- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03408067
Bewertung der Wirksamkeit von Ernährungsrisiko-Screening-Tests, NRS 2002 und SGA, um unterernährte Patienten zu identifizieren
"Evaluierung der Wirksamkeit von zwei Ernährungsrisiko-Screening-Tests, Ernährungsrisiko-Screening 2002 (NRS 2002) und Subjective Global Assessment (SGA), um unterernährte oder von Unterernährung bedrohte Krankenhauspatienten zu identifizieren"
In mehreren klinischen Studien im Krankenhaus hat sich die Ernährungsintervention als wirksam bei der Vorbeugung und/oder Verringerung von Mangelernährung erwiesen. Daher ist ein Verfahren zur Erkennung des Mangelernährungsrisikos bei hospitalisierten Patienten notwendig, um eine adäquate und rechtzeitige Ernährungsbehandlung zu gewährleisten.
Ziele: Vergleich zweier validierter Ernährungs-Screening-Tools: NRS 2002 und SGA. Diese werden verwendet, um das Risiko einer Mangel- oder Fehlernährung bei Krankenhauspatienten zu identifizieren.
Patienten und Methoden: Die Studie wird derzeit am Universitätskrankenhaus Federico II in Neapel, Italien, durchgeführt. Die seit September 2016 auf den klinischen Stationen aufgenommenen Patienten werden evaluiert. Die beiden Screening-Ergebnisse und die Beurteilung der Patientenparameter werden innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme erhoben. Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body Mass Index (BMI), Wadenumfang und dominante Hand der Teilnehmer werden notiert. Venöse Blutproben werden für routinemäßige biochemische und entzündliche Parameter entnommen; Alle Messungen werden durch routinemäßige Labormethoden in der Abteilung für Labormedizin des Universitätskrankenhauses Federico II, Neapel, durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In mehreren klinischen Studien im Krankenhaus hat sich die Ernährungsintervention als wirksam bei der Vorbeugung und/oder Verringerung von Mangelernährung erwiesen. Daher ist ein Verfahren zur Erkennung des Mangelernährungsrisikos bei hospitalisierten Patienten notwendig, um eine adäquate und rechtzeitige Ernährungsbehandlung zu gewährleisten. Es ist für Kliniken und Gesundheitsdienste obligatorisch, den Screening-Test zur Bewertung des Ernährungszustands und -bedarfs bei Krankenhauspatienten durchzuführen.
Ziele: Das erste Ziel dieser Studie ist der Vergleich zweier validierter Ernährungs-Screening-Instrumente: Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) und Subjective Global Assessment (SGA). Diese werden verwendet, um das Risiko einer Mangel- oder Fehlernährung bei Krankenhauspatienten zu identifizieren. Das zweite Ziel ist die Bewertung möglicher Korrelationen zwischen dem Testergebnis und Körperzusammensetzungsparametern (Phasenwinkel der Bioelektrischen Impedanzanalyse, BIA), Handgriffstärke und biochemischen Parametern.
Patienten und Methoden: Die Studie wird derzeit am Universitätskrankenhaus Federico II in Neapel, Italien, durchgeführt. Ausgewertet werden die seit September 2016 aus der Notaufnahme des Krankenhauses in den Klinischen Abteilungen aufgenommenen Patienten. Die beiden Screening-Ergebnisse und die Beurteilung der Patientenparameter werden innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme erhoben. SGA und NRS 2002 werden getrennt verwaltet. Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body Mass Index (BMI), Wadenumfang und dominante Hand der Teilnehmer werden notiert. Venöse Blutproben werden für routinemäßige biochemische und entzündliche Parameter (C-reaktives Protein, Fibrinogen) frühmorgens im nüchternen Zustand entnommen; Alle Messungen werden durch routinemäßige Labormethoden in der Abteilung für Labormedizin des Universitätskrankenhauses Federico II, Neapel, durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Napoli, Italien, 80131
- Rekrutierung
- Fabrizio Pasanisi
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Kontakt:
- Franco Contaldo, MD
- Telefonnummer: 00390817464747
- E-Mail: contaldo@unina.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥ 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Stationäre Patienten der Intensivstation nach Aufnahme aus der Notaufnahme;
- Schwangerschaft und Stillzeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mangelernährung mit NRS-Fragebogen 2002 bewertet
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bewertungsskala (Einheiten 0–3): 0 = genährter Patient; 1 = leichte Unterernährung, 2 = mittelschwere Unterernährung, 3 = schwere Unterernährung
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5 Minuten
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Unterernährung mit SGA-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Bewertungsskala (Einheiten a-c): a = ernährter Patient; b = leicht unterernährt; c = stark unterernährt
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 164/16
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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