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栄養失調患者の特定に対する栄養リスクスクリーニングテスト、NRS 2002 および SGA の有効性の評価

2018年1月22日 更新者:Fabrizio Pasanisi、Federico II University

「2002年の栄養リスクスクリーニング検査(NRS 2002)および主観的総合評価(SGA)の2つの栄養リスクスクリーニング検査の有効性の評価による、栄養失調または栄養失調の入院患者のリスクの特定」

いくつかの病院での臨床試験では、栄養介入が栄養失調の予防および/または軽減に効果的であることが証明されています。 したがって、入院患者の栄養失調または栄養失調のリスクを特定する手順は、適切でタイムリーな栄養治療を保証するために必要です。

目的: NRS 2002 と SGA の 2 つの有効な栄養スクリーニング ツールを比較します。 これらは、入院患者の栄養失調または栄養失調のリスクを特定するために使用されます。

患者と方法: この研究は現在、イタリアのナポリにある Federico II 大学病院で実施されています。 2016 年 9 月以降に臨床病棟に入院した患者の評価が行われています。 2 つのスクリーニング検査の結果と患者のパラメーターの評価は、入院後 72 時間以内に収集されます。 参加者の年齢、性別、身長、体重、体格指数(BMI)、ふくらはぎの周囲、利き手が記録されています。 定期的な生化学および炎症パラメータのために静脈血サンプルが収集されます。すべての測定値は、ナポリのフェデリコ 2 世大学病院の検査医学部門でルーチンの検査方法によって決定されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

いくつかの病院での臨床試験では、栄養介入が栄養失調の予防および/または軽減に効果的であることが証明されています。 したがって、入院患者の栄養失調または栄養失調のリスクを特定する手順は、適切でタイムリーな栄養治療を保証するために必要です。 診療所や医療サービスでは、入院患者の栄養状態と必要性を評価するためにスクリーニング検査を実施することが義務付けられています。

目的: この研究の最初の目的は、2 つの有効な栄養スクリーニング ツールを比較することです: Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) と Subjective Global Assessment (SGA)。 これらは、入院患者の栄養失調または栄養失調のリスクを特定するために使用されます。 2 番目の目的は、テストのスコアと体組成パラメーター (生体電気インピーダンス分析 (BIA) の位相角)、握力、および生化学的パラメーターの間の可能な相関関係を評価することです。

患者と方法: この研究は現在、イタリアのナポリにある Federico II 大学病院で実施されています。 2016 年 9 月以降、病院の緊急治療室から臨床病棟に入院した入院患者が評価されています。 2 つのスクリーニング検査の結果と患者のパラメーターの評価は、入院後 72 時間以内に収集されます。 SGA と NRS 2002 は別々に管理されます。 参加者の年齢、性別、身長、体重、体格指数(BMI)、ふくらはぎの周囲、利き手が記録されています。 静脈血サンプルは、絶食状態の早朝に定期的な生化学および炎症パラメーター (C 反応性タンパク質、フィブリノゲン) のために収集されます。すべての測定値は、ナポリのフェデリコ 2 世大学病院の検査医学部門でルーチンの検査方法によって決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Napoli、イタリア、80131
        • 募集
        • Fabrizio Pasanisi
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病棟入院患者

説明

包含基準:

  • 年齢:18歳以上。

除外基準:

  • 緊急治療室からの入院後の集中治療室の入院患者;
  • 妊娠と授乳。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NRS 2002 アンケートで評価された栄養失調
時間枠:5分
スコアリング スケール (単位 0 ~ 3) : 0 = 栄養のある患者。 1 = 軽度の栄養失調、2 = 中等度の栄養失調、3 = 重度の栄養失調
5分
SGAアンケートでスコア化された栄養失調
時間枠:5分
スコアリング スケール (単位 a-c) : a = 栄養のある患者。 b = 軽度の栄養失調。 c = 重度の栄養失調
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (予期された)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月22日

最初の投稿 (実際)

2018年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月22日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 164/16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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