroende av psykoaktiva droger eller alkohol under de senaste tre månaderna, som fastställts av Drug Abuse Screening Test (DAST), förutom nikotin och koffein. En poäng på 6 eller högre på DAST kommer att betraktas som uteslutande. Effekterna av nikotin och koffein i neuroimaging dämpas om deltagarna inte röker eller konsumerar koffein 2-3 timmar före skanningssessionen; Receptfria läkemedel/växtbaserade läkemedel kommer inte att vara ett kriterium för uteslutning;
  • Deltagare är en NEI-anställd inom sektionen Sensation, Cognition and Action.

YTTERLIGARE EXKLUSIONSKRITERIER FÖR MRI-DELSTUDIER:

Kontraindikationer för MR-skanning inkluderar följande: graviditet; metalltatueringar eller metalliska eyeliner; klaustrofobi; oförmåga att ligga stilla på rygg i ~2 timmar; implanterad pacemaker eller autodefibrillator; kirurgiska aneurysmklämmor; implanterad neural stimulator; konstgjorda hjärtklaffar eller pumpar; metallfragment i kraniell hålighet, kropp eller ögon (t.ex. historia som metallarbetare); nitroglycerinplåster (folieunderlag); cochleaimplantat (rör är okej); vikt > 450 lbs; metallstänger, plattor, skruvar i kroppen; splitter eller skottskada; intrauterin enhet (IUD) inte godkänd på mrisafety.com (de flesta spiraler är okej); abnormitet i vestibulär eller innerörat såsom Menieres sjukdom; metalliska hängslen; hårförlängningar fästa med metalltrådar; depotplåster; rörelsestörningar; tandimplantat; konsumerat av nikotin eller koffein under de två timmarna före experimentsessionen. Försökspersoner kan delta i denna studie, men kommer inte att tillåtas göra en 7,0 T MRI-skanning om de har metalliska tandkronor eller en bro.

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR ONLINE-DELTAGARE:

Försökspersoner får inte delta i onlinedelen av studien om de:

  • Har inte tillgång till kompatibel utrustning. Till exempel är smartphones skärmar för små för att användas. Amazon MTurk kommer att beskriva vilka enheter som kan användas.
  • Är ovilliga att tillåta JavaScript att köras på webbplatsen och inaktivera eventuella skriptblockerare.
  • Är ovilliga att gå med på Amazon MTurks villkor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
I person
200 friska frivilliga personer
Uppkopplad
10 000 friska volontärer online

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI
Tidsram: studiens varaktighet
Vi kommer att analysera de anatomiska strukturerna i hjärnan (strukturell MRI eller DTI); amplituden för BOLD-signalen (fMRI).
studiens varaktighet
JAG G
Tidsram: studiens varaktighet
Vi kommer att kvantifiera mått som effektspektrum, händelserelaterade uppgiftsrelaterade potentialer, synkronisering/avsynkronisering och koherens mellan sensorer eller källor som är belägna nära hjärnans intresseområden.
studiens varaktighet
Beteendeåtgärder
Tidsram: studiens varaktighet
Vi kommer att kvantifiera mått som träffhastighet, reaktionstider, detektionströsklar, ögonrörelsemönster, färg, form och ljudbedömning. Vi kan mäta autonoma data under delstudiens gång (såsom hjärtfrekvens, andning, sluttidal CO2, hudkonduktans), som kommer att korreleras med resultatmåtten.
studiens varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bevil Conway, Ph.D., National Eye Institute (NEI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2023

Senast verifierad

16 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 180046
  • 18-EI-0046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal fysiologi

3
Prenumerera