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Bewertung der Wirksamkeit von Ernährungsrisiko-Screening-Tests, NRS 2002 und SGA, um unterernährte Patienten zu identifizieren

22. Januar 2018 aktualisiert von: Fabrizio Pasanisi, Federico II University

"Evaluierung der Wirksamkeit von zwei Ernährungsrisiko-Screening-Tests, Ernährungsrisiko-Screening 2002 (NRS 2002) und Subjective Global Assessment (SGA), um unterernährte oder von Unterernährung bedrohte Krankenhauspatienten zu identifizieren"

In mehreren klinischen Studien im Krankenhaus hat sich die Ernährungsintervention als wirksam bei der Vorbeugung und/oder Verringerung von Mangelernährung erwiesen. Daher ist ein Verfahren zur Erkennung des Mangelernährungsrisikos bei hospitalisierten Patienten notwendig, um eine adäquate und rechtzeitige Ernährungsbehandlung zu gewährleisten.

Ziele: Vergleich zweier validierter Ernährungs-Screening-Tools: NRS 2002 und SGA. Diese werden verwendet, um das Risiko einer Mangel- oder Fehlernährung bei Krankenhauspatienten zu identifizieren.

Patienten und Methoden: Die Studie wird derzeit am Universitätskrankenhaus Federico II in Neapel, Italien, durchgeführt. Die seit September 2016 auf den klinischen Stationen aufgenommenen Patienten werden evaluiert. Die beiden Screening-Ergebnisse und die Beurteilung der Patientenparameter werden innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme erhoben. Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body Mass Index (BMI), Wadenumfang und dominante Hand der Teilnehmer werden notiert. Venöse Blutproben werden für routinemäßige biochemische und entzündliche Parameter entnommen; Alle Messungen werden durch routinemäßige Labormethoden in der Abteilung für Labormedizin des Universitätskrankenhauses Federico II, Neapel, durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In mehreren klinischen Studien im Krankenhaus hat sich die Ernährungsintervention als wirksam bei der Vorbeugung und/oder Verringerung von Mangelernährung erwiesen. Daher ist ein Verfahren zur Erkennung des Mangelernährungsrisikos bei hospitalisierten Patienten notwendig, um eine adäquate und rechtzeitige Ernährungsbehandlung zu gewährleisten. Es ist für Kliniken und Gesundheitsdienste obligatorisch, den Screening-Test zur Bewertung des Ernährungszustands und -bedarfs bei Krankenhauspatienten durchzuführen.

Ziele: Das erste Ziel dieser Studie ist der Vergleich zweier validierter Ernährungs-Screening-Instrumente: Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) und Subjective Global Assessment (SGA). Diese werden verwendet, um das Risiko einer Mangel- oder Fehlernährung bei Krankenhauspatienten zu identifizieren. Das zweite Ziel ist die Bewertung möglicher Korrelationen zwischen dem Testergebnis und Körperzusammensetzungsparametern (Phasenwinkel der Bioelektrischen Impedanzanalyse, BIA), Handgriffstärke und biochemischen Parametern.

Patienten und Methoden: Die Studie wird derzeit am Universitätskrankenhaus Federico II in Neapel, Italien, durchgeführt. Ausgewertet werden die seit September 2016 aus der Notaufnahme des Krankenhauses in den Klinischen Abteilungen aufgenommenen Patienten. Die beiden Screening-Ergebnisse und die Beurteilung der Patientenparameter werden innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme erhoben. SGA und NRS 2002 werden getrennt verwaltet. Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body Mass Index (BMI), Wadenumfang und dominante Hand der Teilnehmer werden notiert. Venöse Blutproben werden für routinemäßige biochemische und entzündliche Parameter (C-reaktives Protein, Fibrinogen) frühmorgens im nüchternen Zustand entnommen; Alle Messungen werden durch routinemäßige Labormethoden in der Abteilung für Labormedizin des Universitätskrankenhauses Federico II, Neapel, durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Fabrizio Pasanisi
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stationäre Krankenstationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Stationäre Patienten der Intensivstation nach Aufnahme aus der Notaufnahme;
  • Schwangerschaft und Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mangelernährung mit NRS-Fragebogen 2002 bewertet
Zeitfenster: 5 Minuten
Bewertungsskala (Einheiten 0–3): 0 = genährter Patient; 1 = leichte Unterernährung, 2 = mittelschwere Unterernährung, 3 = schwere Unterernährung
5 Minuten
Unterernährung mit SGA-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: 5 Minuten
Bewertungsskala (Einheiten a-c): a = ernährter Patient; b = leicht unterernährt; c = stark unterernährt
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 164/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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