Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Botuliinitoksiinin teho spastisessa neuropaattisessa rakossa

maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: AHMED FARAHAT HASSAN
Botuliinitoksiinin tehon arvioiminen spastisessa neurogeenisessä rakossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurogeeninen detrusorin yliaktiivisuus (NDO) voi johtaa alempien ja ylempien virtsateiden komplikaatioihin ja lopulta jopa loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaan. Koska tämän kliinisen kaskadin liikkeellepaneva voima on korkea virtsarakon paine, rakonsisäisen paineen hallinta NDO-potilailla parantaa sekä näiden potilaiden elämänlaatua että elinajanodotetta. Botuliinitoksiini A (BTX-A) on osoittanut tehokkuutensa vähentämään rakonsisäistä painetta ja vähentämään inkontinenssijaksoja. BTX-A parantaa myös NDO-potilaiden elämänlaatua. Sekä onabotulinumtoxinA:lla (Botox®, Allergan, Irvine, USA) että abobotulinumtoxinA:lla (Dysport®, Ipsen, Pariisi, Ranska) on A-tason suositus NDO-hoitoon. Suositeltu annos intradetrusor-injektioihin NDO-potilailla on 200 U onabotulinumtoxinA:ta tai 500 U abobotulinumtoxinA:ta. Lääkettä annetaan yleensä ekstratrigonaalisesti detrusorlihakseen kystoskooppisella ohjatulla injektiolla 20 kohtaan 1 ml:n injektioilla. Intradetrusor BTX-A -injektiot ovat turvallisia, ja niissä on enimmäkseen paikallisia komplikaatioita, kuten virtsatietulehdus ja korkea kuolonjälkeinen jäännös tai retentio. Toksiinin vaikutus kestää noin 9 kuukautta. Toistuvat injektiot voidaan tehdä tehon menettämättä. Erilaiset injektiotekniikat, uudet BTX-A-antotavat, injektioiden tarpeen poistaminen tai uudet BTX-A-tyypit, joilla on parempi/pidempi vastenopeus, voivat muuttaa alaa tulevaisuudessa.

Botuliinitoksiinit ovat fakultatiivisen anaerobin Clostridium botulinum tuottamia hermomyrkkyjä, jotka estävät asetyylikoliinin vapautumisen hermo-lihasliitoksen synaptiseen aukkoon. Niiden injektio lähellä hermoja, jotka syöttävät kohde-elintä valikoivasti ja halvaantavat elimen tilapäisesti. Erityisesti botuliini-A-toksiinin alatyyppiä käytetään laajalti neurologiassa spastisen dystonian vapauttamiseen aikuisilla ja lapsilla. Urologisissa sairauksissa botuliini-A-toksiini vähentää luotettavasti ulkoisen sulkijalihaksen tai detrusorin yliaktiivisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ahmed Farahat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on spastinen neurogeeninen rakko, diagnosoidaan kliinisesti ja urodynaamisesti preoperatiivisella arvioinnilla seuraavasti:

.Historia. .Tutkimus. .Virtsa-analyysi. .Vatsan ultraääni (ylempien virtsateiden ja virtsaamisen jälkeisen jäännösmäärän arvioimiseksi).

. Munuaisten toimintatestit. .Urodynaaminen tutkimus. Potilaat arvioidaan uudelleen 3 kuukauden kuluttua botuliinitoksiini-injektiosta edellisten kohteiden suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-1- potilaat, joilla on spastinen neurogeeninen virtsarakko, joka johtuu ylemmän motorisen hermosolun vauriosta, kuten (selkäydinvauriot, multippeliskleroosi, aivohalvaukset, parkinsonismi...........).

2 - potilaat, joilla on spastinen neurogeeninen rakko, joka on diagnosoitu kliinisesti ja urodynaamisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1-potilaat, joihin liittyy alempia motorisia hermosoluja. 2-atoninen rakko. 3 potilasta, joilla on diabetes mellitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
spastinen neurogeeninen virtsarakko
BotulinumtoxinA:n (Botox®, Allergan, Irvine, USA) intradetrusor-injektio potilaille, joilla on spastinen neurogeeninen rakko, on 200 U onabotulinumtoxinA:ta kerran, jonka jälkeen seurataan kolmen kuukauden kuluttua.
botulinumtoxinA:n intradetrusor-injektio (Botox®, Allergan, Irvine, USA) Botoxin tehon arvioimiseksi neurogeenisen virtsarakon hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Botuliinitoksiinin teho spastisessa neuropaattisessa rakossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Oireiden parantamisen ja urodynaamisten tutkimusten, munuaisten toimintakokeiden, vatsan ultraäänitutkimuksen ja virtsan analyysin arvioinnin ansiosta verrattuna preoperatiivisiin tuloksiin.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset botuliinitoksiiniA:n (Botox) intradetrusor-injektio

Tilaa