痙性神経障害性膀胱におけるボツリヌス毒素の有効性
調査の概要
詳細な説明
神経因性排尿筋過活動 (NDO) は、下部尿路および上部尿路の合併症を引き起こし、最終的には末期腎不全に至ることさえあります。 この臨床的カスケードの推進力は膀胱圧が高いため、NDO 患者の膀胱内圧を制御すると、これらの患者の生活の質と平均余命の両方が改善されます。 ボツリヌス毒素 A (BTX-A) は、膀胱内圧を低下させ、失禁エピソードを減少させる効果があることが証明されています。 BTX-A は、NDO 患者の生活の質も改善します。 onabotulinumtoxinA (Botox®, Allergan, Irvine, USA) と abobotulinumtoxinA (Dysport®, Ipsen, Paris, France) はいずれも、NDO 治療のレベル A を推奨しています。 NDO 患者の排尿筋内注射の推奨用量は、200 U のオナボツリヌス毒素 A または 500 U のアボボツリヌス毒素 A です。 薬物は、一般に、1 mL 注射で 20 部位の膀胱鏡誘導注射を介して、排尿筋の三角外に投与されます。 排尿筋内 BTX-A 注射は安全であり、尿路感染症や排尿後の高い残尿または貯留などのほとんどの局所的な合併症を伴います。 毒素の効果は約9ヶ月持続します。 効果を失うことなく繰り返し注射を行うことができます。 さまざまな注射技術、BTX-A投与の新しい方法、注射の必要性を排除すること、またはより優れた/より長い応答率を持つ新しいBTX-Aタイプは、将来この分野を変える可能性があります.
ボツリヌス毒素は、通性嫌気性菌ボツリヌス菌によって産生される神経毒であり、神経筋接合部のシナプス間隙へのアセチルコリンの放出を遮断します。 標的臓器に神経を供給する神経の近くにそれらを注射すると、臓器が選択的かつ一時的に麻痺します。 特に、サブタイプのボツリヌスA毒素は神経学で広く使用されており、成人および子供の痙性ジストニアを解放します . 泌尿器疾患では、ボツリヌスA毒素が外括約筋または排尿筋の過活動を確実に減少させます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- 募集
- Ahmed Farahat
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
痙性神経因性膀胱の患者は、以下の術前評価により臨床的および尿力学的に診断されます。
。歴史。 。検査。 。尿検査。 .腹部超音波検査（上部尿路および排尿後の残尿を評価するため）。
.腎機能検査。 .尿力学研究。 患者は、ボツリヌス毒素注射の3か月後に、以前の項目に関して再評価されます。
説明
包含基準:
-1- (脊髄病変、多発性硬化症、脳卒中、パーキンソニズムなど) などの上位運動ニューロン病変による痙性神経因性膀胱の患者。
2-臨床的および尿力学的に診断された痙性神経因性膀胱の患者。
除外基準:
- 1-関連する下位運動ニューロン病変を有する患者。 2-弛緩膀胱。 3-糖尿病患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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痙性神経因性膀胱
痙性神経因性膀胱の患者におけるボツリヌス毒素A（ボトックス®、アラガン、アーバイン、米国）の排尿筋内注射は、200 Uのオナボツリヌス毒素Aを1回投与し、その後3か月後にフォローアップします。
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神経因性膀胱の治療におけるボトックスの有効性を評価するためのボツリヌス毒素Ａ（ボトックス（登録商標）、アラガン、アーバイン、米国）の排尿筋内注射。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痙性神経障害性膀胱におけるボツリヌス毒素の有効性
時間枠：1年
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症状の改善と尿力学研究の評価により、腎機能検査、腹部超音波検査、尿分析が術前の結果と比較されます。
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schurch B, Stohrer M, Kramer G, Schmid DM, Gaul G, Hauri D. Botulinum-A toxin for treating detrusor hyperreflexia in spinal cord injured patients: a new alternative to anticholinergic drugs? Preliminary results. J Urol. 2000 Sep;164(3 Pt 1):692-7. doi: 10.1097/00005392-200009010-00018.
- Kirschner J, Berweck S, Mall V, Korinthenberg R, Heinen F. Botulinum toxin treatment in cerebral palsy: evidence for a new treatment option. J Neurol. 2001 Apr;248 Suppl 1:28-30. doi: 10.1007/pl00007815.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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