肉毒毒素治疗痉挛性神经性膀胱的疗效
研究概览
详细说明
神经源性逼尿肌过度活动 (NDO) 可导致下尿路和上尿路并发症，最终甚至导致终末期肾衰竭。 由于这种临床级联的驱动力是高膀胱压，因此控制 NDO 患者的膀胱内压可改善这些患者的生活质量和预期寿命。 肉毒杆菌毒素 A (BTX-A) 已证明其在降低膀胱内压力和减少尿失禁发作方面的功效。 BTX-A 还可以改善 NDO 患者的生活质量。 onabotulinumtoxinA (Botox®, Allergan, Irvine, USA) 和 abobotulinumtoxinA (Dysport®, Ipsen, Paris, France) 对 NDO 治疗有 A 级推荐。 NDO 患者逼尿肌内注射的推荐剂量为 200 U 的肉毒杆菌毒素 A 或 500 U 的肉毒杆菌毒素 A。 该药物通常通过膀胱镜引导注射在 20 个部位注射 1 毫升，在逼尿肌三角外给药。 Intradetrusor BTX-A 注射是安全的，主要是局部并发症，如尿路感染和高尿后残留或潴留。 毒素的作用持续约 9 个月。 可以进行重复注射而不损失功效。 不同的注射技术、BTX-A 给药的新方法、无需注射或具有更好/更长响应率的新型 BTX-A 可能会在未来改变该领域。
肉毒杆菌毒素是由兼性厌氧菌肉毒梭菌产生的神经毒素，可阻止乙酰胆碱释放到神经肌肉接头的突触间隙中。 它们在选择性地供应目标器官的神经附近注射，并暂时麻痹该器官。 特别是，A 型肉毒杆菌毒素广泛用于神经病学，以缓解成人和儿童的痉挛性肌张力障碍。 在泌尿系统疾病中，A 型肉毒杆菌毒素可以可靠地减少外括约肌或逼尿肌过度活动。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及
- 招聘中
- Ahmed Farahat
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
痉挛性神经源性膀胱患者将通过术前评估进行临床和尿动力学诊断：
。历史。 。考试。 。尿液分析。 .腹部超声检查（评估上尿路和排尿后残留物）。
.肾功能测试。 .Urodynamic 研究。 肉毒杆菌毒素注射后 3 个月后，将根据之前的项目对患者进行重新评估。
描述
纳入标准：
-1- 因上运动神经元损伤如（脊髓损伤、多发性硬化症、中风、帕金森症......）而导致痉挛性神经源性膀胱的患者。
2- 临床和尿动力学诊断为痉挛性神经源性膀胱的患者。
排除标准：
- 1-伴有下运动神经元病变的患者。 2-无张力膀胱。 3-糖尿病患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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痉挛性神经源性膀胱
神经源性膀胱痉挛患者逼尿肌内注射A型肉毒杆菌毒素(Botox®, Allergan, Irvine, USA)一次200U肉毒杆菌毒素A，三个月后随访。
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逼尿肌内注射肉毒杆菌毒素 A（Botox®，Allergan，Irvine，USA）以评估 Botox 治疗神经源性膀胱的疗效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肉毒毒素治疗痉挛性神经性膀胱的疗效
大体时间：1年
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通过改善症状和评估尿动力学研究、肾功能测试、腹部超声和尿液分析与术前结果相比。
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Schurch B, Stohrer M, Kramer G, Schmid DM, Gaul G, Hauri D. Botulinum-A toxin for treating detrusor hyperreflexia in spinal cord injured patients: a new alternative to anticholinergic drugs? Preliminary results. J Urol. 2000 Sep;164(3 Pt 1):692-7. doi: 10.1097/00005392-200009010-00018.
- Kirschner J, Berweck S, Mall V, Korinthenberg R, Heinen F. Botulinum toxin treatment in cerebral palsy: evidence for a new treatment option. J Neurol. 2001 Apr;248 Suppl 1:28-30. doi: 10.1007/pl00007815.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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