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Évaluation de l'efficacité des tests de dépistage du risque nutritionnel, NRS 2002 et SGA, pour identifier les patients souffrant de malnutrition

22 janvier 2018 mis à jour par: Fabrizio Pasanisi, Federico II University

"Évaluation de l'efficacité de deux tests de dépistage du risque nutritionnel, dépistage du risque nutritionnel 2002 (NRS 2002) et évaluation globale subjective (SGA), pour identifier les patients hospitalisés souffrant de malnutrition ou à risque de malnutrition"

Dans plusieurs essais cliniques hospitaliers, l'intervention nutritionnelle s'est avérée efficace pour prévenir et/ou réduire la malnutrition. Par conséquent, une procédure d'identification du risque de dénutrition ou de dénutrition chez les patients hospitalisés est nécessaire pour garantir un traitement nutritionnel adéquat et opportun.

Objectifs : comparer deux outils de dépistage nutritionnel validés : NRS 2002 et SGA. Ceux-ci sont utilisés pour identifier le risque de dénutrition ou de dénutrition chez les patients hospitalisés.

Patients et méthodes : L'étude est actuellement menée à l'hôpital universitaire Federico II de Naples, en Italie. Les patients admis dans les services cliniques depuis septembre 2016 sont en cours d'évaluation. Les résultats des deux tests de dépistage et l'évaluation des paramètres des patients sont recueillis dans les 72 heures suivant l'admission. L'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), la circonférence du mollet et la main dominante des participants sont notés. Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour la biochimie de routine et les paramètres inflammatoires ; toutes les mesures sont déterminées par des méthodes de laboratoire de routine au département de médecine de laboratoire de l'hôpital universitaire Federico II de Naples.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Dans plusieurs essais cliniques hospitaliers, l'intervention nutritionnelle s'est avérée efficace pour prévenir et/ou réduire la malnutrition. Par conséquent, une procédure d'identification du risque de dénutrition ou de dénutrition chez les patients hospitalisés est nécessaire pour garantir un traitement nutritionnel adéquat et opportun. Il est obligatoire pour les cliniques et les services de santé d'effectuer le test de dépistage pour l'évaluation de l'état nutritionnel et des besoins du patient hospitalisé.

Objectifs : Le premier objectif de cette étude est de comparer deux outils de dépistage nutritionnel validés : Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) et Subjective Global Assessment (SGA). Ceux-ci sont utilisés pour identifier le risque de dénutrition ou de dénutrition chez les patients hospitalisés. Le deuxième objectif est d'évaluer les corrélations possibles entre le score des tests et les paramètres de composition corporelle (angle de phase de l'analyse d'impédance bioélectrique, BIA), la force de préhension et les paramètres biochimiques.

Patients et méthodes : L'étude est actuellement menée à l'hôpital universitaire Federico II de Naples, en Italie. Les patients hospitalisés admis dans les services cliniques provenant de la salle d'urgence de l'hôpital depuis septembre 2016 sont en cours d'évaluation. Les résultats des deux tests de dépistage et l'évaluation des paramètres des patients sont recueillis dans les 72 heures suivant l'admission. Le SGA et le NRS 2002 sont administrés séparément. L'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), la circonférence du mollet et la main dominante des participants sont notés. Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour la biochimie de routine et les paramètres inflammatoires (protéine C-réactive, fibrinogène) tôt le matin à jeun ; toutes les mesures sont déterminées par des méthodes de laboratoire de routine au département de médecine de laboratoire de l'hôpital universitaire Federico II de Naples.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Napoli, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Fabrizio Pasanisi
        • Contact:
          • Franco Contaldo, MD
          • Numéro de téléphone: 00390817464747
          • E-mail: contaldo@unina.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les patients hospitalisés de l'unité de soins intensifs après l'admission de la salle d'urgence ;
  • La grossesse et l'allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
malnutrition notée avec le questionnaire NRS 2002
Délai: 5 minutes
échelle de notation (unités 0-3) : 0 = patient nourri ; 1 = malnutrition légère, 2 = malnutrition modérée, 3 = malnutrition sévère
5 minutes
malnutrition notée avec le questionnaire SGA
Délai: 5 minutes
échelle de notation (unités a-c) : a = patient nourri ; b = légèrement malnutri ; c = sévèrement malnutri
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 164/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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