- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03408067
Évaluation de l'efficacité des tests de dépistage du risque nutritionnel, NRS 2002 et SGA, pour identifier les patients souffrant de malnutrition
"Évaluation de l'efficacité de deux tests de dépistage du risque nutritionnel, dépistage du risque nutritionnel 2002 (NRS 2002) et évaluation globale subjective (SGA), pour identifier les patients hospitalisés souffrant de malnutrition ou à risque de malnutrition"
Dans plusieurs essais cliniques hospitaliers, l'intervention nutritionnelle s'est avérée efficace pour prévenir et/ou réduire la malnutrition. Par conséquent, une procédure d'identification du risque de dénutrition ou de dénutrition chez les patients hospitalisés est nécessaire pour garantir un traitement nutritionnel adéquat et opportun.
Objectifs : comparer deux outils de dépistage nutritionnel validés : NRS 2002 et SGA. Ceux-ci sont utilisés pour identifier le risque de dénutrition ou de dénutrition chez les patients hospitalisés.
Patients et méthodes : L'étude est actuellement menée à l'hôpital universitaire Federico II de Naples, en Italie. Les patients admis dans les services cliniques depuis septembre 2016 sont en cours d'évaluation. Les résultats des deux tests de dépistage et l'évaluation des paramètres des patients sont recueillis dans les 72 heures suivant l'admission. L'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), la circonférence du mollet et la main dominante des participants sont notés. Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour la biochimie de routine et les paramètres inflammatoires ; toutes les mesures sont déterminées par des méthodes de laboratoire de routine au département de médecine de laboratoire de l'hôpital universitaire Federico II de Naples.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans plusieurs essais cliniques hospitaliers, l'intervention nutritionnelle s'est avérée efficace pour prévenir et/ou réduire la malnutrition. Par conséquent, une procédure d'identification du risque de dénutrition ou de dénutrition chez les patients hospitalisés est nécessaire pour garantir un traitement nutritionnel adéquat et opportun. Il est obligatoire pour les cliniques et les services de santé d'effectuer le test de dépistage pour l'évaluation de l'état nutritionnel et des besoins du patient hospitalisé.
Objectifs : Le premier objectif de cette étude est de comparer deux outils de dépistage nutritionnel validés : Nutritional Risk Screening 2002 (NRS 2002) et Subjective Global Assessment (SGA). Ceux-ci sont utilisés pour identifier le risque de dénutrition ou de dénutrition chez les patients hospitalisés. Le deuxième objectif est d'évaluer les corrélations possibles entre le score des tests et les paramètres de composition corporelle (angle de phase de l'analyse d'impédance bioélectrique, BIA), la force de préhension et les paramètres biochimiques.
Patients et méthodes : L'étude est actuellement menée à l'hôpital universitaire Federico II de Naples, en Italie. Les patients hospitalisés admis dans les services cliniques provenant de la salle d'urgence de l'hôpital depuis septembre 2016 sont en cours d'évaluation. Les résultats des deux tests de dépistage et l'évaluation des paramètres des patients sont recueillis dans les 72 heures suivant l'admission. Le SGA et le NRS 2002 sont administrés séparément. L'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), la circonférence du mollet et la main dominante des participants sont notés. Des échantillons de sang veineux sont prélevés pour la biochimie de routine et les paramètres inflammatoires (protéine C-réactive, fibrinogène) tôt le matin à jeun ; toutes les mesures sont déterminées par des méthodes de laboratoire de routine au département de médecine de laboratoire de l'hôpital universitaire Federico II de Naples.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Napoli, Italie, 80131
- Recrutement
- Fabrizio Pasanisi
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Contact:
- Franco Contaldo, MD
- Numéro de téléphone: 00390817464747
- E-mail: contaldo@unina.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Les patients hospitalisés de l'unité de soins intensifs après l'admission de la salle d'urgence ;
- La grossesse et l'allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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malnutrition notée avec le questionnaire NRS 2002
Délai: 5 minutes
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échelle de notation (unités 0-3) : 0 = patient nourri ; 1 = malnutrition légère, 2 = malnutrition modérée, 3 = malnutrition sévère
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5 minutes
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malnutrition notée avec le questionnaire SGA
Délai: 5 minutes
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échelle de notation (unités a-c) : a = patient nourri ; b = légèrement malnutri ; c = sévèrement malnutri
|
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 164/16
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